Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu pojedynczej sesji treningu chodu wspomaganego robotem przy użyciu Trexo

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Elizabeth Condliffe, PhD MD, University of Calgary

Ocena i doskonalenie treningu chodu wspomaganego robotem

Wczesne zastosowanie robotycznych trenerów chodu wykazało wiele korzyści, jednak nie wiadomo, dlaczego te korzyści występują i jak je zmaksymalizować. Istnieje kilka możliwości wykorzystania robota-trenera chodu, jednak nie ma zbyt dużej wiedzy na temat wpływu tych opcji na rehabilitację i kompensowania upośledzenia. Celem badaczy jest ocena wpływu pojedynczej sesji treningu chodu z użyciem robota Trexo oraz wpływu różnych trybów działania robota trenującego chód Trexo. Badacze ocenią, jak różne ustawienia wpływają na takie czynniki, jak aktywność fizyczna, chodzenie, aktywność mózgu, spastyczność i zmęczenie. Badacze zorganizują sesję zapoznawczą i dopasowującą, aby członkowie zespołu badawczego mogli dopasować uczestnika do Trexo i aby uczestnicy mogli zapoznać się z uczuciem, jakie daje korzystanie z robota trenującego chód Trexo. Po wstępnych sesjach dopasowania zostaną przeprowadzone sesje uzupełniające, podczas których ocenione zostaną różne ustawienia Trexo, na przykład w trybie „wytrzymałościowym” (w którym robot wykonuje ruchy za uczestnika) i w trybie „siłowym” (w którym robot wymaga trochę pomoc uczestnika). Badacze mogą również przetestować różne ustawienia dopasowania, na przykład z siedziskiem podtrzymującym lub bez niego w Trexo. Wymagane są tylko trzy wizyty (jedna sesja dopasowująca/zapoznawcza i dwie sesje testowe), jednakże uczestnicy i/lub ich rodziny mogą zdecydować się na odbycie większej liczby sesji testowych, jeśli chcą ocenić inne aspekty szkolenia. Na przykład, jeśli pierwsze dwie sesje testowe oceniały aktywność fizyczną, uczestnicy i ich rodziny mogą zdecydować się na powrót na kolejne sesje, aby ocenić aktywność mózgu. Celem badania jest określenie, w jaki sposób trening chodu wspomagany robotem wpływa na rehabilitację i kompensuje upośledzenia, a także przedstawienie sugestii dotyczących ulepszenia lub modyfikacji robota trenującego chód. Badanie to ma charakter eksploracyjny i pozwala dowiedzieć się więcej na temat wpływu robotycznych trenażerów chodu, w szczególności Trexo, na różne aspekty rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Rekrutacyjny
        • Alberta Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth G Condliffe, MD, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pasuje do robota trenującego chód Trexo (<150 funtów, <5 stóp i 7 cali).
  • Ma upośledzoną zdolność chodzenia z powodu zaburzeń neurologicznych lub mięśniowych.

Kryteria wyłączenia:

  • > 150 funtów.
  • > 5'6" wzrostu
  • Przeciwwskazania medyczne do obciążania organizmu (tj. niedawna operacja ortopedyczna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pasywna „Wytrzymałość”
Uczestnicy będą ukończyć sesję treningową z wykorzystaniem robota trenażera chodu Trexo w trybie „wytrzymałościowym” ze stałym wzorcem chodu niezależnie od aktywności uczestnika.
Urządzenie: Trening chodu wspomaganego robotem
Robotyczny trenażer chodu Trexo będzie stosowany w celu ułatwienia aktywności fizycznej osobom, które w ogóle nie potrafią chodzić samodzielnie lub bez pomocy urządzeń wspomagających chód (tj. chodziki lub laski). Długość sesji zostanie określona na podstawie odczuwalnego poziomu zmęczenia uczestnika (tj. sesja będzie trwać do momentu, aż uczestnik poczuje, że chce lub musi ją przerwać) i nie może przekraczać 1 godziny szkolenia.
Aktywny komparator: Akcja wolontariacka „Siła”
Uczestnicy ukończą sesję treningową z wykorzystaniem robota trenażera chodu Trexo w trybie „siłowym”, w którym na wzór chodu wpływa aktywność uczestnika
Urządzenie: Trening chodu wspomaganego robotem
Robotyczny trenażer chodu Trexo będzie stosowany w celu ułatwienia aktywności fizycznej osobom, które w ogóle nie potrafią chodzić samodzielnie lub bez pomocy urządzeń wspomagających chód (tj. chodziki lub laski). Długość sesji zostanie określona na podstawie odczuwalnego poziomu zmęczenia uczestnika (tj. sesja będzie trwać do momentu, aż uczestnik poczuje, że chce lub musi ją przerwać) i nie może przekraczać 1 godziny szkolenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana reakcji tętna na ćwiczenia
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.
Wykorzystamy zebrane tętno, a także szacowane tętno maksymalne (208-0,7*wiek), aby określić rezerwę tętna (szacowane tętno maksymalne minus zmierzone tętno spoczynkowe). Po obliczeniu rezerwy tętna, tętno zmierzone podczas sesji zostanie wykorzystane do określenia, ile czasu uczestnik spędził powyżej 40% rezerwy tętna.
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania sesji ćwiczeń
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.
Całkowity czas, jaki uczestnik spędza aktywnie korzystając z Trexo. Pomiar ten odbywa się bezpośrednio za pomocą aplikacji Trexo Robotics.
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.
Całkowita liczba wykonanych kroków
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.
Całkowita liczba kroków, które uczestnik wykonuje na robotycznym trenerze chodu w czasie trwania sesji. Pomiar ten odbywa się bezpośrednio w aplikacji Trexo Robotics.
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.
Średnia liczba kroków na minutę
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.
Średnia liczba kroków wykonywanych na minutę podczas aktywnego korzystania z Trexo. Pomiar ten odbywa się bezpośrednio w aplikacji Trexo Robotics.
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.
Raport uczestnika lub pełnomocnika dotyczący oceny odczuwanego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.
Poziom wysiłku odczuwany przez uczestnika (lub pełnomocnika, jeśli uczestnik nie jest w stanie przekazać swojego RPE) podczas sesji szkoleniowej w zakresie chodu wspomaganego przez robota. Zostanie to ocenione przy użyciu skali oceny zmęczenia (0-10).
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.
Aktywacja regionu mózgu
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.
Aktywacja obszaru mózgu będzie oceniana za pomocą elektroencefalografii (EEG) lub funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS). Obie metody wymagają od uczestników noszenia czapki w celu rejestrowania tych danych. Nie ma przeciwwskazań do badania EEG i fNIRS.
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.
Aktywacja mięśni
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.
Aktywacja mięśni będzie oceniana za pomocą elektromiografii (EMG) lub mechanomiografii (MMG). Obie metody wymagają umieszczenia elektrod powierzchniowych na skórze. Nie ma przeciwwskazań do EMG i MMG.
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.
Charakterystyka chodu / wzorca chodzenia
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.
Oceniano przy użyciu inercyjnych jednostek pomiarowych (IMU) podczas sesji treningowych, a także pomiędzy sesjami w celu zebrania danych na temat wzorców chodu poza automatycznym trenażerem chodu. IMU zostaną umieszczone na każdej stopie uczestnika (łącznie 2 IMU).
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.
Spastyczność mięśni nóg
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.
Oceniano za pomocą EMG/MMG (wspomnianego powyżej) i dynamometru Biodex. Mięśnie, które należy ocenić, mogą obejmować: mięśnie czworogłowe, ścięgna podkolanowe i zginacze podeszwowe. Noga będzie poruszana pasywnie w całym zakresie ruchu, podczas gdy aktywacja mięśni będzie wykrywana za pomocą czujników systemu EMG/MMG.
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.
Zgłaszane poziomy aktywności fizycznej zostaną ocenione przy użyciu skali szacunkowej aktywności nawykowej (HAES) dla typowego dnia powszedniego oraz typowego dnia weekendowego. HAES to raport uczestnika lub zastępczy dotyczący poziomów aktywności fizycznej.
Do zakończenia badania, średnio 4 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth G Condliffe, MD, PhD, University of Calgary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB21-1312

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepełnosprawność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj