评估使用 Trexo 进行单次机器人辅助步态训练的影响
2026年2月3日 更新者：Elizabeth Condliffe, PhD MD、University of Calgary
评估和改进机器人辅助步态训练
机器人步态训练器的早期使用已经显示出许多好处，但是为什么会出现这些好处以及如何最大限度地发挥这些好处尚不清楚。
关于如何使用机器人步态训练器有几种选择，但是，人们对这些选择如何影响康复和补偿损伤还没有太多了解。
研究人员旨在评估单次 Trexo 机器人步态训练的影响以及 Trexo 机器人步态训练器不同模式的影响。
研究人员将评估不同的环境如何影响身体活动、行走、大脑活动、痉挛和疲劳等。
研究人员将安排熟悉和试戴课程开始，以便研究小组成员为参与者安装Trexo，让参与者熟悉使用Trexo机器人步态训练器的感觉。
初始试戴课程结束后，将完成后续课程，以评估 Trexo 上的不同设置，例如“耐力”模式（机器人为参与者完成动作）和“力量”模式（机器人需要一些参与者的协助）。
研究人员还可以测试不同的装配设置，例如 Trexo 中带或不带支撑座椅的情况。
仅需要三次访问（一次试衣/熟悉课程和两次测试课程），但是如果参与者和/或其家人想要评估培训的其他方面，他们可以选择完成更多测试课程。
例如，如果前两次测试评估了身体活动，参与者及其家人可以选择返回进行进一步的测试以评估大脑活动。
该研究的目的是确定机器人辅助步态训练如何影响康复和补偿损伤，并就如何改进或修改机器人步态训练器提供建议。
这项研究是探索性的，旨在更多地了解这些机器人步态训练器（特别是 Trexo）如何影响康复的各个方面。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：PONI Lab
- 电话号码：4039555528
- 邮箱：poni.lab@ucalgary.ca
研究联系人备份
- 姓名：Benjamin M Norman, MSc
- 电话号码：4038301494
- 邮箱：benjamin.norman@ucalgary.ca
学习地点
-
-
Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T3B 6A8
- 招聘中
- Alberta Children's Hospital
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首席研究员：
- Elizabeth G Condliffe, MD, PhD
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接触：
- Benjamin M Norman, MSc
- 电话号码：4038301494
- 邮箱：benjamin.norman@ucalgary.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够装入 Trexo 机器人步态训练器（<150 磅，<5'7"）。
- 由于神经或肌肉疾病而导致行走能力受损。
排除标准：
- >150 磅。
- >5'6" 高
- 负重的医学禁忌症（即 最近做过骨科手术）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：被动“忍耐”
无论参与者的活动如何，参与者都将使用 Trexo 机器人步态训练器在“耐力”模式下以固定的步态模式完成训练课程。
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Trexo 机器人步态训练器将用于促进无法独立行走的人的身体活动，无论是根本无法独立行走，还是无需使用辅助步态辅助工具（即步行）。
步行器或手杖）。
课程长度将根据参与者的感知疲劳程度来确定（即课程将持续到参与者感觉他们想要或需要停止为止），并且不会超过 1 小时的训练时间。
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有源比较器：志愿活动“力量”
参与者将使用 Trexo 机器人步态训练器在“强度”模式下完成训练课程，其中步态模式受到参与者活动的影响
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Trexo 机器人步态训练器将用于促进无法独立行走的人的身体活动，无论是根本无法独立行走，还是无需使用辅助步态辅助工具（即步行）。
步行器或手杖）。
课程长度将根据参与者的感知疲劳程度来确定（即课程将持续到参与者感觉他们想要或需要停止为止），并且不会超过 1 小时的训练时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率对运动反应的变化
大体时间：通过学习完成，平均需要4周。
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我们将使用收集的心率以及估计的最大心率（208-0.7*年龄）来确定心率储备（估计的最大心率减去测量的静息心率）。
一旦计算出心率储备，整个训练过程中测得的心率将用于确定参与者花费在心率储备 40% 以上的时间。
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通过学习完成，平均需要4周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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锻炼时间
大体时间：通过学习完成，平均需要4周。
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参与者积极使用 Trexo 的总时间。
这是使用 Trexo Robotics 应用程序直接测量的。
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通过学习完成，平均需要4周。
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已采取的步数总数
大体时间：通过学习完成，平均需要4周。
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课程期间，参与者在机器人步态训练器中采取的总步数。
这是直接在 Trexo Robotics 应用程序中测量的。
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通过学习完成，平均需要4周。
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每分钟平均步数
大体时间：通过学习完成，平均需要4周。
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积极使用 Trexo 时每分钟的平均步数。
这是直接在 Trexo Robotics 应用程序中测量的。
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通过学习完成，平均需要4周。
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参与者或代理的感知劳累评级 (RPE) 报告
大体时间：通过学习完成，平均需要4周。
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参与者（或代理人，如果参与者无法传达其 RPE）在机器人辅助步态训练课程中感知的用力程度。
这将使用疲劳等级（0-10）进行评估。
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通过学习完成，平均需要4周。
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大脑区域激活
大体时间：通过学习完成，平均需要4周。
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将使用脑电图（EEG）或功能性近红外光谱（fNIRS）评估大脑区域的激活。
这两种方法都要求参与者戴上帽子才能记录这些数据。
EEG 或 fNIRS 没有禁忌症。
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通过学习完成，平均需要4周。
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肌肉激活
大体时间：通过学习完成，平均需要4周。
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将使用肌电图（EMG）或肌力图（MMG）评估肌肉激活。
两种方法都需要将表面电极放置在皮肤上。
EMG 或 MMG 没有禁忌症。
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通过学习完成，平均需要4周。
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步态特征/行走模式
大体时间：通过学习完成，平均需要4周。
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在训练期间以及训练之间使用惯性测量单元 (IMU) 进行评估，以收集机器人步态训练器之外的步态模式数据。
IMU 将放置在参与者每只脚的顶部（总共 2 个 IMU）。
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通过学习完成，平均需要4周。
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腿部肌肉痉挛
大体时间：通过学习完成，平均需要4周。
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使用 EMG/MMG（如上所述）和 Biodex 测力计进行评估。
待评估的肌肉可能包括：股四头肌、腿筋和跖屈肌。
腿部将在其运动范围内被动移动，同时使用 EMG/MMG 系统的传感器感测肌肉激活。
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通过学习完成，平均需要4周。
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身体活动水平
大体时间：通过学习完成，平均需要4周。
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报告的体力活动水平将使用典型工作日和典型周末的习惯活动估计量表 (HAES) 进行评估。
HAES 是身体活动水平的参与者或代理报告。
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通过学习完成，平均需要4周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth G Condliffe, MD, PhD、University Of Calgary
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月14日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月6日
首次发布 (实际的)
2024年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月3日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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