Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Trexo robottal segített járástréning egyetlen alkalom hatásainak értékelése

2026. február 3. frissítette: Elizabeth Condliffe, PhD MD, University of Calgary

Robot által támogatott járásképzés értékelése és fejlesztése

A robotizált járástrénerek korai használata számos előnnyel járt, azonban nem ismert, hogy ezek az előnyök miért jelentkeznek, és hogyan lehet maximalizálni őket. Van néhány lehetőség a robotizált járástréner használatára, azonban nem sok ismerete van arról, hogy ezek a lehetőségek hogyan befolyásolják a rehabilitációt és kompenzálják a károsodásokat. A kutatók célja, hogy értékeljék a Trexo robot járástréning egyetlen alkalomra gyakorolt ​​hatását, valamint a Trexo robot járástréning különböző módjainak hatását. A kutatók értékelni fogják, hogy a különböző beállítások milyen hatással vannak az olyan dolgokra, mint a fizikai aktivitás, a séta, az agyi aktivitás, a görcsösség és a fáradtság. A nyomozók megszervezik egy ismerkedési és testreszabási foglalkozás kezdetét, hogy a vizsgálati csoport tagjai fel tudják illeszteni a résztvevőt a Trexóra, és hogy a résztvevők megismerhessék a Trexo robot járástréner használatának érzését. A kezdeti illesztési munkamenetek után az utómunkálatok befejeződnek a Trexo különböző beállításainak értékeléséhez, például „kitartás” módban (ahol a robot elvégzi a mozdulatokat a résztvevő számára) és „erő” módban (ahol a robotnak szüksége van némi a résztvevő segítsége). A nyomozók különböző illesztési beállításokat is tesztelhetnek, például a Trexo támasztó ülésével vagy anélkül. Csak három látogatásra van szükség (egy illeszkedési/megismerési és két tesztelési alkalom), azonban a résztvevők és/vagy családjaik dönthetnek úgy, hogy több tesztet is teljesítenek, ha a képzés egyéb szempontjait szeretnék értékelni. Például, ha az első két vizsgálati ülésen a fizikai aktivitást értékelték, a résztvevők és családjaik dönthetnek úgy, hogy visszatérnek további ülésekre, hogy értékeljék az agyi aktivitást. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a robot által támogatott járástréning hogyan befolyásolja a rehabilitációt és kompenzálja a károsodásokat, valamint javaslatokat adjon arra vonatkozóan, hogyan lehetne javítani vagy módosítani a robotizált járástréninget. Ez a tanulmány feltáró jellegű, hogy többet megtudjon arról, hogyan hatnak ezek a robotizált járástrénerek, különösen a Trexo a rehabilitáció különböző aspektusaira.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Toborzás
        • Alberta Children's Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Elizabeth G Condliffe, MD, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beilleszthető a Trexo robot járástrénerbe (<150 font, <5'7").
  • Neurológiai vagy izomrendellenesség miatt csökkent járási képessége.

Kizárási kritériumok:

  • >150 font.
  • >5'6" magas
  • Orvosi ellenjavallat a testsúlyviseléshez (pl. friss ortopédiai műtét)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Passzív "kitartás"
A résztvevők egy edzést a Trexo robot járástrénerrel „állóképesség” módban, fix járásmintával teljesítenek, függetlenül a résztvevő tevékenységétől.
A Trexo robot járástrénert olyan emberek fizikai aktivitásának megkönnyítésére fogják használni, akik nem tudnak önállóan járni, akár egyáltalán, akár segítő járást segítő eszközök használata nélkül (pl. sétálók vagy botok). Az edzés hosszát a résztvevő által észlelt fáradtság mértéke határozza meg (azaz az edzés addig tart, amíg a résztvevő úgy nem érzi, hogy abba akarja hagyni, vagy abba kell hagynia), és nem haladhatja meg az 1 órát.
Aktív összehasonlító: Önkéntes tevékenység "Erő"
A résztvevők egy edzést a Trexo robot járástrénerrel „erő” módban fejeznek be, ahol a járásmintát a résztvevő tevékenysége befolyásolja.
A Trexo robot járástrénert olyan emberek fizikai aktivitásának megkönnyítésére fogják használni, akik nem tudnak önállóan járni, akár egyáltalán, akár segítő járást segítő eszközök használata nélkül (pl. sétálók vagy botok). Az edzés hosszát a résztvevő által észlelt fáradtság mértéke határozza meg (azaz az edzés addig tart, amíg a résztvevő úgy nem érzi, hogy abba akarja hagyni, vagy abba kell hagynia), és nem haladhatja meg az 1 órát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a pulzusszám edzésre adott válaszában
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hét.
Az összegyűjtött pulzusszámot, valamint a becsült maximális pulzusszámot (208-0,7*életkor) használjuk a pulzustartalék meghatározásához (a becsült maximális pulzusszám mínusz a mért nyugalmi pulzusszám). A pulzustartalék kiszámítása után az edzés során mért pulzusszámot használják fel annak meghatározására, hogy a résztvevő mennyi időt töltött pulzustartalékának 40%-a felett.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az edzés időtartama
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hét.
A résztvevők által a Trexo aktív használatával eltöltött teljes idő. Ezt közvetlenül a Trexo Robotics alkalmazással mérik.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hét.
A megtett lépések teljes száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hét.
A résztvevő által a robotizált járástrénerben megtett összes lépések száma az edzés időtartama alatt. Ezt közvetlenül a Trexo Robotics alkalmazásban mérik.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hét.
Átlagos lépések száma percenként
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hét.
A megtett lépések átlagos száma percenként a Trexo aktív használata közben. Ezt közvetlenül a Trexo Robotics alkalmazásban mérik.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hét.
Résztvevői vagy meghatalmazotti jelentés az észlelt erőkifejtés minősítéséről (RPE)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hét.
A résztvevő (vagy meghatalmazottja, ha a résztvevő nem tudja közölni az RPE-jét) észlelt terhelési szintje a robot által támogatott járástréning során. Ezt a fáradtsági skála (0-10) segítségével értékeljük.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hét.
Agyrégió aktiválása
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hét.
Az agyi régió aktiválását elektroencefalográfiával (EEG) vagy funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával (fNIRS) értékelik. Mindkét módszer megköveteli, hogy a résztvevők sapkát viseljenek az adatok rögzítéséhez. Az EEG-nek vagy az fNIRS-nek nincs ellenjavallata.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hét.
Izomaktiválás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hét.
Az izomaktivációt elektromiográfiával (EMG) vagy mechanomiográfiával (MMG) kell értékelni. Mindkét módszerhez felületi elektródákat kell felhelyezni a bőrre. Nincs ellenjavallat az EMG-nek vagy az MMG-nek.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hét.
A járás / járásminta jellemzői
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hét.
Inerciális mérési egységek (IMU) segítségével értékelték az edzések során, valamint az edzések között, hogy adatokat gyűjtsenek a robot járástréneren kívüli járásmintákról. Az IMU-kat a résztvevő mindkét lábának tetejére kell helyezni (összesen 2 IMU).
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hét.
Lábizmok görcsössége
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hét.
A (fent említett) EMG/MMG és a Biodex dinamométer segítségével értékelték. A vizsgálandó izmok a következők lehetnek: négyfejű izom, combhajlító izom és talphajlító izom. A lábat passzívan mozgatja a mozgástartománya, miközben az izomaktivációt az EMG/MMG rendszer érzékelői érzékelik.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hét.
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hét.
A bejelentett fizikai aktivitási szinteket a szokásos aktivitásbecslési skála (HAES) segítségével értékelik egy tipikus hétköznapra és egy tipikus hétvégére. A HAES a fizikai aktivitás szintjének résztvevői vagy helyettesítő jelentése.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth G Condliffe, MD, PhD, University Of Calgary

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel