Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effekterna av en enstaka session av robotassisterad gångträning med en Trexo

3 februari 2026 uppdaterad av: Elizabeth Condliffe, PhD MD, University of Calgary

Utvärdera och förbättra robotassisterad gångträning

Tidig användning av robotiserade gångtränare har visat många fördelar, men varför dessa fördelar uppstår och hur man maximerar dem är okänt. Det finns några alternativ för hur en robotisk gångtränare kan användas, men det finns inte mycket förståelse för hur dessa alternativ påverkar rehabiliteringen och kompenserar för funktionsnedsättningar. Utredarna syftar till att utvärdera effekterna av en enda session av Trexo-robotgångträning och effekten av olika lägen av Trexo-robotgångtränaren. Utredarna kommer att utvärdera hur de olika inställningarna påverkar saker som fysisk aktivitet, promenader, hjärnaktivitet, spasticitet och trötthet. Utredarna kommer att arrangera en förtrogenhets- och passningssession som startar, så att studiegruppens medlemmar kan anpassa deltagaren till Trexo och så att deltagarna kan bli bekanta med känslan av att använda Trexos robotiska gångtränare. Efter de inledande passningssessionerna kommer uppföljningssessioner att genomföras för att utvärdera olika inställningar på Trexo, till exempel i "uthållighets"-läge (där roboten slutför rörelserna för deltagaren) och i "styrka"-läge (där roboten kräver lite hjälp från deltagaren). Utredare kan också testa olika monteringsinställningar, till exempel med och utan stödsätet i Trexo. Endast tre besök krävs (en passning/bekantskapssession och två testsessioner), men deltagare och/eller deras familjer kan välja att genomföra fler testsessioner om de vill bedöma andra aspekter av utbildningen. Till exempel, om de två första testsessionerna bedömde fysisk aktivitet, kan deltagarna och deras familjer välja att återvända för ytterligare sessioner för att bedöma hjärnaktivitet. Syftet med studien är att avgöra hur robotassisterad gångträning påverkar rehabilitering och kompenserar för funktionsnedsättningar, samt att ge förslag på hur den robotbaserade gångtränaren kan förbättras eller modifieras. Denna studie är utforskande för att ta reda på mer om hur dessa robotiga gångtränare, särskilt Trexo, påverkar olika aspekter av rehabilitering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Rekrytering
        • Alberta Children's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Elizabeth G Condliffe, MD, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan passa in i Trexos robotiska gångtränare (<150 lbs., <5'7").
  • Har nedsatt förmåga att gå på grund av en neurologisk eller muskelsjukdom.

Exklusions kriterier:

  • >150 lbs.
  • >5'6" hög
  • Medicinsk kontraindikation för viktbärande (dvs. nyligen ortopedisk operation)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Passiv "uthållighet"
Deltagarna kommer att genomföra ett träningspass med hjälp av Trexos robotiska gångtränare i "uthållighetsläge" med ett fast gångmönster oavsett deltagarens aktivitet.
Enhet: Robotassisterad gångträning
Trexos robotiska gångtränare kommer att användas för att underlätta fysisk aktivitet hos personer som inte kan gå självständigt, varken alls eller utan hjälp av gånghjälpmedel (dvs. vandrare eller käppar). Sessionens längd bestäms av deltagarens upplevda trötthetsnivå (dvs passet kommer att pågå tills deltagaren känner att de vill eller behöver sluta), och kommer inte att överstiga 1 timmes träningstid.
Aktiv komparator: Frivillig verksamhet "Styrka"
Deltagarna kommer att genomföra ett träningspass med hjälp av Trexos robotiska gångtränare i "styrka"-läget där gångmönstret påverkas av deltagarens aktivitet
Enhet: Robotassisterad gångträning
Trexos robotiska gångtränare kommer att användas för att underlätta fysisk aktivitet hos personer som inte kan gå självständigt, varken alls eller utan hjälp av gånghjälpmedel (dvs. vandrare eller käppar). Sessionens längd bestäms av deltagarens upplevda trötthetsnivå (dvs passet kommer att pågå tills deltagaren känner att de vill eller behöver sluta), och kommer inte att överstiga 1 timmes träningstid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärtfrekvensrespons på träning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 veckor.
Vi kommer att använda den insamlade pulsen samt en uppskattad maxpuls (208-0,7*ålder) för att bestämma pulsreserven (uppskattad maxpuls minus uppmätt vilopuls). När pulsreserven har beräknats kommer den uppmätta pulsen under hela passet att användas för att bestämma hur mycket tid deltagaren spenderade över 40 % av sin pulsreserv.
Genom avslutad studie i snitt 4 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningspassets längd
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 veckor.
Den totala tid som deltagaren tillbringar aktivt med att använda Trexo. Detta mäts direkt med hjälp av Trexo Robotics-applikationen.
Genom avslutad studie i snitt 4 veckor.
Totalt antal vidtagna steg
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 veckor.
Totalt antal steg som deltagaren tar i robotgångtränaren under hela passet. Detta mäts direkt i Trexo Robotics-applikationen.
Genom avslutad studie i snitt 4 veckor.
Genomsnittligt antal steg per minut
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 veckor.
Genomsnittligt antal steg per minut när du aktivt använder Trexo. Detta mäts direkt i Trexo Robotics-applikationen.
Genom avslutad studie i snitt 4 veckor.
Deltagare eller ombudsrapport om betyg av upplevd ansträngning (RPE)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 veckor.
Deltagarens (eller proxy, om deltagaren inte kan kommunicera sin RPE) upplevda nivå av ansträngning för det robotassisterade gångträningspasset. Detta kommer att bedömas med hjälp av en utmattningsskala (0-10).
Genom avslutad studie i snitt 4 veckor.
Aktivering av hjärnregion
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 veckor.
Aktivering av hjärnregionen kommer att bedömas med hjälp av elektroencefalografi (EEG) eller funktionell nära infraröd spektroskopi (fNIRS). Båda metoderna kräver att deltagarna bär en keps för att registrera dessa data. Det finns inga kontraindikationer mot EEG eller fNIRS.
Genom avslutad studie i snitt 4 veckor.
Muskelaktivering
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 veckor.
Muskelaktivering kommer att bedömas med hjälp av elektromyografi (EMG) eller mekanomyografi (MMG). Båda metoderna kräver att ytelektroder placeras på huden. Det finns inga kontraindikationer mot EMG eller MMG.
Genom avslutad studie i snitt 4 veckor.
Egenskaper för gång/gångmönster
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 veckor.
Bedöms med hjälp av tröghetsmätenheter (IMUs) under träningspass såväl som mellan sessioner för att samla in data om gångmönster utanför robotens gångtränare. IMUs kommer att placeras på toppen av varje fot på deltagaren (2 IMUs totalt).
Genom avslutad studie i snitt 4 veckor.
Benmuskelspasticitet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 veckor.
Bedömd med EMG/MMG (som nämns ovan) och Biodex dynamometer. Muskler som ska utvärderas kan vara: quadriceps, hamstrings och plantarflexorer. Benet kommer att flyttas passivt genom dess rörelseomfång medan muskelaktivering avkänns med hjälp av sensorerna i EMG/MMG-systemet.
Genom avslutad studie i snitt 4 veckor.
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 veckor.
Rapporterade fysiska aktivitetsnivåer kommer att bedömas med hjälp av habitual activity estimation scale (HAES) för en typisk vardag såväl som en typisk helgdag. HAES är en deltagare- eller proxyrapport över fysiska aktivitetsnivåer.
Genom avslutad studie i snitt 4 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Calgary

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth G Condliffe, MD, PhD, University Of Calgary

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Första postat (Faktisk)

9 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REB21-1312

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera