Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка воздействия одного сеанса тренировки ходьбы с помощью робота с помощью Trexo

3 февраля 2026 г. обновлено: Elizabeth Condliffe, PhD MD, University of Calgary

Оценка и улучшение тренировки ходьбы с помощью робота

Раннее использование роботизированных тренажеров ходьбы показало множество преимуществ, однако неизвестно, почему эти преимущества возникают и как их максимизировать. Существует несколько вариантов использования роботизированного тренажера ходьбы, однако мало кто понимает, как эти варианты влияют на реабилитацию и компенсируют нарушения. Исследователи стремятся оценить влияние как одного сеанса тренировки ходьбы с роботом Trexo, так и влияния различных режимов роботизированного тренажера ходьбы Trexo. Исследователи оценят, как различные настройки влияют на такие вещи, как физическая активность, ходьба, активность мозга, спастичность и усталость. Исследователи организуют начало сеанса ознакомления и примерки, чтобы члены исследовательской группы могли приспособить участника к Trexo и чтобы участники могли ознакомиться с ощущениями от использования роботизированного тренажера ходьбы Trexo. После первоначальных сеансов настройки будут завершены последующие сеансы для оценки различных настроек Trexo, например, в режиме «выносливости» (когда робот выполняет движения за участника) и в режиме «силы» (когда роботу требуется некоторое помощь участника). Следователи также могут протестировать различные настройки установки, например, с поддерживающим сиденьем в Trexo и без него. Требуется только три посещения (одна сессия примерки/ознакомления и две сессии тестирования), однако участники и/или их семьи могут пройти больше сессий тестирования, если они хотят оценить другие аспекты обучения. Например, если первые два сеанса тестирования оценивали физическую активность, участники и их семьи могут вернуться на следующие сеансы для оценки активности мозга. Цель исследования — определить, как тренировка ходьбы с помощью робота влияет на реабилитацию и компенсирует нарушения, а также предоставить предложения о том, как можно улучшить или модифицировать роботизированный тренажер ходьбы. Это исследование носит исследовательский характер и призвано узнать больше о том, как роботизированные тренажеры ходьбы, в частности Trexo, влияют на различные аспекты реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: PONI Lab
  • Номер телефона: 4039555528
  • Электронная почта: poni.lab@ucalgary.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Benjamin M Norman, MSc
  • Номер телефона: 4038301494
  • Электронная почта: benjamin.norman@ucalgary.ca

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
        • Рекрутинг
        • Alberta Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Elizabeth G Condliffe, MD, PhD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подходит для роботизированного тренажера ходьбы Trexo (<150 фунтов, <5 футов 7 дюймов).
  • Имеет нарушение способности ходить из-за неврологического или мышечного расстройства.

Критерий исключения:

  • >150 фунтов.
  • >5 футов 6 дюймов в высоту
  • Медицинские противопоказания к нагрузке (т. недавняя ортопедическая операция)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пассивное умение «Выносливость».
Участники пройдут тренировку с использованием роботизированного тренажера походки Trexo в режиме «выносливость» с фиксированным рисунком походки независимо от активности участника.
Устройство: Обучение походке с помощью робота
Роботизированный тренажер ходьбы Trexo будет использоваться для облегчения физической активности у людей, которые не могут ходить самостоятельно, вообще или без использования вспомогательных средств ходьбы (т. ходунки или трости). Продолжительность сеанса будет определяться уровнем предполагаемой усталости участника (т. е. сеанс будет продолжаться до тех пор, пока участник не почувствует, что он хочет или должен остановиться), и не будет превышать 1 часа тренировочного времени.
Активный компаратор: Волонтерская деятельность «Сила»
Участники пройдут тренировку с использованием роботизированного тренажера походки Trexo в «силовом» режиме, где на рисунок походки влияет активность участника.
Устройство: Обучение походке с помощью робота
Роботизированный тренажер ходьбы Trexo будет использоваться для облегчения физической активности у людей, которые не могут ходить самостоятельно, вообще или без использования вспомогательных средств ходьбы (т. ходунки или трости). Продолжительность сеанса будет определяться уровнем предполагаемой усталости участника (т. е. сеанс будет продолжаться до тех пор, пока участник не почувствует, что он хочет или должен остановиться), и не будет превышать 1 часа тренировочного времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение реакции сердечного ритма на физическую нагрузку
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 4 недели.
Мы будем использовать собранные данные о частоте сердечных сокращений, а также расчетную максимальную частоту сердечных сокращений (208-0,7*возраст) для определения резерва сердечного ритма (расчетная максимальная частота сердечных сокращений минус измеренная частота сердечных сокращений в состоянии покоя). После расчета резерва сердечного ритма измеренная частота пульса на протяжении всей тренировки будет использоваться для определения того, сколько времени участник провел на уровне, превышающем 40 % резерва сердечного ритма.
До завершения обучения в среднем 4 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность тренировки
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 4 недели.
Общее время, которое участник активно тратит на использование Trexo. Это измеряется непосредственно с помощью приложения Trexo Robotics.
До завершения обучения в среднем 4 недели.
Общее количество сделанных шагов
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 4 недели.
Общее количество шагов, которые участник делает на роботизированном тренажере ходьбы за время сеанса. Это измеряется непосредственно в приложении Trexo Robotics.
До завершения обучения в среднем 4 недели.
Среднее количество шагов в минуту
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 4 недели.
Среднее количество шагов в минуту при активном использовании Trexo. Это измеряется непосредственно в приложении Trexo Robotics.
До завершения обучения в среднем 4 недели.
Отчет участника или представителя о рейтинге воспринимаемого напряжения (RPE)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 4 недели.
Воспринимаемый участником (или доверенным лицом, если участник не может сообщить свой СИЗ) уровень нагрузки во время сеанса тренировки ходьбы с помощью робота. Это будет оцениваться с использованием шкалы усталости (0-10).
До завершения обучения в среднем 4 недели.
Активация области мозга
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 4 недели.
Активацию областей мозга будут оценивать с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ) или функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (fNIRS). Оба метода требуют, чтобы участники носили кепку для записи этих данных. Противопоказаний к ЭЭГ и фНИРС нет.
До завершения обучения в среднем 4 недели.
Активация мышц
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 4 недели.
Активацию мышц будут оценивать с помощью электромиографии (ЭМГ) или механомиографии (ММГ). Оба метода требуют размещения поверхностных электродов на коже. Противопоказаний к ЭМГ и ММГ нет.
До завершения обучения в среднем 4 недели.
Характеристики походки/паттерна ходьбы
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 4 недели.
Оценивается с использованием инерциальных измерительных блоков (IMU) во время тренировок, а также между сессиями для сбора данных о моделях походки за пределами роботизированного тренажера ходьбы. IMU будут размещены на верхней части каждой стопы участника (всего 2 IMU).
До завершения обучения в среднем 4 недели.
Спастичность мышц ног
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 4 недели.
Оценивается с помощью ЭМГ/ММГ (упомянутого выше) и динамометра Biodex. Мышцы, подлежащие оценке, могут включать: квадрицепсы, подколенные сухожилия и подошвенные сгибатели. Нога будет пассивно перемещаться по всему диапазону движений, в то время как активация мышц будет определяться датчиками системы ЭМГ/ММГ.
До завершения обучения в среднем 4 недели.
Уровень физической активности
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 4 недели.
Зарегистрированные уровни физической активности будут оцениваться с использованием шкалы оценки привычной активности (HAES) для типичного буднего дня, а также типичного выходного дня. HAES — это отчет участника или представителя об уровнях физической активности.
До завершения обучения в среднем 4 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Calgary

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth G Condliffe, MD, PhD, University of Calgary

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REB21-1312

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться