Yhden Trexon robottiavusteisen kävelyharjoittelun vaikutusten arviointi
maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Elizabeth Condliffe, PhD MD, University of Calgary
Robottiavusteisen kävelykoulutuksen arviointi ja parantaminen
Robottiharjoittajien varhainen käyttö on osoittanut monia etuja, mutta miksi näitä etuja esiintyy ja kuinka ne voidaan maksimoida, ei tiedetä.
On olemassa muutamia vaihtoehtoja, kuinka robottikävelyharjoittajaa voidaan käyttää, mutta ei ole paljon ymmärrystä siitä, kuinka nämä vaihtoehdot vaikuttavat kuntoutukseen ja kompensoivat haittoja.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan Trexo-robottikävelyharjoittelun yksittäisen istunnon ja Trexo-robottiharjoittelun eri moodien vaikutuksia.
Tutkijat arvioivat, kuinka erilaiset asetukset vaikuttavat esimerkiksi fyysiseen aktiivisuuteen, kävelyyn, aivotoimintaan, spastisuuteen ja väsymykseen.
Tutkijat järjestävät tutustumis- ja sovitusistunnon alkamisen, jotta tutkimusryhmän jäsenet voivat sovittaa osallistujan Trexoon ja jotta osallistujat voivat tutustua Trexo-robottiharjoittelijan käytön tunteeseen.
Ensimmäisten sovitusistuntojen jälkeen suoritetaan seurantaistuntoja Trexon eri asetusten arvioimiseksi, esimerkiksi "kestävyys"-tilassa (jossa robotti suorittaa liikkeet osallistujan puolesta) ja "voima"-tilassa (jossa robotti vaatii jonkin verran osallistujan apu).
Tutkijat voivat myös testata erilaisia sovitusasetuksia, esimerkiksi Trexon tukiistuimen kanssa ja ilman sitä.
Vain kolme käyntiä vaaditaan (yksi sovitus-/tuttumisistunto ja kaksi testausistuntoa), mutta osallistujat ja/tai heidän perheensä voivat päättää suorittaa useampia testausistuntoja, jos he haluavat arvioida koulutuksen muita näkökohtia.
Jos esimerkiksi kahdella ensimmäisellä testauskerralla arvioitiin fyysistä aktiivisuutta, osallistujat ja heidän perheensä voivat palata muihin istuntoihin arvioimaan aivotoimintaa.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten robottiavusteinen kävelyharjoittelu vaikuttaa kuntoutukseen ja kompensoi haittoja, sekä antaa ehdotuksia siitä, miten robottikäyräharjoittelua voitaisiin parantaa tai muokata.
Tämä tutkimus on tutkiva saadakseen lisätietoja siitä, kuinka nämä robottikävelyharjoitteet, erityisesti Trexo, vaikuttavat kuntoutuksen eri näkökohtiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: PONI Lab
- Puhelinnumero: 4039555528
- Sähköposti: poni.lab@ucalgary.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Benjamin M Norman, MSc
- Puhelinnumero: 4038301494
- Sähköposti: benjamin.norman@ucalgary.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Rekrytointi
- Alberta Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Elizabeth G Condliffe, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin M Norman, MSc
- Puhelinnumero: 4038301494
- Sähköposti: benjamin.norman@ucalgary.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahtuu Trexo-robottiharjoitteluun (<150 lbs., <5'7").
- Kävelykyky on heikentynyt neurologisen tai lihassairauden vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- >150 paunaa.
- >5'6" korkea
- Lääketieteellinen vasta-aihe painonkannattamiselle (esim. äskettäin tehty ortopedinen leikkaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Passiivinen "kestävyys"
Osallistujat suorittavat harjoituksen Trexo-robottiharjoittelijalla "kestävyys"-tilassa kiinteällä kävelykuviolla riippumatta osallistujan aktiivisuudesta.
|
Trexo-robottia käytetään helpottamaan fyysistä aktiivisuutta ihmisillä, jotka eivät pysty kävelemään itsenäisesti, joko ollenkaan tai ilman apuvälineitä (esim.
kävelijät tai kepit).
Harjoittelun pituus määräytyy osallistujan kokeman väsymyksen mukaan (eli harjoitus kestää, kunnes osallistuja tuntee haluavansa tai tarvitsevansa lopettaa), eikä se saa ylittää 1 tunnin harjoitusaikaa.
|
|
Active Comparator: Vapaaehtoistoiminta "Voima"
Osallistujat suorittavat harjoituksen Trexo-robottiharjoittajalla "voima"-tilassa, jossa osallistujan aktiivisuus vaikuttaa kävelykuvioon.
|
Trexo-robottia käytetään helpottamaan fyysistä aktiivisuutta ihmisillä, jotka eivät pysty kävelemään itsenäisesti, joko ollenkaan tai ilman apuvälineitä (esim.
kävelijät tai kepit).
Harjoittelun pituus määräytyy osallistujan kokeman väsymyksen mukaan (eli harjoitus kestää, kunnes osallistuja tuntee haluavansa tai tarvitsevansa lopettaa), eikä se saa ylittää 1 tunnin harjoitusaikaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos harjoituksen sykevasteessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa.
|
Käytämme kerättyä sykettä sekä arvioitua maksimisykettä (208-0,7*ikä) sykereservin määrittämiseen (arvioitu maksimisyke miinus mitattu leposyke).
Kun sykereservi on laskettu, koko harjoituksen aikana mitattua sykettä käytetään määrittämään, kuinka paljon aikaa osallistuja käytti yli 40 % sykereservistään.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoitusjakson kesto
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa.
|
Aika, jonka osallistuja viettää aktiivisesti Trexon käytössä.
Tämä mitataan suoraan Trexo Robotics -sovelluksella.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa.
|
|
Otettujen vaiheiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa.
|
Askelmäärä, jonka osallistuja ottaa robottikävelyharjoittelijassa harjoituksen aikana.
Tämä mitataan suoraan Trexo Robotics -sovelluksessa.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa.
|
|
Keskimääräinen askelmäärä minuutissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa.
|
Keskimääräinen askelmäärä minuutissa, kun käytät Trexoa aktiivisesti.
Tämä mitataan suoraan Trexo Robotics -sovelluksessa.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa.
|
|
Osallistujan tai edustajan raportti havaitun rasituksen arvioinnista (RPE)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa.
|
Osallistujan (tai edustajan, jos osallistuja ei pysty kommunikoimaan RPE:ään) koettu rasitustaso robottiavusteisessa kävelyharjoittelussa.
Tämä arvioidaan käyttämällä väsymisasteikkoa (0-10).
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa.
|
|
Aivoalueen aktivointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa.
|
Aivoalueen aktivaatio arvioidaan käyttämällä elektroenkefalografiaa (EEG) tai toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS).
Molemmat menetelmät edellyttävät, että osallistujat käyttävät hattua näiden tietojen tallentamiseksi.
EEG:lle tai fNIRS:lle ei ole vasta-aiheita.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa.
|
|
Lihasten aktivointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa.
|
Lihasten aktivaatio arvioidaan käyttämällä elektromyografiaa (EMG) tai mekanomyografiaa (MMG).
Molemmat menetelmät edellyttävät pintaelektrodien asettamista iholle.
EMG:lle tai MMG:lle ei ole vasta-aiheita.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa.
|
|
Kävely-/kävelykuvion ominaisuudet
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa.
|
Arvioitu käyttämällä inertiamittausyksiköitä (IMU:ita) harjoitusten aikana sekä harjoitusten välillä tietojen keräämiseksi kävelykuvioista robottikävelykouluttajan ulkopuolella.
IMU:t sijoitetaan osallistujan kunkin jalan päälle (yhteensä 2 IMU:ta).
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa.
|
|
Jalkojen lihasten spastisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa.
|
Arvioitu käyttämällä EMG/MMG:tä (mainittu yllä) ja Biodex-dynamometriä.
Arvioitavat lihakset voivat sisältää: nelipäiset lihakset, reisilihakset ja jalkapohjan koukistuslihakset.
Jalkaa liikutetaan passiivisesti liikealueensa läpi, kun taas lihasten aktivaatio havaitaan EMG/MMG-järjestelmän antureiden avulla.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa.
|
Ilmoitetut fyysiset aktiivisuustasot arvioidaan tavanomaisen aktiivisuuden arviointiasteikolla (HAES) tyypillisen arkipäivän ja tyypillisen viikonloppupäivän osalta.
HAES on osallistuja- tai välitysraportti fyysisen aktiivisuuden tasoista.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth G Condliffe, MD, PhD, University of Calgary
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB21-1312
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Robottiavusteinen kävelykoulutus
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiDiabeettinen perifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
Baylor Research InstituteNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrytointiSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National...RekrytointiMigreeni | Migreenihäiriöt | Päänsärky | Päänsärky, migreeniYhdysvallat