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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06407219
Trexo를 사용한 로봇 지원 보행 훈련의 단일 세션의 영향 평가
2026년 2월 3일 업데이트: Elizabeth Condliffe, PhD MD, University of Calgary
로봇 보조 보행 훈련 평가 및 개선
로봇 보행 훈련기의 초기 사용은 많은 이점을 보여 주었지만 이러한 이점이 발생하는 이유와 이를 극대화하는 방법은 알려져 있지 않습니다.
로봇 보행 트레이너를 사용하는 방법에는 몇 가지 옵션이 있지만 이러한 옵션이 재활에 어떤 영향을 미치고 장애를 보상하는지에 대한 이해가 많지 않습니다.
연구자들은 Trexo 로봇 보행 훈련의 단일 세션의 영향과 Trexo 로봇 보행 훈련기의 다양한 모드의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 다양한 설정이 신체 활동, 걷기, 뇌 활동, 경직 및 피로와 같은 것들에 어떤 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
연구자는 연구 팀 구성원이 참가자를 Trexo에 맞추고 참가자가 Trexo 로봇 보행 트레이너를 사용하는 느낌에 익숙해질 수 있도록 익숙하고 피팅 세션을 시작하도록 준비합니다.
초기 피팅 세션 후에는 Trexo의 다양한 설정을 평가하기 위한 후속 세션이 완료됩니다. 예를 들어 "지구력" 모드(로봇이 참가자를 위해 움직임을 완료하는 경우) 및 "강도" 모드(로봇이 약간의 시간이 필요한 경우) 참가자의 도움).
조사관은 예를 들어 Trexo에 지지 시트가 있거나 없는 등 다양한 피팅 설정을 테스트할 수도 있습니다.
3번의 방문만 필요합니다(1번의 피팅/익숙함 세션과 2번의 테스트 세션). 그러나 참가자 및/또는 가족은 교육의 다른 측면을 평가하려는 경우 추가 테스트 세션을 완료하도록 선택할 수 있습니다.
예를 들어, 처음 두 테스트 세션에서 신체 활동을 평가한 경우 참가자와 그 가족은 뇌 활동을 평가하기 위해 추가 세션을 위해 다시 돌아올 것을 선택할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 로봇 보조 보행 훈련이 어떻게 재활에 영향을 미치고 장애를 보상하는지 확인하고, 로봇 보행 트레이너가 어떻게 개선되거나 수정될 수 있는지에 대한 제안을 제공하는 것입니다.
이 연구는 이러한 로봇 보행 훈련기, 특히 Trexo가 재활의 다양한 측면에 어떤 영향을 미치는지 자세히 알아보기 위한 탐색적 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: PONI Lab
- 전화번호: 4039555528
- 이메일: poni.lab@ucalgary.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Benjamin M Norman, MSc
- 전화번호: 4038301494
- 이메일: benjamin.norman@ucalgary.ca
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
- 모병
- Alberta Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Elizabeth G Condliffe, MD, PhD
-
연락하다:
- Benjamin M Norman, MSc
- 전화번호: 4038301494
- 이메일: benjamin.norman@ucalgary.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Trexo 로봇 보행 트레이너에 장착할 수 있습니다(<150lbs., <5'7").
- 신경학적 또는 근육 장애로 인해 걷는 능력이 저하되었습니다.
제외 기준:
- >150파운드
- >5'6" 높이
- 체중 부하에 대한 의학적 금기 사항(예: 최근 정형외과 수술)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 패시브 "인내력"
참가자는 참가자의 활동에 관계없이 고정된 보행 패턴으로 "지구력" 모드에서 Trexo 로봇 보행 트레이너를 사용하여 훈련 세션을 완료하게 됩니다.
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Trexo 로봇 보행 트레이너는 보조 보행 보조 장치(예:
보행기 또는 지팡이).
세션 길이는 참가자가 인지하는 피로 수준에 따라 결정되며(예: 참가자가 멈추고 싶거나 중단해야 한다고 느낄 때까지 세션이 실행됨), 훈련 시간은 1시간을 초과하지 않습니다.
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활성 비교기: 자원봉사활동 '힘'
참가자는 보행 패턴이 참가자의 활동에 영향을 받는 "근력" 모드에서 Trexo 로봇 보행 트레이너를 사용하여 훈련 세션을 완료합니다.
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Trexo 로봇 보행 트레이너는 보조 보행 보조 장치(예:
보행기 또는 지팡이).
세션 길이는 참가자가 인지하는 피로 수준에 따라 결정되며(예: 참가자가 멈추고 싶거나 중단해야 한다고 느낄 때까지 세션이 실행됨), 훈련 시간은 1시간을 초과하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동에 대한 심박수 반응의 변화
기간: 연구 완료를 통해 평균 4주.
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수집된 심박수와 추정 최대 심박수(208-0.7*나이)를 사용하여 여유 심박수(예상 최대 심박수에서 측정된 안정시 심박수를 뺀 값)를 결정합니다.
예비 심박수가 계산되면 세션 전반에 걸쳐 측정된 심박수를 사용하여 참가자가 예비 심박수의 40% 이상을 소비한 시간을 결정합니다.
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연구 완료를 통해 평균 4주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 세션 기간
기간: 연구 완료를 통해 평균 4주.
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참가자가 Trexo를 적극적으로 사용하는 데 소비한 총 시간입니다.
이는 Trexo Robotics 애플리케이션을 사용하여 직접 측정됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 4주.
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수행된 총 단계 수
기간: 연구 완료를 통해 평균 4주.
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세션 기간 동안 참가자가 로봇 보행 트레이너에서 수행하는 총 단계 수입니다.
이는 Trexo Robotics 애플리케이션에서 직접 측정됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 4주.
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분당 평균 걸음 수
기간: 연구 완료를 통해 평균 4주.
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Trexo를 적극적으로 사용하는 동안 분당 취한 평균 걸음 수입니다.
이는 Trexo Robotics 애플리케이션에서 직접 측정됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 4주.
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인지된 활동(RPE) 평가에 대한 참가자 또는 대리인 보고서
기간: 연구 완료를 통해 평균 4주.
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로봇 보조 보행 훈련 세션에 대한 참가자(또는 참가자가 RPE를 전달할 수 없는 경우 대리인)가 인지한 운동 수준입니다.
이는 피로 등급(0-10)을 사용하여 평가됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 4주.
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뇌 영역 활성화
기간: 연구 완료를 통해 평균 4주.
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뇌 영역 활성화는 뇌파검사(EEG) 또는 기능성 근적외선 분광법(fNIRS)을 사용하여 평가됩니다.
두 가지 방법 모두 이 데이터를 기록하려면 참가자가 모자를 착용해야 합니다.
EEG 또는 fNIRS에는 금기 사항이 없습니다.
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연구 완료를 통해 평균 4주.
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근육 활성화
기간: 연구 완료를 통해 평균 4주.
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근육 활성화는 근전도검사(EMG) 또는 기계근조검사(MMG)를 사용하여 평가됩니다.
두 방법 모두 표면 전극을 피부에 배치해야 합니다.
EMG 또는 MMG에는 금기 사항이 없습니다.
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연구 완료를 통해 평균 4주.
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보행/보행 패턴의 특성
기간: 연구 완료를 통해 평균 4주.
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로봇 보행 트레이너 외부의 보행 패턴에 대한 데이터를 수집하기 위해 훈련 세션 동안은 물론 세션 사이에도 관성 측정 장치(IMU)를 사용하여 평가되었습니다.
IMU는 참가자의 각 발 상단에 배치됩니다(총 2개의 IMU).
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연구 완료를 통해 평균 4주.
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다리 근육 경직
기간: 연구 완료를 통해 평균 4주.
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EMG/MMG(위에서 언급한) 및 Biodex 동력계를 사용하여 평가되었습니다.
평가할 근육에는 대퇴사두근, 햄스트링 및 족저굴근이 포함될 수 있습니다.
EMG/MMG 시스템의 센서를 사용하여 근육 활성화가 감지되는 동안 다리는 운동 범위를 통해 수동적으로 움직입니다.
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연구 완료를 통해 평균 4주.
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신체 활동 수준
기간: 연구 완료를 통해 평균 4주.
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보고된 신체 활동 수준은 일반적인 주중 및 일반적인 주말에 대한 습관적 활동 추정 척도(HAES)를 사용하여 평가됩니다.
HAES는 신체 활동 수준에 대한 참가자 또는 대리 보고서입니다.
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연구 완료를 통해 평균 4주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth G Condliffe, MD, PhD, University of Calgary
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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