Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effecten van een enkele sessie robotondersteunde looptraining met een Trexo

3 februari 2026 bijgewerkt door: Elizabeth Condliffe, PhD MD, University of Calgary

Evaluatie en verbetering van robotondersteunde looptraining

Het vroege gebruik van robotachtige looptrainers heeft veel voordelen opgeleverd, maar waarom deze voordelen optreden en hoe deze kunnen worden gemaximaliseerd, is onbekend. Er zijn een paar opties voor de manier waarop een robotlooptrainer kan worden gebruikt, maar er is niet veel inzicht in de manier waarop deze opties de revalidatie beïnvloeden en de beperkingen compenseren. De onderzoekers willen de impact evalueren van een enkele sessie Trexo-robotachtige looptraining en de impact van verschillende modi van de Trexo-robotachtige looptrainer. De onderzoekers zullen evalueren hoe de verschillende instellingen van invloed zijn op zaken als fysieke activiteit, lopen, hersenactiviteit, spasticiteit en vermoeidheid. Onderzoekers zullen ervoor zorgen dat er een vertrouwdheids- en aanpassingssessie begint, zodat de leden van het onderzoeksteam de deelnemer aan de Trexo kunnen aanpassen en zodat de deelnemers vertrouwd kunnen raken met het gevoel van het gebruik van de Trexo robotachtige looptrainer. Na de eerste aanpassessies zullen er vervolgsessies worden afgerond om verschillende instellingen op de Trexo te evalueren, bijvoorbeeld in de ‘endurance’-modus (waarbij de robot de bewegingen voor de deelnemer voltooit) en in de ‘sterkte’-modus (waarbij de robot enige aanpassingen nodig heeft). hulp van de deelnemer). Onderzoekers kunnen ook verschillende aanpasinstellingen testen, bijvoorbeeld met en zonder de ondersteunende zitting in de Trexo. Er zijn slechts drie bezoeken nodig (één aanpassings-/vertrouwdheidssessie en twee testsessies), maar deelnemers en/of hun families kunnen ervoor kiezen om meer testsessies te voltooien als ze andere aspecten van de training willen beoordelen. Als de eerste twee testsessies bijvoorbeeld de fysieke activiteit beoordeelden, kunnen deelnemers en hun families ervoor kiezen om terug te keren voor verdere sessies om de hersenactiviteit te beoordelen. Het doel van het onderzoek is om te bepalen hoe robotondersteunde looptraining de revalidatie beïnvloedt en beperkingen compenseert, en om suggesties te geven over hoe de robotgestuurde looptrainer kan worden verbeterd of aangepast. Deze studie is verkennend om meer te weten te komen over de manier waarop deze robotachtige looptrainers, met name de Trexo, verschillende aspecten van revalidatie beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Werving
        • Alberta Children's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth G Condliffe, MD, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Past in de Trexo-robotlooptrainer (<150 lbs., <5'7").
  • Heeft een verminderd vermogen om te lopen als gevolg van een neurologische of spieraandoening.

Uitsluitingscriteria:

  • > 150 pond.
  • > 5'6" lang
  • Medische contra-indicatie voor het dragen van gewicht (bijv. recente orthopedische operatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Passief "uithoudingsvermogen"
Deelnemers voltooien een trainingssessie met behulp van de Trexo-robotlooptrainer in de 'uithoudings'-modus met een vast looppatroon, ongeacht de activiteit van de deelnemer.
Apparaat: Robotondersteunde looptraining
De Trexo robotachtige looptrainer zal worden gebruikt om fysieke activiteit te vergemakkelijken bij mensen die niet zelfstandig kunnen lopen, helemaal niet of zonder het gebruik van ondersteunende loophulpmiddelen (bijv. rollator of wandelstok). De duur van de sessie wordt bepaald door het waargenomen vermoeidheidsniveau van de deelnemer (dwz de sessie duurt totdat de deelnemer voelt dat hij of zij wil of moet stoppen) en zal niet meer dan 1 uur trainingstijd bedragen.
Actieve vergelijker: Vrijwilligersactiviteit "Kracht"
Deelnemers voltooien een trainingssessie met behulp van de Trexo-robotlooptrainer in de 'kracht'-modus, waarbij het looppatroon wordt beïnvloed door de activiteit van de deelnemer
Apparaat: Robotondersteunde looptraining
De Trexo robotachtige looptrainer zal worden gebruikt om fysieke activiteit te vergemakkelijken bij mensen die niet zelfstandig kunnen lopen, helemaal niet of zonder het gebruik van ondersteunende loophulpmiddelen (bijv. rollator of wandelstok). De duur van de sessie wordt bepaald door het waargenomen vermoeidheidsniveau van de deelnemer (dwz de sessie duurt totdat de deelnemer voelt dat hij of zij wil of moet stoppen) en zal niet meer dan 1 uur trainingstijd bedragen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hartslagreactie op inspanning
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken.
We gebruiken de verzamelde hartslag en een geschatte maximale hartslag (208-0,7*leeftijd) om de hartslagreserve te bepalen (geschatte maximale hartslag minus de gemeten hartslag in rust). Nadat de hartslagreserve is berekend, wordt de gedurende de sessie gemeten hartslag gebruikt om te bepalen hoeveel tijd de deelnemer boven de 40% van zijn hartslagreserve heeft doorgebracht.
Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de oefensessie
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken.
Totale tijd die de deelnemer actief besteedt aan het gebruik van de Trexo. Dit wordt rechtstreeks gemeten met behulp van de Trexo Robotics-applicatie.
Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken.
Totaal aantal genomen stappen
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken.
Totaal aantal stappen dat de deelnemer tijdens de sessie in de robotlooptrainer zet. Dit wordt rechtstreeks gemeten in de Trexo Robotics-applicatie.
Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken.
Gemiddeld aantal stappen per minuut
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken.
Gemiddeld aantal stappen per minuut bij actief gebruik van de Trexo. Dit wordt rechtstreeks gemeten in de Trexo Robotics-applicatie.
Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken.
Deelnemer- of proxyrapport van beoordeling van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken.
Het door de deelnemer (of proxy, als de deelnemer zijn RPE niet kan communiceren) waargenomen inspanningsniveau voor de robotondersteunde looptraining. Dit zal worden beoordeeld aan de hand van een vermoeidheidsschaal (0-10).
Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken.
Activering van het hersengebied
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken.
De activering van het hersengebied zal worden beoordeeld met behulp van elektro-encefalografie (EEG) of functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS). Bij beide methoden moeten deelnemers een pet dragen om deze gegevens vast te leggen. Er zijn geen contra-indicaties voor EEG of fNIRS.
Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken.
Spier activering
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken.
Spieractivatie zal worden beoordeeld met behulp van elektromyografie (EMG) of mechanomyografie (MMG). Bij beide methoden moeten oppervlakte-elektroden op de huid worden geplaatst. Er zijn geen contra-indicaties voor EMG of MMG.
Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken.
Kenmerken van het loop-/looppatroon
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken.
Beoordeeld met behulp van inertiële meeteenheden (IMU's) tijdens trainingssessies en tussen sessies om gegevens te verzamelen over looppatronen buiten de robotachtige looptrainer. IMU's worden op de bovenkant van elke voet van de deelnemer geplaatst (in totaal 2 IMU's).
Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken.
Spasticiteit van de beenspieren
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken.
Beoordeeld met behulp van de EMG/MMG (hierboven vermeld) en de Biodex-dynamometer. Te beoordelen spieren kunnen onder meer zijn: quadriceps, hamstrings en plantairflexoren. Het been wordt passief door zijn bewegingsbereik bewogen, terwijl spieractivatie wordt waargenomen met behulp van de sensoren van het EMG/MMG-systeem.
Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken.
Lichamelijk activiteitsniveau
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken.
De gerapporteerde fysieke activiteitsniveaus worden beoordeeld met behulp van de gebruikelijke activiteitsschattingsschaal (HAES) voor een typische weekdag en een typische weekenddag. De HAES is een deelnemers- of proxyrapport van fysieke activiteitsniveaus.
Na afronding van de studie gemiddeld 4 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Calgary

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth G Condliffe, MD, PhD, University of Calgary

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REB21-1312

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren