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Avaliando os impactos de uma única sessão de treinamento de marcha assistida por robô com um Trexo

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Elizabeth Condliffe, PhD MD, University of Calgary

Avaliando e melhorando o treinamento de marcha assistida por robô

O uso precoce de treinadores robóticos de marcha mostrou muitos benefícios, mas não se sabe por que esses benefícios ocorrem e como maximizá-los. Existem algumas opções de como um treinador de marcha robótico pode ser usado, no entanto, não há muita compreensão de como essas opções impactam a reabilitação e compensam as deficiências. Os investigadores pretendem avaliar os impactos de uma única sessão de treinamento de marcha robótica Trexo e o impacto de diferentes modos do treinador de marcha robótica Trexo. Os investigadores avaliarão como as diferentes configurações impactam coisas como atividade física, caminhada, atividade cerebral, espasticidade e fadiga. Os investigadores organizarão o início de uma sessão de familiaridade e adaptação, para que os membros da equipe de estudo possam ajustar o participante ao Trexo e para que os participantes possam se familiarizar com a sensação de usar o treinador de marcha robótica Trexo. Após as sessões iniciais de adaptação, sessões de acompanhamento serão concluídas para avaliar diferentes configurações no Trexo, por exemplo no modo "resistência" (onde o robô completa os movimentos para o participante) e no modo "força" (onde o robô requer alguns assistência do participante). Os investigadores também podem testar diferentes configurações de ajuste, por exemplo, com e sem assento de apoio no Trexo. São necessárias apenas três visitas (uma sessão de adaptação/familiaridade e duas sessões de testes), no entanto, os participantes e/ou as suas famílias podem optar por realizar mais sessões de testes se quiserem avaliar outros aspectos da formação. Por exemplo, se as duas primeiras sessões de teste avaliaram a atividade física, os participantes e as suas famílias podem optar por regressar para sessões adicionais para avaliar a atividade cerebral. O objetivo do estudo é determinar como o treinamento de marcha assistido por robô impacta a reabilitação e compensa deficiências, bem como fornecer sugestões sobre como o treinador de marcha robótico pode ser melhorado ou modificado. Este estudo é exploratório para saber mais sobre como esses treinadores robóticos de marcha, especificamente o Trexo, impactam vários aspectos da reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
        • Recrutamento
        • Alberta Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Elizabeth G Condliffe, MD, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de caber no treinador de marcha robótico Trexo (<150 lbs., <5'7").
  • Tem capacidade de andar prejudicada devido a um distúrbio neurológico ou muscular.

Critério de exclusão:

  • >150 libras.
  • >5'6" de altura
  • Contra-indicação médica para sustentação de peso (ou seja, cirurgia ortopédica recente)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: "Resistência" passiva
Os participantes irão completar uma sessão de treinamento usando o treinador de marcha robótica Trexo no modo “resistência” com um padrão de marcha fixo, independentemente da atividade do participante.
Dispositivo: Treinamento de marcha assistida por robô
O treinador de marcha robótico Trexo será usado para facilitar a atividade física em pessoas que não conseguem andar de forma independente, seja de forma alguma ou sem o uso de auxiliares de marcha (ou seja, andadores ou bengalas). A duração da sessão será determinada pelo nível de fadiga percebido pelo participante (ou seja, a sessão durará até que o participante sinta que deseja ou precisa parar) e não excederá 1 hora de treinamento.
Comparador Ativo: Atividade voluntária “Força”
Os participantes completarão uma sessão de treinamento usando o treinador de marcha robótico Trexo no modo “força”, onde o padrão de marcha é impactado pela atividade do participante
Dispositivo: Treinamento de marcha assistida por robô
O treinador de marcha robótico Trexo será usado para facilitar a atividade física em pessoas que não conseguem andar de forma independente, seja de forma alguma ou sem o uso de auxiliares de marcha (ou seja, andadores ou bengalas). A duração da sessão será determinada pelo nível de fadiga percebido pelo participante (ou seja, a sessão durará até que o participante sinta que deseja ou precisa parar) e não excederá 1 hora de treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na resposta da frequência cardíaca ao exercício
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 semanas.
Usaremos a frequência cardíaca coletada, bem como uma frequência cardíaca máxima estimada (208-0,7*idade) para determinar a reserva de frequência cardíaca (frequência cardíaca máxima estimada menos a frequência cardíaca em repouso medida). Uma vez calculada a reserva de frequência cardíaca, a frequência cardíaca medida ao longo da sessão será usada para determinar quanto tempo o participante passou acima de 40% de sua reserva de frequência cardíaca.
Até a conclusão do estudo, em média 4 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da sessão de exercícios
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 semanas.
Tempo total que o participante passa ativamente usando o Trexo. Isso é medido diretamente usando o aplicativo Trexo Robotics.
Até a conclusão do estudo, em média 4 semanas.
Número total de etapas realizadas
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 semanas.
Número total de passos que o participante realiza no treinador de marcha robótica durante a sessão. Isso é medido diretamente no aplicativo Trexo Robotics.
Até a conclusão do estudo, em média 4 semanas.
Número médio de passos por minuto
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 semanas.
Número médio de passos dados por minuto durante o uso ativo do Trexo. Isso é medido diretamente no aplicativo Trexo Robotics.
Até a conclusão do estudo, em média 4 semanas.
Relatório de Avaliação de Esforço Percebido (RPE) do Participante ou Procurador
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 semanas.
O nível de esforço percebido do participante (ou proxy, se o participante não for capaz de comunicar seu RPE) para a sessão de treinamento de marcha assistida por robô. Isso será avaliado usando uma escala de classificação de fadiga (0-10).
Até a conclusão do estudo, em média 4 semanas.
Ativação da região cerebral
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 semanas.
A ativação da região cerebral será avaliada por meio de eletroencefalografia (EEG) ou espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS). Ambos os métodos exigem que os participantes usem um boné para registrar esses dados. Não há contra-indicações para EEG ou fNIRS.
Até a conclusão do estudo, em média 4 semanas.
Ativação Muscular
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 semanas.
A ativação muscular será avaliada por meio de eletromiografia (EMG) ou mecanomiografia (MMG). Ambos os métodos requerem que eletrodos de superfície sejam colocados na pele. Não há contra-indicações para EMG ou MMG.
Até a conclusão do estudo, em média 4 semanas.
Características do padrão de marcha/caminhada
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 semanas.
Avaliado usando unidades de medida inercial (IMUs) durante as sessões de treinamento, bem como entre sessões para coletar dados sobre padrões de marcha fora do treinador de marcha robótico. Os IMUs serão colocados na parte superior de cada pé do participante (2 IMUs no total).
Até a conclusão do estudo, em média 4 semanas.
Espasticidade muscular nas pernas
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 semanas.
Avaliado por meio do EMG/MMG (citado acima) e do dinamômetro Biodex. Os músculos a serem avaliados podem incluir: quadríceps, isquiotibiais e flexores plantares. A perna será movida passivamente através de sua amplitude de movimento enquanto a ativação muscular é detectada usando os sensores do sistema EMG/MMG.
Até a conclusão do estudo, em média 4 semanas.
Nível de atividade física
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 4 semanas.
Os níveis de atividade física relatados serão avaliados usando a escala de estimativa de atividade habitual (HAES) para um dia típico da semana, bem como um dia típico de fim de semana. O HAES é um relatório participante ou proxy dos níveis de atividade física.
Até a conclusão do estudo, em média 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Calgary

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth G Condliffe, MD, PhD, University Of Calgary

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REB21-1312

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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