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Évaluation des impacts d'une seule séance d'entraînement à la marche assistée par robot avec un Trexo

3 février 2026 mis à jour par: Elizabeth Condliffe, PhD MD, University of Calgary

Évaluation et amélioration de l'entraînement à la marche assisté par robot

L'utilisation précoce d'entraîneurs robotisés à la marche a montré de nombreux avantages, mais on ignore pourquoi ces avantages se produisent et comment les maximiser. Il existe quelques options quant à la façon dont un robot d'entraînement à la marche peut être utilisé, mais on ne comprend pas vraiment comment ces options impactent la rééducation et compensent les déficiences. Les enquêteurs visent à évaluer les impacts d'une seule séance d'entraînement à la marche robotique Trexo et l'impact des différents modes de l'entraîneur de marche robotique Trexo. Les enquêteurs évalueront l'impact des différents paramètres sur des éléments tels que l'activité physique, la marche, l'activité cérébrale, la spasticité et la fatigue. Les enquêteurs organiseront le début d'une séance de familiarisation et d'ajustement, afin que les membres de l'équipe d'étude puissent adapter le participant au Trexo et que les participants puissent se familiariser avec la sensation d'utilisation du robot d'entraînement à la marche Trexo. Après les premières séances d'essayage, des séances de suivi seront complétées pour évaluer différents réglages du Trexo, par exemple en mode « endurance » (où le robot complète les mouvements pour le participant) et en mode « force » (où le robot nécessite quelques assistance du participant). Les enquêteurs peuvent également tester différents réglages d'ajustement, par exemple avec et sans le siège de soutien du Trexo. Seules trois visites sont requises (une séance d'essayage/familiarité et deux séances de tests), mais les participants et/ou leurs familles peuvent choisir de suivre davantage de séances de tests s'ils souhaitent évaluer d'autres aspects de la formation. Par exemple, si les deux premières séances de tests évaluaient l’activité physique, les participants et leurs familles pourraient choisir de revenir pour d’autres séances afin d’évaluer l’activité cérébrale. Le but de l'étude est de déterminer comment l'entraînement à la marche assisté par robot impacte la réadaptation et compense les déficiences, ainsi que de fournir des suggestions sur la façon dont l'entraîneur robotique de la marche pourrait être amélioré ou modifié. Cette étude est exploratoire pour en savoir plus sur la manière dont ces robots d'entraînement à la marche, en particulier le Trexo, impactent divers aspects de la rééducation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Recrutement
        • Alberta Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Elizabeth G Condliffe, MD, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de s'adapter au robot d'entraînement à la marche Trexo (<150 lb, <5'7").
  • A une capacité altérée à marcher en raison d’un trouble neurologique ou musculaire.

Critère d'exclusion:

  • >150 livres.
  • > 5'6" de hauteur
  • Contre-indication médicale à la mise en charge (ex. chirurgie orthopédique récente)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: "Endurance" passive
Les participants effectueront une séance d'entraînement à l'aide du robot d'entraînement à la marche Trexo en mode « endurance » avec un modèle de démarche fixe quelle que soit l'activité du participant.
Dispositif: Entraînement à la marche assisté par robot
Le robot d'entraînement à la marche Trexo sera utilisé pour faciliter l'activité physique chez les personnes qui ne peuvent pas marcher de façon autonome, soit du tout, soit sans l'utilisation d'aides à la marche (c.-à-d. déambulateurs ou cannes). La durée de la séance sera déterminée par le niveau de fatigue perçu par le participant (c'est-à-dire que la séance se déroulera jusqu'à ce que le participant ressente qu'il veut ou doit s'arrêter) et ne dépassera pas 1 heure de formation.
Comparateur actif: Activité bénévole "Force"
Les participants suivront une séance de formation à l'aide du robot d'entraînement à la marche Trexo en mode « force » où le modèle de démarche est impacté par l'activité du participant.
Dispositif: Entraînement à la marche assisté par robot
Le robot d'entraînement à la marche Trexo sera utilisé pour faciliter l'activité physique chez les personnes qui ne peuvent pas marcher de façon autonome, soit du tout, soit sans l'utilisation d'aides à la marche (c.-à-d. déambulateurs ou cannes). La durée de la séance sera déterminée par le niveau de fatigue perçu par le participant (c'est-à-dire que la séance se déroulera jusqu'à ce que le participant ressente qu'il veut ou doit s'arrêter) et ne dépassera pas 1 heure de formation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la réponse de la fréquence cardiaque à l'exercice
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
Nous utiliserons la fréquence cardiaque collectée ainsi qu'une fréquence cardiaque maximale estimée (208-0,7*âge) pour déterminer la réserve de fréquence cardiaque (fréquence cardiaque maximale estimée moins fréquence cardiaque au repos mesurée). Une fois la réserve de fréquence cardiaque calculée, la fréquence cardiaque mesurée tout au long de la séance sera utilisée pour déterminer combien de temps le participant a passé au-dessus de 40 % de sa réserve de fréquence cardiaque.
À la fin des études, une moyenne de 4 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la séance d'exercices
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
Temps total que le participant passe activement à utiliser le Trexo. Ceci est mesuré directement à l’aide de l’application Trexo Robotics.
À la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
Nombre total de mesures prises
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
Nombre total de pas effectués par le participant dans le robot d'entraînement à la marche pendant la durée de la séance. Ceci est mesuré directement dans l'application Trexo Robotics.
À la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
Nombre moyen de pas par minute
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
Nombre moyen de pas effectués par minute lors de l'utilisation active du Trexo. Ceci est mesuré directement dans l'application Trexo Robotics.
À la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
Rapport du participant ou du mandataire sur l'évaluation de l'effort perçu (RPE)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
Le niveau d'effort perçu par le participant (ou son mandataire, si le participant est incapable de communiquer son RPE) pour la séance d'entraînement à la marche assistée par robot. Ceci sera évalué à l'aide d'une échelle d'évaluation de la fatigue (0-10).
À la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
Activation de la région cérébrale
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
L'activation de la région cérébrale sera évaluée par électroencéphalographie (EEG) ou spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS). Les deux méthodes exigent que les participants portent une casquette afin d'enregistrer ces données. Il n’y a aucune contre-indication à l’EEG ou au fNIRS.
À la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
Activation musculaire
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
L'activation musculaire sera évaluée par électromyographie (EMG) ou mécanomyographie (MMG). Les deux méthodes nécessitent que des électrodes de surface soient placées sur la peau. Il n’y a aucune contre-indication à l’EMG ou au MMG.
À la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
Caractéristiques de la démarche/modèle de marche
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
Évalué à l'aide d'unités de mesure inertielle (IMU) pendant les séances d'entraînement ainsi qu'entre les séances pour recueillir des données sur les modèles de démarche en dehors du robot d'entraînement à la démarche. Les IMU seront placées sur le dessus de chaque pied du participant (2 IMU au total).
À la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
Spasticité musculaire des jambes
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
Évalué à l'aide de l'EMG/MMG (mentionné ci-dessus) et du dynamomètre Biodex. Les muscles à évaluer peuvent inclure : les quadriceps, les ischio-jambiers et les fléchisseurs plantaires. La jambe sera déplacée passivement dans son amplitude de mouvement tandis que l'activation musculaire est détectée à l'aide des capteurs du système EMG/MMG.
À la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
Niveau d'activité physique
Délai: À la fin des études, une moyenne de 4 semaines.
Les niveaux d'activité physique déclarés seront évalués à l'aide de l'échelle d'estimation de l'activité habituelle (HAES) pour un jour de semaine typique ainsi qu'un jour de week-end typique. Le HAES est un rapport de participant ou de procuration sur les niveaux d'activité physique.
À la fin des études, une moyenne de 4 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Calgary

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth G Condliffe, MD, PhD, University of Calgary

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Première publication (Réel)

9 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB21-1312

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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