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Evaluación de los impactos de una única sesión de entrenamiento de la marcha asistida por robot con un Trexo

3 de febrero de 2026 actualizado por: Elizabeth Condliffe, PhD MD, University of Calgary

Evaluación y mejora del entrenamiento de la marcha asistido por robot

El uso temprano de entrenadores de marcha robóticos ha demostrado muchos beneficios; sin embargo, se desconoce por qué se producen estos beneficios y cómo maximizarlos. Hay algunas opciones sobre cómo se puede utilizar un entrenador de marcha robótico; sin embargo, no se comprende mucho cómo estas opciones impactan la rehabilitación y compensan las deficiencias. Los investigadores tienen como objetivo evaluar los impactos de una sola sesión de entrenamiento de la marcha robótica Trexo y el impacto de diferentes modos del entrenador de marcha robótico Trexo. Los investigadores evaluarán cómo los diferentes entornos impactan aspectos como la actividad física, caminar, actividad cerebral, espasticidad y fatiga. Los investigadores organizarán el inicio de una sesión de familiarización y adaptación, para que los miembros del equipo de estudio puedan adaptar al participante al Trexo y para que los participantes puedan familiarizarse con la sensación de utilizar el entrenador de marcha robótico Trexo. Después de las sesiones de adaptación iniciales, se completarán sesiones de seguimiento para evaluar diferentes configuraciones en el Trexo, por ejemplo en el modo "resistencia" (donde el robot completa los movimientos para el participante) y en el modo "fuerza" (donde el robot requiere algo de asistencia del participante). Los investigadores también pueden probar diferentes configuraciones de ajuste, por ejemplo, con y sin el asiento de apoyo en Trexo. Solo se requieren tres visitas (una sesión de adaptación/familiarización y dos sesiones de prueba); sin embargo, los participantes y/o sus familias pueden optar por completar más sesiones de prueba si desean evaluar otros aspectos de la capacitación. Por ejemplo, si las dos primeras sesiones de prueba evaluaron la actividad física, los participantes y sus familias pueden optar por regresar para sesiones adicionales para evaluar la actividad cerebral. El objetivo del estudio es determinar cómo el entrenamiento de la marcha asistido por robot afecta la rehabilitación y compensa las deficiencias, así como proporcionar sugerencias sobre cómo se podría mejorar o modificar el entrenador de la marcha robótico. Este estudio es exploratorio para obtener más información sobre cómo estos entrenadores de marcha robóticos, específicamente el Trexo, impactan varios aspectos de la rehabilitación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
        • Reclutamiento
        • Alberta Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Elizabeth G Condliffe, MD, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de caber en el entrenador de marcha robótico Trexo (<150 lbs., <5'7").
  • Tiene problemas para caminar debido a un trastorno neurológico o muscular.

Criterio de exclusión:

  • >150 libras.
  • >5'6" de altura
  • Contraindicación médica para soportar peso (es decir. cirugía ortopédica reciente)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: "Resistencia" pasiva
Los participantes completarán una sesión de entrenamiento utilizando el entrenador de marcha robótico Trexo en el modo de "resistencia" con un patrón de marcha fijo independientemente de la actividad del participante.
Dispositivo: Entrenamiento de marcha asistido por robot
El entrenador de marcha robótico Trexo se utilizará para facilitar la actividad física en personas que no pueden caminar de forma independiente, ya sea en absoluto o sin el uso de ayudas de asistencia para la marcha (es decir, andadores o bastones). La duración de la sesión estará determinada por el nivel de fatiga percibido por el participante (es decir, la sesión se ejecutará hasta que el participante sienta que quiere o necesita detenerse) y no excederá 1 hora de tiempo de entrenamiento.
Comparador activo: Actividad de voluntariado "Fuerza"
Los participantes completarán una sesión de entrenamiento utilizando el entrenador de marcha robótico Trexo en el modo de "fuerza", donde el patrón de marcha se ve afectado por la actividad del participante.
Dispositivo: Entrenamiento de marcha asistido por robot
El entrenador de marcha robótico Trexo se utilizará para facilitar la actividad física en personas que no pueden caminar de forma independiente, ya sea en absoluto o sin el uso de ayudas de asistencia para la marcha (es decir, andadores o bastones). La duración de la sesión estará determinada por el nivel de fatiga percibido por el participante (es decir, la sesión se ejecutará hasta que el participante sienta que quiere o necesita detenerse) y no excederá 1 hora de tiempo de entrenamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la respuesta de la frecuencia cardíaca al ejercicio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Usaremos la frecuencia cardíaca recopilada, así como una frecuencia cardíaca máxima estimada (208-0,7*edad) para determinar la reserva de frecuencia cardíaca (frecuencia cardíaca máxima estimada menos la frecuencia cardíaca en reposo medida). Una vez calculada la reserva de frecuencia cardíaca, la frecuencia cardíaca medida a lo largo de la sesión se utilizará para determinar cuánto tiempo pasó el participante por encima del 40 % de su reserva de frecuencia cardíaca.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la sesión de ejercicio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Tiempo total que el participante pasa activamente usando Trexo. Esto se mide directamente utilizando la aplicación Trexo Robotics.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Número total de pasos dados
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Número total de pasos que da el participante en el entrenador de marcha robótico durante la sesión. Esto se mide directamente en la aplicación Trexo Robotics.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Número promedio de pasos por minuto
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Número promedio de pasos dados por minuto mientras se usa activamente Trexo. Esto se mide directamente en la aplicación Trexo Robotics.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Informe del participante o apoderado sobre la calificación del esfuerzo percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
El nivel de esfuerzo percibido por el participante (o su representante, si el participante no puede comunicar su RPE) para la sesión de entrenamiento de marcha asistida por robot. Esto se evaluará mediante una escala de calificación de fatiga (0-10).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Activación de la región cerebral
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
La activación de la región del cerebro se evaluará mediante electroencefalografía (EEG) o espectroscopia funcional del infrarrojo cercano (fNIRS). Ambos métodos requieren que los participantes usen una gorra para poder registrar estos datos. No existen contraindicaciones para EEG o fNIRS.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Activación Muscular
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
La activación muscular se evaluará mediante electromiografía (EMG) o mecanomiografía (MMG). Ambos métodos requieren la colocación de electrodos de superficie sobre la piel. No existen contraindicaciones para EMG o MMG.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Características de la marcha/patrón de marcha
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Evaluado utilizando unidades de medición inercial (IMU) durante las sesiones de entrenamiento, así como entre sesiones, para recopilar datos sobre los patrones de la marcha fuera del entrenador robótico de la marcha. Las IMU se colocarán en la parte superior de cada pie del participante (2 IMU en total).
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Espasticidad de los músculos de las piernas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Evaluado utilizando el EMG/MMG (mencionado anteriormente) y el dinamómetro Biodex. Los músculos que se evaluarán pueden incluir: cuádriceps, isquiotibiales y flexores plantares. La pierna se moverá pasivamente a lo largo de su rango de movimiento mientras se detecta la activación muscular mediante los sensores del sistema EMG/MMG.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.
Los niveles de actividad física informados se evaluarán utilizando la escala de estimación de actividad habitual (HAES) para un día laborable típico y un día típico de fin de semana. El HAES es un informe participante o proxy de los niveles de actividad física.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Calgary

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth G Condliffe, MD, PhD, University of Calgary

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REB21-1312

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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