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高齢者のバランス歩行に対する仮想現実と前庭訓練の比較効果

2024年6月11日 更新者：Riphah International University

高齢者のバランス、歩行、日常生活活動に対する仮想現実と前庭運動の効果の比較

高齢者のバランス、歩行、日常生活活動に対する仮想現実と前庭運動の効果を比較する。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは無作為化臨床試験であり、非確率的コンビベンスサンプリングが使用されます。 グラブ・デヴィ病院のリファ・リハビリテーション・センターとアル・ザフラ・リハビリテーション・センターから60歳から85歳までの合計44人の参加者が選ばれる。 参加者は抽選によりランダムに選ばれ、2つのグループに分けられます。 グループ A (n=22) の参加者は従来の治療で仮想現実介入を受け、グループ B (n=22) は従来の治療で前庭訓練を受けます。 バランス評価のための Berg Balance Scale、Time Up and Go Test 中の歩行のための Dynamic Gait Index、および日常生活活動のための Modified Barthel ADL Index が結果測定ツールとなります。 データは SPSS バージョン 26 によって分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Fedral
      • Lahore、Fedral、パキスタン、44000
        • 募集
        • Riphah International University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Muhammad umar, MS NMPT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 補助器具の有無にかかわらず高齢者。
  • ミニ精神状態検査のスコアが 24 を超える参加者。
  • タイムアップ アンド ゴー テストで 10 秒を超える値を獲得した参加者。

除外基準:

  • 重度の視覚障害または前庭障害（メニエール病、迷路炎など）。
  • 重大な筋骨格障害（関節炎、関節拘縮など）。
  • 不安定な病状（例：コントロール不良の高血圧、心血管疾患）。
  • てんかんまたは発作の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：参加者は従来の治療法とともに仮想現実介入を受けます。
参加者は、40 分間のセッションを週 5 日、6 週間にわたって仮想現実介入と従来の治療を受けます。
他の：バーチャルリアリティトレーニンググループ
参加者は、40 分間のセッションを週 5 日、6 週間にわたって仮想現実介入と従来の治療を受けます。
アクティブコンパレータ：参加者は従来の治療法とともに前庭訓練を受けます。
参加者は、前庭運動と従来の療法を週5日、6週間にわたって40分間のセッションを受けます。
他の：前庭運動グループ
参加者は、前庭運動と従来の療法を週5日、6週間にわたって40分間のセッションを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動的歩行指数 (DGI)
時間枠：6ヵ月
Dynamic Gait Index (DGI) は、さまざまな外部条件下での歩行中のバランスを評価する臨床ツールです。 4 段階の順序スケールが使用され、合計スコアは 24 になります。 19 未満のスコアは高齢者の転倒リスクが高いことを示し、22 を超えるスコアは安全な歩行を示唆します。 DGI は機能的可動性の尺度としての妥当性を実証しており、転倒を強く予測しています
6ヵ月
ベルクバランススケール
時間枠：6ヵ月
Berg Balance Scale: 14 の機能タスクを通じて静的および動的なバランスを評価する臨床ツールで、それぞれのスコアは 0 ～ 4 で、最大スコアは 56 です。 スコアが 45 未満の場合は、転倒のリスクが高いことを示します。 これは優れた有効性を示しており、Timed Up-and-Go テストとよく相関しています。 また、優れたテスト再テストの信頼性も示し、バランスと可動性を測定するためのツールとして広く受け入れられています。
6ヵ月
修正されたバーセルインデックス
時間枠：6ヵ月
修正バーセル指数は、日常生活活動を評価する身体障害の尺度として広く受け入れられています。 スコアの範囲は 0 ～ 20 で、スコアが低いほど障害が増加していることを示します。 合計スコアは日常活動における患者の自立性を反映しており、2 ポイントを超える変化は真の変化の可能性を示します。 この指数は、脳卒中患者の運動能力指数と比較して 0.73 ～ 0.77 のスコアで妥当性を示しています。また、評価者間および検査と再検査の信頼性が高いことも示しています。スコアが高いほど回復が最大であることを示します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Zeest hashmi, MSNMPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月15日

試験登録日

最初に提出

2024年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月6日

最初の投稿 (実際)

2024年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月11日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/23/0280

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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