Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effekter av virtuell virkelighet og vestibulære øvelser på balansegang hos eldre voksne

11. juni 2024 oppdatert av: Riphah International University

Sammenlignende effekter av virtuell virkelighet og vestibulære øvelser på balanse, gange og dagliglivsaktiviteter hos eldre voksne

For å sammenligne effekten av virtuell virkelighet og vestibulære øvelser på balanse, gange og daglige aktiviteter hos eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det vil være en randomisert klinisk studie der ikke-sannsynlighetskonvivensprøver vil bli brukt. Totalt 44 deltakere vil bli tatt i alderen 60 til 85 år fra Riphah rehabiliteringssenter og Al-Zahra rehabiliteringssenter, Gulab Devi sykehus. Deltakerne vil bli randomisert gjennom lotterimetoden og fordelt i to grupper. Deltakere i gruppe A (n=22) vil få Virtual Reality-intervensjon med konvensjonell behandling, mens gruppe B (n=22) vil få vestibulære øvelser med konvensjonell behandling. Berg Balance Scale for balansevurdering, Dynamic Gait Index for gangart mens Time Up and Go Test, og Modified Barthel ADL Index for Activities of Daily Living vil være resultatmåleverktøy. Data vil bli analysert av SPSS versjon 26.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Fedral
      • Lahore, Fedral, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Riphah International University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Muhammad umar, MS NMPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre voksne med eller uten hjelpemidler.
  • Deltakere med en Mini-Mental State Examination scorer høyere enn 24.
  • Deltakere med en verdi større enn 10 sekunder på Time Up and Go-testen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige syns- eller vestibulære svekkelser (f.eks. Menières sykdom, labyrintitt).
  • Betydelige muskel- og skjelettsvikt (f.eks. leddgikt, leddkontrakturer).
  • Ustabile medisinske tilstander (f.eks. ukontrollert hypertensjon, kardiovaskulær sykdom).
  • Historie med epilepsi eller anfall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: deltakere vil motta Virtual Reality-intervensjon med konvensjonell behandling,
Deltakerne vil motta 40-minutters økter fem dager i uken i seks uker med Virtual Reality-intervensjon og konvensjonell terapi.
Annen: treningsgruppe for virtuell virkelighet
Deltakerne vil motta 40-minutters økter fem dager i uken i seks uker med Virtual Reality-intervensjon og konvensjonell terapi.
Aktiv komparator: deltakerne vil få vestibulære øvelser med konvensjonell behandling.
Deltakerne vil motta 40-minutters økter fem dager i uken i seks uker med vestibulære øvelser og konvensjonell terapi.
Annen: vestibulær treningsgruppe
Deltakerne vil motta 40-minutters økter fem dager i uken i seks uker med vestibulære øvelser og konvensjonell terapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: 6 måneder
Dynamic Gait Index (DGI) er et klinisk verktøy som vurderer balanse under gange under forskjellige ytre forhold. Den bruker en firepunkts ordinær skala, med en total poengsum på 24. Poeng under 19 indikerer en høyere risiko for fall hos eldre voksne, mens poeng over 22 antyder sikker ambulering. DGI har vist validitet som et mål på funksjonell mobilitet og forutsier kraftig fall
6 måneder
Berg Balanseskala
Tidsramme: 6 måneder
Berg Balance Scale: er et klinisk verktøy som vurderer statisk og dynamisk balanse gjennom 14 funksjonelle oppgaver, hver scoret fra 0 til 4, med en maksimal poengsum på 56. Poeng under 45 indikerer høyere risiko for å falle. Den har vist utmerket validitet, og korrelerer godt med Timed Up-and-Go-testen. Den viser også utmerket test-retest-pålitelighet, noe som gjør den til et allment akseptert verktøy for å måle balanse og mobilitet.
6 måneder
Modifisert Barthel Index
Tidsramme: 6 måneder
Modifisert Barthel Index er et allment akseptert mål på fysisk funksjonshemming, som vurderer dagliglivets aktiviteter. Poengsummen varierer fra 0 til 20, med lavere poengsum som indikerer økt funksjonshemming. Totalskåren reflekterer pasientens uavhengighet i daglige aktiviteter, med endringer på mer enn to poeng som indikerer en sannsynlig reell endring. Indeksen har vist validitet, med skårer mellom 0,73 og 0,77 sammenlignet med en motorisk evneindeks for slagpasienter. Den viser også høy inter-rater og test-retest reliabilitet. Høyere score indikerer maksimal restitusjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0280

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere