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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06407726
가상현실과 전정운동이 노인의 균형보행에 미치는 비교효과
2024년 6월 11일 업데이트: Riphah International University
가상현실과 전정운동이 노인의 균형, 보행, 일상생활활동에 미치는 비교효과
가상 현실과 전정 운동이 노인의 균형, 보행 및 일상 생활 활동에 미치는 영향을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
비확률적 확신 샘플링을 사용하는 무작위 임상 시험이 될 것입니다.
총 44명의 참가자는 60세에서 85세 사이의 Riphah 재활 센터와 Gulab Devi 병원의 Al-Zahra 재활 센터에서 치료를 받게 됩니다.
참가자는 추첨을 통해 무작위로 선정되며 두 그룹으로 나누어집니다.
그룹 A(n=22) 참가자는 기존 치료와 함께 가상 현실 개입을 받고, 그룹 B(n=22) 참가자는 기존 치료와 함께 전정 운동을 받습니다.
균형 평가를 위한 Berg Balance Scale, Time Up and Go Test 동안의 보행을 위한 Dynamic Gait Index, 일상 생활 활동을 위한 Modified Barthel ADL Index는 결과 측정 도구가 될 것입니다.
데이터는 SPSS 버전 26으로 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zeest Hashmi, MS NMPT
- 전화번호: 03224655851
- 이메일: zeest.hashmi@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
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Fedral
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Lahore, Fedral, 파키스탄, 44000
- 모병
- Riphah International University
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연락하다:
- Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
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연락하다:
- zeest Z hashmi, MS NMPT
- 전화번호: 03224655851
- 이메일: zeest.hashmi@riphah.edu.pk
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수석 연구원:
- Muhammad umar, MS NMPT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 보조 장치가 있거나 없는 노인.
- 간이정신상태검사 점수가 24점 이상인 참가자.
- Time Up and Go 테스트에서 10초보다 큰 값을 얻은 참가자.
제외 기준:
- 심각한 시각 또는 전정 장애(예: 메니에르병, 미로염)
- 심각한 근골격 장애(예: 관절염, 관절 구축)
- 불안정한 건강 상태(예: 조절되지 않는 고혈압, 심혈관 질환)
- 간질이나 발작의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자는 기존 치료와 함께 가상 현실 개입을 받게 됩니다.
참가자는 6주 동안 가상 현실 개입 및 기존 치료를 위해 주 5일 40분 세션을 받게 됩니다.
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참가자는 6주 동안 가상 현실 개입 및 기존 치료를 위해 주 5일 40분 세션을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 참가자는 기존 치료를 통해 전정 운동을 받게 됩니다.
참가자는 6주 동안 전정 운동 및 기존 치료를 위해 주 5일 40분 세션을 받게 됩니다.
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참가자는 6주 동안 전정 운동 및 기존 치료를 위해 주 5일 40분 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 보행 지수(DGI)
기간: 6 개월
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DGI(동적 보행 지수)는 다양한 외부 조건에서 걷는 동안 균형을 평가하는 임상 도구입니다.
총점은 24점으로 4점 순서척도를 사용합니다.
19점 미만의 점수는 노인의 낙상 위험이 더 높음을 의미하며, 22점 이상의 점수는 안전한 보행을 의미합니다.
DGI는 기능적 이동성의 척도로서 타당성을 입증했으며 낙상을 강력하게 예측합니다.
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6 개월
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버그 밸런스 스케일
기간: 6 개월
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Berg Balance Scale: 14가지 기능적 작업을 통해 정적 및 동적 균형을 평가하는 임상 도구로, 각각 0~4점, 최대 점수는 56점입니다.
45점 미만의 점수는 낙상의 위험이 더 높다는 것을 의미합니다.
이는 Timed Up-and-Go 테스트와 잘 연관되어 탁월한 타당성을 입증했습니다.
또한 뛰어난 테스트-재테스트 신뢰성을 보여 균형과 이동성을 측정하는 데 널리 사용되는 도구입니다.
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6 개월
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수정된 바텔 지수
기간: 6 개월
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수정 바텔 지수(Modified Barthel Index)는 일상 생활 활동을 평가하는 신체 장애 척도로 널리 받아들여지고 있습니다.
점수 범위는 0에서 20까지이며, 점수가 낮을수록 장애가 심한 것을 의미합니다.
총점은 일상 활동에서 환자의 독립성을 반영하며, 2점 이상의 변화는 진정한 변화 가능성을 나타냅니다.
이 지수는 뇌졸중 환자의 운동 능력 지수와 비교하여 0.73~0.77점으로 타당성을 입증했으며, 평가자 간 신뢰도와 검사-재검사 신뢰도도 높으며, 점수가 높을수록 최대 회복을 의미합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tornero-Quinones I, Saez-Padilla J, Espina Diaz A, Abad Robles MT, Sierra Robles A. Functional Ability, Frailty and Risk of Falls in the Elderly: Relations with Autonomy in Daily Living. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 5;17(3):1006. doi: 10.3390/ijerph17031006.
- Nobrega-Sousa P, Gobbi LTB, Orcioli-Silva D, Conceicao NRD, Beretta VS, Vitorio R. Prefrontal Cortex Activity During Walking: Effects of Aging and Associations With Gait and Executive Function. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Oct;34(10):915-924. doi: 10.1177/1545968320953824. Epub 2020 Aug 31.
- Lockie RG, Dawes JJ, Kornhauser CL, Holmes RJ. Cross-Sectional and Retrospective Cohort Analysis of the Effects of Age on Flexibility, Strength Endurance, Lower-Body Power, and Aerobic Fitness in Law Enforcement Officers. J Strength Cond Res. 2019 Feb;33(2):451-458. doi: 10.1519/JSC.0000000000001937.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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