Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawczy wpływ wirtualnej rzeczywistości i ćwiczeń przedsionkowych na chód równowagi u starszych dorosłych

11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawczy wpływ rzeczywistości wirtualnej i ćwiczeń przedsionkowych na równowagę, chód i czynności dnia codziennego u osób starszych

Porównanie wpływu rzeczywistości wirtualnej i ćwiczeń przedsionkowych na równowagę, chód i czynności dnia codziennego u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to randomizowane badanie kliniczne, w którym zastosowane zostanie pobieranie próbek nie oparte na prawdopodobieństwie. Łącznie 44 uczestników w wieku od 60 do 85 lat zostanie zabranych z Centrum Rehabilitacji Riphah i Centrum Rehabilitacji Al-Zahra w szpitalu Gulab Devi. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni metodą loterii i podzieleni na dwie grupy. Uczestnicy grupy A (n=22) otrzymają interwencję w wirtualnej rzeczywistości w ramach leczenia konwencjonalnego, natomiast grupa B (n=22) otrzymają ćwiczenia przedsionkowe w ramach leczenia konwencjonalnego. Narzędziami pomiaru wyników będą skala równowagi Berga do oceny równowagi, wskaźnik dynamicznego chodu dla chodu podczas testu Time Up and Go oraz zmodyfikowany wskaźnik ADL Barthel dla czynności życia codziennego. Dane będą analizowane przez SPSS w wersji 26.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Fedral
      • Lahore, Fedral, Pakistan, 44000
        • Rekrutacyjny
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Muhammad umar, MS NMPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby starsze z urządzeniem wspomagającym lub bez niego.
  • Uczestnicy z wynikiem Mini-Mental State Examination większym niż 24.
  • Uczestnicy z wartością większą niż 10 sekund w teście Time Up and Go.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zaburzenia widzenia lub narządu przedsionkowego (np. choroba Meniere’a, zapalenie błędnika).
  • Znaczące zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego (np. zapalenie stawów, przykurcze stawów).
  • Niestabilne schorzenia (np. niekontrolowane nadciśnienie, choroby układu krążenia).
  • Historia epilepsji lub drgawek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: uczestnicy otrzymają interwencję Wirtualnej Rzeczywistości wraz z leczeniem konwencjonalnym,
Uczestnicy będą otrzymywać 40-minutowe sesje pięć dni w tygodniu przez sześć tygodni interwencji Wirtualnej Rzeczywistości i terapii konwencjonalnej.
Inny: grupa szkoleniowa w zakresie wirtualnej rzeczywistości
Uczestnicy będą otrzymywać 40-minutowe sesje pięć dni w tygodniu przez sześć tygodni interwencji Wirtualnej Rzeczywistości i terapii konwencjonalnej.
Aktywny komparator: uczestnicy zostaną poddani ćwiczeniom przedsionkowym w ramach leczenia konwencjonalnego.
Uczestnicy będą otrzymywać 40-minutowe sesje pięć dni w tygodniu przez sześć tygodni ćwiczeń przedsionkowych i terapii konwencjonalnej.
Inny: grupa ćwiczeń przedsionkowych
Uczestnicy będą otrzymywać 40-minutowe sesje pięć dni w tygodniu przez sześć tygodni ćwiczeń przedsionkowych i terapii konwencjonalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik dynamicznego chodu (DGI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik Dynamic Gait Index (DGI) jest narzędziem klinicznym oceniającym równowagę podczas chodu w różnych warunkach zewnętrznych. Używa czteropunktowej skali porządkowej, z łącznym wynikiem 24. Wyniki poniżej 19 wskazują na większe ryzyko upadków u osób starszych, natomiast wyniki powyżej 22 sugerują bezpieczne chodzenie. DGI wykazał skuteczność jako miara mobilności funkcjonalnej i zdecydowanie przewiduje upadki
6 miesięcy
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Równowagi Berga: to narzędzie kliniczne oceniające równowagę statyczną i dynamiczną za pomocą 14 zadań funkcjonalnych, każde z punktacją od 0 do 4, z maksymalnym wynikiem 56. Wyniki poniżej 45 wskazują na większe ryzyko upadku. Wykazano doskonałą trafność, dobrze korelującą z testem Timed Up-and-Go. Wykazuje również doskonałą niezawodność w powtarzanych testach, co czyni go powszechnie akceptowanym narzędziem do pomiaru równowagi i mobilności.
6 miesięcy
Zmodyfikowany indeks Barthela
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmodyfikowany wskaźnik Barthela jest powszechnie akceptowaną miarą niepełnosprawności fizycznej, oceniającą czynności życia codziennego. Punktacja waha się od 0 do 20, przy czym niższe wyniki wskazują na zwiększoną niepełnosprawność. Całkowity wynik odzwierciedla niezależność pacjenta w codziennych czynnościach, przy czym zmiany o więcej niż dwa punkty wskazują na prawdopodobną rzeczywistą zmianę. Indeks wykazał trafność, uzyskując wyniki od 0,73 do 0,77 w porównaniu ze wskaźnikiem zdolności motorycznych u pacjentów po udarze. Wykazuje również wysoką wiarygodność między oceniającymi i powtarzanymi testami. Wyższe wyniki wskazują na maksymalny powrót do zdrowia
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/0280

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na grupa szkoleniowa w zakresie wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj