- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06407726
Efeitos comparativos da realidade virtual e dos exercícios vestibulares no equilíbrio da marcha em idosos
11 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos comparativos da realidade virtual e dos exercícios vestibulares no equilíbrio, na marcha e nas atividades da vida diária em idosos
Comparar os efeitos da realidade virtual e dos exercícios vestibulares no equilíbrio, na marcha e nas atividades da vida diária em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será um ensaio clínico randomizado onde será utilizada amostragem de convivência não probabilística.
Um total de 44 participantes serão levados com idades entre 60 e 85 anos do Centro de Reabilitação Riphah e do Centro de Reabilitação Al-Zahra, Hospital Gulab Devi.
Os participantes serão randomizados por meio de sorteio e alocados em dois grupos.
Os participantes do Grupo A (n=22) receberão intervenção de Realidade Virtual com tratamento convencional, enquanto o Grupo B (n=22) receberá Exercícios Vestibulares com tratamento convencional.
A Escala de Equilíbrio de Berg para avaliação do equilíbrio, o Índice de Marcha Dinâmica para marcha durante o teste Time Up and Go e o Índice Barthel ADL modificado para atividades da vida diária serão ferramentas de medição de resultados.
Os dados serão analisados pelo SPSS versão 26.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zeest Hashmi, MS NMPT
- Número de telefone: 03224655851
- E-mail: zeest.hashmi@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Fedral
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Lahore, Fedral, Paquistão, 44000
- Recrutamento
- Riphah International University
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Contato:
- Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Contato:
- zeest Z hashmi, MS NMPT
- Número de telefone: 03224655851
- E-mail: zeest.hashmi@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Muhammad umar, MS NMPT
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos com ou sem qualquer dispositivo de assistência.
- Participantes com pontuação no Mini-Exame do Estado Mental superior a 24.
- Participantes com valor superior a 10 segundos no Teste Time Up and Go.
Critério de exclusão:
- Deficiências visuais ou vestibulares graves (por exemplo, doença de Ménière, labirintite).
- Comprometimentos musculoesqueléticos significativos (por exemplo, artrite, contraturas articulares).
- Condições médicas instáveis (por exemplo, hipertensão não controlada, doenças cardiovasculares).
- História de epilepsia ou convulsões.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: os participantes receberão intervenção de Realidade Virtual com tratamento convencional,
Os participantes receberão sessões de 40 minutos, cinco dias por semana, durante seis semanas de intervenção em Realidade Virtual e terapia convencional.
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Os participantes receberão sessões de 40 minutos, cinco dias por semana, durante seis semanas de intervenção em Realidade Virtual e terapia convencional.
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Comparador Ativo: os participantes receberão exercícios vestibulares com tratamento convencional.
Os participantes receberão sessões de 40 minutos, cinco dias por semana, durante seis semanas de exercícios vestibulares e terapia convencional.
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Os participantes receberão sessões de 40 minutos, cinco dias por semana, durante seis semanas de exercícios vestibulares e terapia convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Índice Dinâmico de Marcha (DGI)
Prazo: 6 meses
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O Índice Dinâmico de Marcha (DGI) é uma ferramenta clínica que avalia o equilíbrio durante a caminhada sob diferentes condições externas.
Utiliza uma escala ordinal de quatro pontos, com pontuação total de 24.
Pontuações abaixo de 19 indicam maior risco de quedas em idosos, enquanto pontuações acima de 22 sugerem deambulação segura.
O DGI demonstrou validade como medida de mobilidade funcional e prediz fortemente quedas
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6 meses
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 6 meses
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Escala de Equilíbrio de Berg: é uma ferramenta clínica que avalia o equilíbrio estático e dinâmico por meio de 14 tarefas funcionais, cada uma pontuada de 0 a 4, com pontuação máxima de 56.
Pontuações abaixo de 45 indicam maior risco de queda.
Demonstrou excelente validade, correlacionando-se bem com o teste Timed Up-and-Go.
Ele também apresenta excelente confiabilidade teste-reteste, tornando-o uma ferramenta amplamente aceita para medir equilíbrio e mobilidade.
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6 meses
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Índice de Barthel modificado
Prazo: 6 meses
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O Índice de Barthel Modificado é uma medida amplamente aceita de incapacidade física, avaliando as atividades da vida diária.
A pontuação varia de 0 a 20, com pontuações mais baixas indicando maior incapacidade.
A pontuação total reflete a independência do paciente nas atividades diárias, com alterações superiores a dois pontos indicando provável mudança genuína.
O índice demonstrou validade, com pontuações entre 0,73 e 0,77 em comparação com um índice de capacidade motora para pacientes com AVC. Ele também exibe alta confiabilidade entre avaliadores e teste-reteste. Pontuações mais altas indicam recuperação máxima
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tornero-Quinones I, Saez-Padilla J, Espina Diaz A, Abad Robles MT, Sierra Robles A. Functional Ability, Frailty and Risk of Falls in the Elderly: Relations with Autonomy in Daily Living. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 5;17(3):1006. doi: 10.3390/ijerph17031006.
- Nobrega-Sousa P, Gobbi LTB, Orcioli-Silva D, Conceicao NRD, Beretta VS, Vitorio R. Prefrontal Cortex Activity During Walking: Effects of Aging and Associations With Gait and Executive Function. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Oct;34(10):915-924. doi: 10.1177/1545968320953824. Epub 2020 Aug 31.
- Lockie RG, Dawes JJ, Kornhauser CL, Holmes RJ. Cross-Sectional and Retrospective Cohort Analysis of the Effects of Age on Flexibility, Strength Endurance, Lower-Body Power, and Aerobic Fitness in Law Enforcement Officers. J Strength Cond Res. 2019 Feb;33(2):451-458. doi: 10.1519/JSC.0000000000001937.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0280
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .