- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06407726
Сравнительное влияние виртуальной реальности и вестибулярных упражнений на сбалансированную походку у пожилых людей
11 июня 2024 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительное влияние виртуальной реальности и вестибулярных упражнений на баланс, походку и повседневную активность у пожилых людей
Сравнить влияние виртуальной реальности и вестибулярных упражнений на баланс, походку и повседневную активность пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет рандомизированное клиническое исследование, в котором будет использоваться невероятностная выборка.
Всего будут приняты 44 участника в возрасте от 60 до 85 лет из реабилитационного центра Рифа и реабилитационного центра Аль-Захра больницы Гулаб Деви.
Участники будут рандомизированы методом лотереи и разделены на две группы.
Участники группы A (n = 22) получат вмешательство виртуальной реальности в сочетании с традиционным лечением, а группа B (n = 22) получат вестибулярные упражнения в сочетании с традиционным лечением.
Инструментами измерения результатов будут шкала баланса Берга для оценки баланса, индекс динамической походки для оценки походки во время теста Time Up and Go и модифицированный индекс Barthel ADL для повседневной деятельности.
Данные будут анализироваться с помощью SPSS версии 26.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zeest Hashmi, MS NMPT
- Номер телефона: 03224655851
- Электронная почта: zeest.hashmi@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Fedral
-
Lahore, Fedral, Пакистан, 44000
- Рекрутинг
- Riphah International University
-
Контакт:
- Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Контакт:
- zeest Z hashmi, MS NMPT
- Номер телефона: 03224655851
- Электронная почта: zeest.hashmi@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Muhammad umar, MS NMPT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди с какими-либо вспомогательными устройствами или без них.
- Участники с оценкой мини-психического государственного экзамена более 24.
- Участники со значением более 10 секунд в тесте Time Up and Go.
Критерий исключения:
- Тяжелые зрительные или вестибулярные нарушения (например, болезнь Меньера, лабиринтит).
- Значительные нарушения опорно-двигательного аппарата (например, артрит, контрактуры суставов).
- Нестабильные заболевания (например, неконтролируемая гипертония, сердечно-сосудистые заболевания).
- Эпилепсия или судороги в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: участники получат вмешательство виртуальной реальности с традиционным лечением,
Участники будут получать 40-минутные сеансы пять дней в неделю в течение шести недель вмешательства виртуальной реальности и традиционной терапии.
|
Участники будут получать 40-минутные сеансы пять дней в неделю в течение шести недель вмешательства виртуальной реальности и традиционной терапии.
|
|
Активный компаратор: участники получат вестибулярные упражнения с традиционным лечением.
Участники будут получать 40-минутные занятия пять дней в неделю в течение шести недель вестибулярных упражнений и традиционной терапии.
|
Участники будут получать 40-минутные занятия пять дней в неделю в течение шести недель вестибулярных упражнений и традиционной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс динамической походки (DGI)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индекс динамической походки (DGI) — это клинический инструмент, позволяющий оценить баланс во время ходьбы в различных внешних условиях.
Он использует четырехбалльную порядковую шкалу с общим баллом 24.
Баллы ниже 19 указывают на более высокий риск падений у пожилых людей, а баллы выше 22 предполагают безопасное передвижение.
DGI продемонстрировал свою достоверность в качестве показателя функциональной мобильности и дает надежные прогнозы падений.
|
6 месяцев
|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала баланса Берга: клинический инструмент для оценки статического и динамического баланса с помощью 14 функциональных задач, каждое из которых оценивается от 0 до 4, с максимальным баллом 56.
Результаты ниже 45 указывают на более высокий риск падения.
Он продемонстрировал отличную валидность и хорошо коррелирует с тестом Timed Up-and-Go.
Он также демонстрирует превосходную надежность при повторных испытаниях, что делает его широко распространенным инструментом для измерения баланса и подвижности.
|
6 месяцев
|
|
Модифицированный индекс Бартеля
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Модифицированный индекс Бартеля — широко распространенный показатель физической инвалидности, оценивающий повседневную деятельность.
Оценка варьируется от 0 до 20, причем более низкие баллы указывают на повышенную инвалидность.
Общий балл отражает независимость пациента в повседневной деятельности, причем изменения более чем на два балла указывают на вероятное истинное изменение.
Индекс продемонстрировал достоверность: значения от 0,73 до 0,77 по сравнению с индексом двигательных способностей пациентов, перенесших инсульт. Он также демонстрирует высокую надежность между экспертами и повторными тестами. Более высокие баллы указывают на максимальное восстановление.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tornero-Quinones I, Saez-Padilla J, Espina Diaz A, Abad Robles MT, Sierra Robles A. Functional Ability, Frailty and Risk of Falls in the Elderly: Relations with Autonomy in Daily Living. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 5;17(3):1006. doi: 10.3390/ijerph17031006.
- Nobrega-Sousa P, Gobbi LTB, Orcioli-Silva D, Conceicao NRD, Beretta VS, Vitorio R. Prefrontal Cortex Activity During Walking: Effects of Aging and Associations With Gait and Executive Function. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Oct;34(10):915-924. doi: 10.1177/1545968320953824. Epub 2020 Aug 31.
- Lockie RG, Dawes JJ, Kornhauser CL, Holmes RJ. Cross-Sectional and Retrospective Cohort Analysis of the Effects of Age on Flexibility, Strength Endurance, Lower-Body Power, and Aerobic Fitness in Law Enforcement Officers. J Strength Cond Res. 2019 Feb;33(2):451-458. doi: 10.1519/JSC.0000000000001937.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0280
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .