Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effecten van virtual reality en vestibulaire oefeningen op het evenwichtspatroon bij oudere volwassenen

11 juni 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijkende effecten van virtual reality en vestibulaire oefeningen op het evenwicht, het looppatroon en de activiteiten van het dagelijks leven bij oudere volwassenen

Om de effecten van virtual reality en vestibulaire oefeningen op het evenwicht, het lopen en de activiteiten van het dagelijks leven bij oudere volwassenen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het zal een gerandomiseerde klinische studie zijn waarbij gebruik zal worden gemaakt van niet-waarschijnlijke convivence sampling. In totaal zullen 44 deelnemers in de leeftijd van 60 tot 85 jaar worden overgebracht naar het Riphah Rehabilitation Centre en het Al-Zahra Rehabilitation Center, Gulab Devi Hospital. Deelnemers worden gerandomiseerd via een loterijmethode en in twee groepen verdeeld. Deelnemers uit Groep A (n=22) krijgen Virtual Reality-interventie met conventionele behandeling, terwijl Groep B (n=22) Vestibulaire Oefeningen krijgen met conventionele behandeling. De Berg Balance Scale voor evenwichtsbeoordeling, de Dynamic Gait Index voor het lopen tijdens de Time Up and Go Test, en de Modified Barthel ADL Index voor Activiteiten van het Dagelijks Leven zullen uitkomstmaatinstrumenten zijn. Gegevens worden geanalyseerd door SPSS versie 26.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Fedral
      • Lahore, Fedral, Pakistan, 44000
        • Werving
        • Riphah International University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Muhammad umar, MS NMPT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oudere volwassenen met of zonder enig hulpmiddel.
  • Deelnemers met een Mini-Mental State Examination scoren hoger dan 24.
  • Deelnemers met een waarde groter dan 10 seconden op de Time Up and Go Test.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige visuele of vestibulaire stoornissen (bijv. de ziekte van Menière, labyrintitis).
  • Significante beperkingen van het bewegingsapparaat (bijvoorbeeld artritis, gewrichtscontracturen).
  • Instabiele medische aandoeningen (bijvoorbeeld ongecontroleerde hypertensie, hart- en vaatziekten).
  • Geschiedenis van epilepsie of epileptische aanvallen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: deelnemers krijgen Virtual Reality-interventie met conventionele behandeling,
Deelnemers krijgen vijf dagen per week sessies van 40 minuten gedurende zes weken Virtual Reality-interventie en conventionele therapie.
Ander: virtual reality-trainingsgroep
Deelnemers krijgen vijf dagen per week sessies van 40 minuten gedurende zes weken Virtual Reality-interventie en conventionele therapie.
Actieve vergelijker: deelnemers krijgen vestibulaire oefeningen met conventionele behandeling.
Deelnemers krijgen vijf dagen per week sessies van 40 minuten gedurende zes weken met vestibulaire oefeningen en conventionele therapie.
Ander: vestibulaire oefengroep
Deelnemers krijgen vijf dagen per week sessies van 40 minuten gedurende zes weken met vestibulaire oefeningen en conventionele therapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De dynamische loopindex (DGI)
Tijdsspanne: 6 maanden
De Dynamic Gait Index (DGI) is een klinisch hulpmiddel dat het evenwicht beoordeelt tijdens het lopen onder verschillende externe omstandigheden. Er wordt gebruik gemaakt van een vierpunts ordinale schaal, met een totaalscore van 24. Scores onder de 19 duiden op een hoger risico op vallen bij oudere volwassenen, terwijl scores boven de 22 duiden op veilig lopen. De DGI heeft de validiteit aangetoond als maatstaf voor functionele mobiliteit en voorspelt sterk valpartijen
6 maanden
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Berg Balance Scale: is een klinisch hulpmiddel dat het statische en dynamische evenwicht beoordeelt aan de hand van 14 functionele taken, elk gescoord van 0 tot 4, met een maximale score van 56. Scores onder de 45 duiden op een hoger valrisico. Het heeft een uitstekende validiteit aangetoond en komt goed overeen met de Timed Up-and-Go-test. Het vertoont ook een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid, waardoor het een algemeen geaccepteerd instrument is voor het meten van balans en mobiliteit.
6 maanden
Gemodificeerde Barthel-index
Tijdsspanne: 6 maanden
De Modified Barthel Index is een algemeen aanvaarde maatstaf voor lichamelijke handicaps, waarbij de activiteiten van het dagelijks leven worden beoordeeld. De score varieert van 0 tot 20, waarbij lagere scores duiden op een grotere handicap. De totaalscore weerspiegelt de onafhankelijkheid van de patiënt in de dagelijkse activiteiten, waarbij veranderingen van meer dan twee punten duiden op een waarschijnlijke echte verandering. De index heeft validiteit aangetoond, met scores tussen 0,73 en 0,77 vergeleken met een index voor motorische vaardigheden voor patiënten met een beroerte. De index vertoont ook een hoge interbeoordelaars- en test-hertestbetrouwbaarheid. Hogere scores duiden op maximaal herstel
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/23/0280

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren