Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky virtuální reality a vestibulárních cvičení na rovnováhu chůze u starších dospělých

11. června 2024 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky virtuální reality a vestibulárních cvičení na rovnováhu, chůzi a aktivity každodenního života u starších dospělých

Porovnat účinky virtuální reality a vestibulárních cvičení na rovnováhu, chůzi a aktivity každodenního života u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Půjde o randomizovanou klinickou studii, kde bude použit nepravděpodobný convivence odběr. Celkem 44 účastníků bude vzato ve věku 60 až 85 let z Riphah Rehabilitation Center a Al-Zahra Rehabilitation Center, Gulab Devi Hospital. Účastníci budou náhodně vybráni metodou loterie a rozděleni do dvou skupin. Účastníci skupiny A (n=22) dostanou intervenci virtuální reality s konvenční léčbou, zatímco skupina B (n=22) dostane vestibulární cvičení s konvenční léčbou. Berg Balance Scale pro hodnocení rovnováhy, Dynamic Gait Index pro chůzi při testu Time Up and Go a Modifikovaný Barthel ADL Index pro aktivity každodenního života budou nástroje pro měření výsledků. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 26.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Fedral
      • Lahore, Fedral, Pákistán, 44000
        • Nábor
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Muhammad umar, MS NMPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší dospělí s pomocným zařízením nebo bez něj.
  • Účastníci se skórem Mini-Mental State Examination vyšším než 24.
  • Účastníci s hodnotou větší než 10 sekund v testu Time Up and Go.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké zrakové nebo vestibulární poruchy (např. Meniérova choroba, labyrintitida).
  • Významné muskuloskeletální poruchy (např. artritida, kloubní kontraktury).
  • Nestabilní zdravotní stavy (např. nekontrolovaná hypertenze, kardiovaskulární onemocnění).
  • Anamnéza epilepsie nebo záchvatů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: účastníci obdrží intervenci virtuální reality s konvenční léčbou,
Účastníci absolvují 40minutová sezení pět dní v týdnu po dobu šesti týdnů intervence virtuální reality a konvenční terapie.
Jiný: tréninková skupina virtuální reality
Účastníci absolvují 40minutová sezení pět dní v týdnu po dobu šesti týdnů intervence virtuální reality a konvenční terapie.
Aktivní komparátor: účastníci dostanou vestibulární cvičení s konvenční léčbou.
Účastníci absolvují 40minutová sezení pět dní v týdnu po dobu šesti týdnů vestibulárních cvičení a konvenční terapie.
Jiný: vestibulární cvičební skupina
Účastníci absolvují 40minutová sezení pět dní v týdnu po dobu šesti týdnů vestibulárních cvičení a konvenční terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index dynamické chůze (DGI)
Časové okno: 6 měsíců
Dynamic Gait Index (DGI) je klinický nástroj hodnotící rovnováhu při chůzi za různých vnějších podmínek. Používá čtyřbodovou ordinální stupnici s celkovým skóre 24. Skóre pod 19 naznačuje vyšší riziko pádů u starších dospělých, zatímco skóre nad 22 naznačuje bezpečnou chůzi. DGI prokázal platnost jako měřítko funkční mobility a silně předpovídá pády
6 měsíců
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 6 měsíců
Berg Balance Scale: je klinický nástroj hodnotící statickou a dynamickou rovnováhu prostřednictvím 14 funkčních úkolů, každý hodnocený od 0 do 4, s maximálním skóre 56. Skóre pod 45 znamená vyšší riziko pádu. Prokázal vynikající validitu, která dobře koreluje s testem Timed Up-and-Go. Vykazuje také vynikající spolehlivost testů a opakovaných testů, což z něj činí široce přijímaný nástroj pro měření rovnováhy a mobility.
6 měsíců
Modifikovaný Barthelův index
Časové okno: 6 měsíců
Modifikovaný Barthel Index je široce přijímaným měřítkem tělesného postižení, hodnotí aktivity každodenního života. Bodování se pohybuje od 0 do 20, přičemž nižší skóre ukazuje na zvýšenou invaliditu. Celkové skóre odráží nezávislost pacienta v každodenních činnostech, přičemž změny o více než dva body indikují pravděpodobnou skutečnou změnu. Index prokázal validitu se skóre mezi 0,73 a 0,77 ve srovnání s indexem motorických schopností u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Vykazuje také vysokou spolehlivost mezi hodnocením a opakovaným testem. Vyšší skóre ukazuje na maximální zotavení
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/23/0280

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tréninková skupina virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit