Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság és a vesztibuláris gyakorlatok összehasonlító hatásai a kiegyensúlyozott járásra idősebb felnőtteknél

2024. június 11. frissítette: Riphah International University

A virtuális valóság és a vesztibuláris gyakorlatok összehasonlító hatásai az egyensúlyra, a járásra és a mindennapi életvitelre idősebb felnőtteknél

Összehasonlítani a virtuális valóság és a vesztibuláris gyakorlatok hatását az egyensúlyra, a járásra és a mindennapi tevékenységekre idősebb felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált klinikai vizsgálat lesz, ahol nem valószínűségi konvivencia mintavételt alkalmaznak. Összesen 44, 60 és 85 év közötti résztvevőt visznek el a Riphah Rehabilitációs Központból és az Al-Zahra Rehabilitációs Központból, a Gulab Devi Kórházból. A résztvevőket sorsolásos módszerrel véletlenszerűen választják ki, és két csoportba osztják. Az A csoport (n=22) résztvevői Virtuális Valóság intervenciót kapnak hagyományos kezeléssel, míg B csoport (n=22) Vestibularis gyakorlatokat kapnak hagyományos kezeléssel. A Berg Balance Scale az egyensúlyértékeléshez, a Dynamic Gait Index a járáshoz, míg a Time Up and Go teszt, és a módosított Barthel ADL index a mindennapi élettevékenységekhez az eredménymérési eszközök lesznek. Az adatokat az SPSS 26-os verziója elemzi.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Fedral
      • Lahore, Fedral, Pakisztán, 44000
        • Toborzás
        • Riphah International University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Muhammad umar, MS NMPT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idősebb felnőttek segédeszközzel vagy anélkül.
  • Azok a résztvevők, akiknek mini-mentális állapotvizsgálati pontszáma meghaladja a 24-et.
  • 10 másodpercnél nagyobb értékkel rendelkező résztvevők a Time Up and Go teszten.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos látási vagy vesztibuláris károsodások (pl. Meniere-kór, labirinthitis).
  • Jelentős mozgásszervi károsodások (pl. ízületi gyulladás, ízületi kontraktúrák).
  • Instabil egészségügyi állapotok (pl. kontrollálatlan magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegségek).
  • Epilepszia vagy görcsrohamok anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: a résztvevők virtuális valóságos beavatkozást kapnak hagyományos kezeléssel,
A résztvevők hetente öt napon 40 perces foglalkozásokat kapnak hat héten keresztül a virtuális valóság beavatkozásán és a hagyományos terápián.
Egyéb: virtuális valóság képzési csoport
A résztvevők hetente öt napon 40 perces foglalkozásokat kapnak hat héten keresztül a virtuális valóság beavatkozásán és a hagyományos terápián.
Aktív összehasonlító: a résztvevők vesztibuláris gyakorlatokat kapnak hagyományos kezeléssel.
A résztvevők heti öt napon 40 perces foglalkozásokat kapnak hat héten át vestibularis gyakorlatokon és hagyományos terápián.
Egyéb: vesztibuláris gyakorlat csoport
A résztvevők heti öt napon 40 perces foglalkozásokat kapnak hat héten át vestibularis gyakorlatokon és hagyományos terápián.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dinamikus járási index (DGI)
Időkeret: 6 hónap
A Dynamic Gait Index (DGI) egy klinikai eszköz, amely különböző külső körülmények között méri az egyensúlyt járás közben. Négy pontos sorszámskálát használ, 24-es összpontszámmal. A 19 alatti pontszámok nagyobb esések kockázatát jelzik az idősebb felnőtteknél, míg a 22 feletti pontszámok a biztonságos mozgásra utalnak. A DGI érvényességet mutatott a funkcionális mobilitás mérőszámaként, és határozottan előrejelzi az eséseket
6 hónap
Berg mérleg skála
Időkeret: 6 hónap
Berg Balance Scale: egy klinikai eszköz, amely 14 funkcionális feladaton keresztül értékeli a statikus és dinamikus egyensúlyt, mindegyik 0-tól 4-ig, maximális pontszámmal 56. A 45 alatti pontszámok nagyobb esésveszélyt jeleznek. Kiváló érvényességet mutatott, jól korrelál az időzített fel- és indulási teszttel. Ezenkívül kiváló teszt-újrateszt megbízhatóságot mutat, így széles körben elfogadott eszköz az egyensúly és a mobilitás mérésére.
6 hónap
Módosított Barthel-index
Időkeret: 6 hónap
A módosított Barthel-index a fizikai fogyatékosság széles körben elfogadott mérőszáma, amely a mindennapi élettevékenységeket értékeli. A pontozás 0-tól 20-ig terjed, az alacsonyabb pontszámok fokozott fogyatékosságra utalnak. Az összpontszám a páciens függetlenségét tükrözi a napi tevékenységekben, a két pontnál nagyobb változások valószínűsíthető valódi változást jeleznek. Az index érvényességet mutatott, 0,73 és 0,77 közötti pontszámokkal, összehasonlítva a stroke-betegek motoros képességi indexével. Magas az értékelések közötti és a teszt-újrateszt megbízhatósága is. A magasabb pontszámok a maximális felépülést jelzik.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/RCR & AHS/23/0280

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel