Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekter af Virtual Reality og vestibulære øvelser på balancegang hos ældre voksne

11. juni 2024 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende virkninger af Virtual Reality og vestibulære øvelser på balance, gang og daglige aktiviteter hos ældre voksne

At sammenligne virkningerne af virtual reality og vestibulære øvelser på balance, gang og daglige aktiviteter hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det vil være et randomiseret klinisk forsøg, hvor ikke-sandsynlighedskonvivence prøvetagning vil blive brugt. I alt 44 deltagere vil blive taget i alderen 60 til 85 år fra Riphah Rehabiliteringscenter og Al-Zahra Rehabiliteringscenter, Gulab Devi Hospital. Deltagerne vil blive randomiseret gennem lotterimetoden og fordelt i to grupper. Gruppe A (n=22) deltagere vil modtage Virtual Reality intervention med konventionel behandling, mens gruppe B (n=22) vil modtage vestibulære øvelser med konventionel behandling. Berg Balance Scale til balancevurdering, Dynamic Gait Index for gang, mens Time Up and Go Test og Modified Barthel ADL Index for Activities of Daily Living vil være værktøjer til resultatmåling. Data vil blive analyseret af SPSS version 26.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Fedral
      • Lahore, Fedral, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Muhammad umar, MS NMPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre voksne med eller uden hjælpemidler.
  • Deltagere med en Mini-Mental State Examination scorer mere end 24.
  • Deltagere med en værdi større end 10 sekunder på Time Up and Go-testen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige syns- eller vestibulære svækkelser (f.eks. Menières sygdom, labyrintitis).
  • Betydelige muskuloskeletale svækkelser (f.eks. gigt, ledkontrakturer).
  • Ustabile medicinske tilstande (fx ukontrolleret hypertension, kardiovaskulær sygdom).
  • Anamnese med epilepsi eller anfald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: deltagere vil modtage Virtual Reality intervention med konventionel behandling,
Deltagerne vil modtage 40-minutters sessioner fem dage om ugen i seks ugers Virtual Reality-intervention og konventionel terapi.
Andet: virtual reality træningsgruppe
Deltagerne vil modtage 40-minutters sessioner fem dage om ugen i seks ugers Virtual Reality-intervention og konventionel terapi.
Aktiv komparator: deltagerne vil modtage vestibulære øvelser med konventionel behandling.
Deltagerne vil modtage 40 minutters sessioner fem dage om ugen i seks ugers vestibulære øvelser og konventionel terapi.
Andet: vestibulær træningsgruppe
Deltagerne vil modtage 40 minutters sessioner fem dage om ugen i seks ugers vestibulære øvelser og konventionel terapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: 6 måneder
Dynamic Gait Index (DGI) er et klinisk værktøj til vurdering af balance under gang under forskellige ydre forhold. Den bruger en 4-punkts ordinalskala med en samlet score på 24. Scorer under 19 indikerer en højere risiko for fald hos ældre voksne, mens scorer over 22 tyder på sikker ambulation. DGI har demonstreret validitet som et mål for funktionel mobilitet og forudsiger kraftigt fald
6 måneder
Berg balancevægt
Tidsramme: 6 måneder
Berg Balance Scale: er et klinisk værktøj, der vurderer statisk og dynamisk balance gennem 14 funktionelle opgaver, hver scoret fra 0 til 4, med en maksimal score på 56. Score under 45 indikerer en højere risiko for at falde. Den har vist fremragende validitet og korrelerer godt med Timed Up-and-Go-testen. Det udviser også fremragende test-gentest pålidelighed, hvilket gør det til et bredt accepteret værktøj til måling af balance og mobilitet.
6 måneder
Ændret Barthel Index
Tidsramme: 6 måneder
Modificeret Barthel Index er et bredt accepteret mål for fysisk handicap, der vurderer dagligdags aktiviteter. Scoring varierer fra 0 til 20, med lavere score, der indikerer øget handicap. Den samlede score afspejler patientens uafhængighed i daglige aktiviteter, med ændringer på mere end to point, der indikerer en sandsynlig ægte forandring. Indekset har vist validitet med scorer mellem 0,73 og 0,77 sammenlignet med et motorisk evneindeks for slagtilfældepatienter. Det udviser også høj inter-vurder- og test-gentest-pålidelighed, højere score indikerer maksimal restitution
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0280

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med virtual reality træningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner