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Effets comparatifs de la réalité virtuelle et des exercices vestibulaires sur la démarche équilibrée chez les personnes âgées

11 juin 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets comparatifs de la réalité virtuelle et des exercices vestibulaires sur l'équilibre, la démarche et les activités de la vie quotidienne chez les personnes âgées

Comparer les effets de la réalité virtuelle et des exercices vestibulaires sur l'équilibre, la démarche et les activités de la vie quotidienne chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agira d'un essai clinique randomisé où un échantillonnage de convivence non probabiliste sera utilisé. Au total, 44 participants seront âgés de 60 à 85 ans du centre de réadaptation Riphah et du centre de réadaptation Al-Zahra, hôpital Gulab Devi. Les participants seront randomisés par méthode de loterie et répartis en deux groupes. Les participants du groupe A (n = 22) recevront une intervention de réalité virtuelle avec traitement conventionnel, tandis que le groupe B (n = 22) recevra des exercices vestibulaires avec traitement conventionnel. L'échelle d'équilibre de Berg pour l'évaluation de l'équilibre, l'indice de marche dynamique pour la marche pendant le test Time Up and Go et l'indice Barthel ADL modifié pour les activités de la vie quotidienne seront des outils de mesure des résultats. Les données seront analysées par SPSS version 26.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Fedral
      • Lahore, Fedral, Pakistan, 44000
        • Recrutement
        • Riphah International University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Muhammad umar, MS NMPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées avec ou sans appareil fonctionnel.
  • Participants avec un score au mini-examen de l’état mental supérieur à 24.
  • Participants avec une valeur supérieure à 10 secondes au test Time Up and Go.

Critère d'exclusion:

  • Déficiences visuelles ou vestibulaires sévères (par exemple, maladie de Ménière, labyrinthite).
  • Déficiences musculo-squelettiques importantes (par ex. arthrite, contractures articulaires).
  • Conditions médicales instables (par exemple, hypertension non contrôlée, maladies cardiovasculaires).
  • Antécédents d'épilepsie ou de convulsions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: les participants recevront une intervention de réalité virtuelle avec un traitement conventionnel,
Les participants recevront des séances de 40 minutes cinq jours par semaine pendant six semaines d'intervention en réalité virtuelle et de thérapie conventionnelle.
Autre: groupe de formation en réalité virtuelle
Les participants recevront des séances de 40 minutes cinq jours par semaine pendant six semaines d'intervention en réalité virtuelle et de thérapie conventionnelle.
Comparateur actif: les participants recevront des exercices vestibulaires avec un traitement conventionnel.
Les participants recevront des séances de 40 minutes cinq jours par semaine pendant six semaines d'exercices vestibulaires et de thérapie conventionnelle.
Autre: groupe d'exercices vestibulaires
Les participants recevront des séances de 40 minutes cinq jours par semaine pendant six semaines d'exercices vestibulaires et de thérapie conventionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'indice de démarche dynamique (DGI)
Délai: 6 mois
Le Dynamic Gait Index (DGI) est un outil clinique évaluant l’équilibre pendant la marche dans différentes conditions externes. Il utilise une échelle ordinale à quatre points, avec un score total de 24. Les scores inférieurs à 19 indiquent un risque plus élevé de chutes chez les personnes âgées, tandis que les scores supérieurs à 22 suggèrent une marche en toute sécurité. Le DGI a démontré sa validité en tant que mesure de la mobilité fonctionnelle et prédit fortement les chutes
6 mois
Balance Balance Berg
Délai: 6 mois
Berg Balance Scale : est un outil clinique évaluant l’équilibre statique et dynamique à travers 14 tâches fonctionnelles, chacune notée de 0 à 4, avec un score maximum de 56. Des scores inférieurs à 45 indiquent un risque de chute plus élevé. Il a démontré une excellente validité, en bonne corrélation avec le test Timed Up-and-Go. Il présente également une excellente fiabilité test-retest, ce qui en fait un outil largement accepté pour mesurer l’équilibre et la mobilité.
6 mois
Indice de Barthel modifié
Délai: 6 mois
L'indice de Barthel modifié est une mesure largement acceptée du handicap physique, évaluant les activités de la vie quotidienne. Les scores vont de 0 à 20, les scores les plus faibles indiquant un handicap accru. Le score total reflète l'autonomie du patient dans ses activités quotidiennes, avec des variations de plus de deux points indiquant un changement réel probable. L'indice a démontré sa validité, avec des scores compris entre 0,73 et 0,77 par rapport à un indice de capacité motrice pour les patients victimes d'un AVC. Il présente également une fiabilité inter-évaluateur et test-retest élevée. Des scores plus élevés indiquent une récupération maximale.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Première publication (Réel)

9 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/23/0280

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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