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Vergleichende Auswirkungen von virtueller Realität und Vestibularübungen auf den Gleichgewichtsgang bei älteren Erwachsenen

11. Juni 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen von virtueller Realität und Vestibularübungen auf Gleichgewicht, Gang und Aktivitäten des täglichen Lebens bei älteren Erwachsenen

Vergleich der Auswirkungen von Virtual Reality und Vestibularübungen auf Gleichgewicht, Gang und Aktivitäten des täglichen Lebens bei älteren Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine randomisierte klinische Studie, bei der nicht-wahrscheinliche Konvivenzstichproben verwendet werden. Insgesamt werden 44 Teilnehmer im Alter von 60 bis 85 Jahren aus dem Riphah Rehabilitation Center und dem Al-Zahra Rehabilitation Center des Gulab Devi Hospital aufgenommen. Die Teilnehmer werden per Lotterieverfahren randomisiert und in zwei Gruppen eingeteilt. Teilnehmer der Gruppe A (n=22) erhalten eine Virtual-Reality-Intervention mit konventioneller Behandlung, während Gruppe B (n=22) Vestibularübungen mit konventioneller Behandlung erhält. Die Berg Balance Scale zur Beurteilung des Gleichgewichts, der Dynamic Gait Index für den Gang während des Time Up and Go-Tests und der modifizierte Barthel ADL Index für Aktivitäten des täglichen Lebens werden als Instrumente zur Ergebnismessung dienen. Die Daten werden mit SPSS Version 26 analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Fedral
      • Lahore, Fedral, Pakistan, 44000
        • Rekrutierung
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Muhammad umar, MS NMPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene mit oder ohne Hilfsmittel.
  • Teilnehmer mit einer Punktzahl von mehr als 24 beim Mini-Mental State Examination.
  • Teilnehmer mit einem Wert von mehr als 10 Sekunden beim Time Up and Go Test.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Seh- oder Gleichgewichtsstörungen (z. B. Morbus Menière, Labyrinthitis).
  • Erhebliche Beeinträchtigungen des Bewegungsapparates (z. B. Arthritis, Gelenkkontrakturen).
  • Instabile medizinische Zustände (z. B. unkontrollierter Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen).
  • Vorgeschichte von Epilepsie oder Anfällen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Teilnehmer erhalten eine Virtual-Reality-Intervention mit konventioneller Behandlung.
Die Teilnehmer erhalten an fünf Tagen pro Woche 40-minütige Sitzungen für sechs Wochen Virtual-Reality-Intervention und konventionelle Therapie.
Sonstiges: Virtual-Reality-Trainingsgruppe
Die Teilnehmer erhalten an fünf Tagen pro Woche 40-minütige Sitzungen für sechs Wochen Virtual-Reality-Intervention und konventionelle Therapie.
Aktiver Komparator: Die Teilnehmer erhalten Vestibularübungen mit konventioneller Behandlung.
Die Teilnehmer erhalten an fünf Tagen pro Woche sechs Wochen lang 40-minütige Sitzungen mit Vestibularübungen und konventioneller Therapie.
Sonstiges: Vestibuläre Übungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten an fünf Tagen pro Woche sechs Wochen lang 40-minütige Sitzungen mit Vestibularübungen und konventioneller Therapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Dynamic Gait Index (DGI)
Zeitfenster: 6 Monate
Der Dynamic Gait Index (DGI) ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung des Gleichgewichts beim Gehen unter verschiedenen äußeren Bedingungen. Es verwendet eine vierstufige Ordnungsskala mit einer Gesamtpunktzahl von 24. Werte unter 19 deuten auf ein höheres Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen hin, während Werte über 22 auf sicheres Gehen schließen lassen. Der DGI hat seine Gültigkeit als Maß für die funktionelle Mobilität bewiesen und kann Stürze stark vorhersagen
6 Monate
Berg-Waage
Zeitfenster: 6 Monate
Berg Balance Scale: ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung des statischen und dynamischen Gleichgewichts anhand von 14 funktionellen Aufgaben, die jeweils mit 0 bis 4 Punkten bewertet werden, mit einer Höchstpunktzahl von 56. Werte unter 45 weisen auf ein höheres Sturzrisiko hin. Es hat eine hervorragende Validität gezeigt und korreliert gut mit dem Timed Up-and-Go-Test. Darüber hinaus weist es eine hervorragende Test-Retest-Zuverlässigkeit auf, was es zu einem weithin akzeptierten Instrument zur Messung von Gleichgewicht und Mobilität macht.
6 Monate
Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: 6 Monate
Der modifizierte Barthel-Index ist ein weithin anerkanntes Maß für die körperliche Behinderung und bewertet Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Wertung reicht von 0 bis 20, wobei niedrigere Werte auf eine erhöhte Behinderung hinweisen. Der Gesamtscore spiegelt die Unabhängigkeit des Patienten bei alltäglichen Aktivitäten wider, wobei Veränderungen von mehr als zwei Punkten auf eine wahrscheinlich echte Veränderung hinweisen. Der Index hat sich mit Werten zwischen 0,73 und 0,77 im Vergleich zu einem Index der motorischen Fähigkeiten für Schlaganfallpatienten als valide erwiesen. Er weist außerdem eine hohe Zuverlässigkeit zwischen Bewertern und Testwiederholungen auf. Höhere Werte bedeuten eine maximale Genesung
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0280

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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