- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06407726
Virtuaalitodellisuuden ja vestibulaaristen harjoitusten vertailevat vaikutukset tasapainoiseen kävelyyn vanhemmilla aikuisilla
tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Virtuaalitodellisuuden ja vestibulaaristen harjoitusten vertailevat vaikutukset tasapainoon, kävelyyn ja päivittäiseen elämään vanhemmilla aikuisilla
Vertaa virtuaalitodellisuuden ja vestibulaariharjoitusten vaikutuksia tasapainoon, kävelyyn ja päivittäiseen elämään vanhemmilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa käytetään ei-todennäköisyyskonvivenssinäytteitä.
Yhteensä 44 osallistujaa, iältään 60–85 vuotta, viedään Riphahin kuntoutuskeskuksesta ja Al-Zahran kuntoutuskeskuksesta Gulab Devin sairaalasta.
Osallistujat satunnaistetaan arpajaismenetelmällä ja jaetaan kahteen ryhmään.
Ryhmän A osallistujat (n=22) saavat virtuaalitodellisuuden interventiota tavanomaisella hoidolla, kun taas ryhmä B (n=22) saavat vestibulaariharjoituksia tavanomaisella hoidolla.
Berg Balance Scale tasapainon arviointiin, Dynamic Gait Index kävelylle Time Up and Go -testin aikana ja Modified Barthel ADL -indeksi päivittäiseen elämään ovat tulosmittaustyökaluja.
Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 26.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zeest Hashmi, MS NMPT
- Puhelinnumero: 03224655851
- Sähköposti: zeest.hashmi@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Fedral
-
Lahore, Fedral, Pakistan, 44000
- Rekrytointi
- Riphah International University
-
Ottaa yhteyttä:
- Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- zeest Z hashmi, MS NMPT
- Puhelinnumero: 03224655851
- Sähköposti: zeest.hashmi@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Muhammad umar, MS NMPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat aikuiset apuvälineillä tai ilman.
- Osallistujat, joiden mielentilatutkimuksen pistemäärä on yli 24.
- Osallistujat, joiden arvo on yli 10 sekuntia Time Up and Go -testissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat näkö- tai vestibulaarihäiriöt (esim. Menieren tauti, labyrinttitulehdus).
- Merkittävät tuki- ja liikuntaelinvauriot (esim. niveltulehdus, nivelkontraktuurit).
- Epävakaat sairaudet (esim. hallitsematon verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaus).
- Aiempi epilepsia tai kohtaukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: osallistujat saavat virtuaalitodellisuuden interventiota tavanomaisella hoidolla,
Osallistujat saavat 40 minuutin istuntoja viitenä päivänä viikossa kuuden viikon ajan virtuaalitodellisuuden interventiota ja tavanomaista terapiaa.
|
Osallistujat saavat 40 minuutin istuntoja viitenä päivänä viikossa kuuden viikon ajan virtuaalitodellisuuden interventiota ja tavanomaista terapiaa.
|
|
Active Comparator: osallistujat saavat Vestibulaariharjoituksia tavanomaisella hoidolla.
Osallistujat saavat 40 minuutin istuntoja viitenä päivänä viikossa kuuden viikon ajan Vestibulaariharjoituksia ja tavanomaista hoitoa.
|
Osallistujat saavat 40 minuutin istuntoja viitenä päivänä viikossa kuuden viikon ajan Vestibulaariharjoituksia ja tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dynamic Gait Index (DGI) on kliininen työkalu, joka arvioi tasapainoa kävelyn aikana erilaisissa ulkoisissa olosuhteissa.
Se käyttää neljän pisteen järjestysasteikkoa, jonka kokonaispistemäärä on 24.
Alle 19 pisteet viittaavat suurempaan kaatumisriskiin vanhemmilla aikuisilla, kun taas yli 22 pisteet viittaavat turvalliseen liikkumiseen.
DGI on osoittanut pätevyyden toiminnallisen liikkuvuuden mittana ja ennustaa voimakkaasti putoamista
|
6 kuukautta
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Berg Balance Scale: on kliininen työkalu, joka arvioi staattista ja dynaamista tasapainoa 14 toiminnallisen tehtävän kautta, joista jokainen pisteytetään 0–4, maksimipistemäärällä 56.
Alle 45 pisteet osoittavat suurempaa putoamisriskiä.
Se on osoittanut erinomaisen validiteetin ja korreloi hyvin Timed Up-and-Go -testin kanssa.
Sillä on myös erinomainen testi-uudelleentestausluotettavuus, joten se on laajalti hyväksytty työkalu tasapainon ja liikkuvuuden mittaamiseen.
|
6 kuukautta
|
|
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Modifioitu Barthel-indeksi on laajalti hyväksytty fyysisen vamman mitta, joka arvioi jokapäiväistä elämää.
Pisteet vaihtelevat 0–20, ja pienemmät pisteet osoittavat lisääntynyttä vammaa.
Kokonaispistemäärä heijastaa potilaan itsenäisyyttä päivittäisissä toimissa, ja yli kahden pisteen muutokset viittaavat todennäköiseen todelliseen muutokseen.
Indeksi on osoittanut pätevyyttä, ja sen pisteet ovat 0,73–0,77 verrattuna aivohalvauspotilaiden motoristen kykyjen indeksiin. Sillä on myös korkea arvioijien välinen luotettavuus ja uusien testien välinen luotettavuus. Korkeammat pisteet osoittavat maksimaalista palautumista
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tornero-Quinones I, Saez-Padilla J, Espina Diaz A, Abad Robles MT, Sierra Robles A. Functional Ability, Frailty and Risk of Falls in the Elderly: Relations with Autonomy in Daily Living. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 5;17(3):1006. doi: 10.3390/ijerph17031006.
- Nobrega-Sousa P, Gobbi LTB, Orcioli-Silva D, Conceicao NRD, Beretta VS, Vitorio R. Prefrontal Cortex Activity During Walking: Effects of Aging and Associations With Gait and Executive Function. Neurorehabil Neural Repair. 2020 Oct;34(10):915-924. doi: 10.1177/1545968320953824. Epub 2020 Aug 31.
- Lockie RG, Dawes JJ, Kornhauser CL, Holmes RJ. Cross-Sectional and Retrospective Cohort Analysis of the Effects of Age on Flexibility, Strength Endurance, Lower-Body Power, and Aerobic Fitness in Law Enforcement Officers. J Strength Cond Res. 2019 Feb;33(2):451-458. doi: 10.1519/JSC.0000000000001937.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0280
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .