Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effekter av virtuell verklighet och vestibulära övningar på balansgång hos äldre vuxna

11 juni 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Jämförande effekter av virtuell verklighet och vestibulära övningar på balans, gång och aktiviteter i det dagliga livet hos äldre vuxna

Att jämföra effekterna av virtuell verklighet och vestibulära övningar på balans, gång och dagliga aktiviteter hos äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det kommer att vara en randomiserad klinisk prövning där provtagning av icke-sannolikhet kommer att användas. Totalt 44 deltagare kommer att tas i åldrarna 60 till 85 år från Riphah Rehabilitation Center och Al-Zahra Rehabilitation Center, Gulab Devi Hospital. Deltagarna kommer att randomiseras genom lotterimetoden och fördelas i två grupper. Deltagarna i grupp A (n=22) kommer att få Virtual Reality-intervention med konventionell behandling, medan grupp B (n=22) kommer att få vestibulära övningar med konventionell behandling. Berg Balance Scale för balansbedömning, Dynamic Gait Index för gait while Time Up and Go Test, och Modified Barthel ADL Index for Activities of Daily Living kommer att vara resultatmätningsverktyg. Data kommer att analyseras av SPSS version 26.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
    • Fedral
      • Lahore, Fedral, Pakistan, 44000
        • Rekrytering
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Muhammad umar, MS NMPT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre vuxna med eller utan hjälpmedel.
  • Deltagare med en Mini-Mental State Examination får mer än 24 poäng.
  • Deltagare med ett värde större än 10 sekunder på Time Up and Go-testet.

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga syn- eller vestibulära försämringar (t.ex. Ménières sjukdom, labyrintit).
  • Betydande muskuloskeletala nedsättningar (t.ex. artrit, ledkontrakturer).
  • Instabila medicinska tillstånd (t.ex. okontrollerad hypertoni, kardiovaskulär sjukdom).
  • Historik med epilepsi eller anfall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: deltagarna kommer att få Virtual Reality-intervention med konventionell behandling,
Deltagarna kommer att få 40 minuters sessioner fem dagar i veckan under sex veckors Virtual Reality-intervention och konventionell terapi.
Övrig: träningsgrupp för virtuell verklighet
Deltagarna kommer att få 40 minuters sessioner fem dagar i veckan under sex veckors Virtual Reality-intervention och konventionell terapi.
Aktiv komparator: deltagarna kommer att få Vestibulära övningar med konventionell behandling.
Deltagarna kommer att få 40-minuterspass fem dagar i veckan under sex veckors vestibulära övningar och konventionell terapi.
Övrig: vestibulär träningsgrupp
Deltagarna kommer att få 40-minuterspass fem dagar i veckan under sex veckors vestibulära övningar och konventionell terapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsram: 6 månader
Dynamic Gait Index (DGI) är ett kliniskt verktyg för att bedöma balans under gång under olika yttre förhållanden. Den använder en fyragradig ordningsskala, med en totalpoäng på 24. Poäng under 19 indikerar en högre risk för fall hos äldre vuxna, medan poäng över 22 tyder på säker ambulering. DGI har visat validitet som ett mått på funktionell rörlighet och förutsäger kraftigt fall
6 månader
Berg Balansvåg
Tidsram: 6 månader
Berg Balance Scale: är ett kliniskt verktyg som bedömer statisk och dynamisk balans genom 14 funktionella uppgifter, var och en med poäng från 0 till 4, med ett maximalt betyg på 56. Poäng under 45 indikerar en högre risk att falla. Den har visat utmärkt validitet och korrelerar väl med Timed Up-and-Go-testet. Den uppvisar också utmärkt tillförlitlighet för test-omtestning, vilket gör den till ett allmänt accepterat verktyg för att mäta balans och rörlighet.
6 månader
Modifierad Barthel Index
Tidsram: 6 månader
Modified Barthel Index är ett allmänt accepterat mått på fysisk funktionsnedsättning, som bedömer aktiviteter i det dagliga livet. Poängen varierar från 0 till 20, med lägre poäng tyder på ökad funktionsnedsättning. Totalpoängen återspeglar patientens självständighet i dagliga aktiviteter, med förändringar på mer än två poäng som indikerar en trolig genuin förändring. Indexet har visat validitet, med poäng mellan 0,73 och 0,77 jämfört med ett motorisk förmåga index för strokepatienter. Det uppvisar också hög tillförlitlighet mellan bedömare och test-omtest, högre poäng indikerar maximal återhämtning
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Första postat (Faktisk)

9 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR & AHS/23/0280

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera