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Effetti comparativi della realtà virtuale e degli esercizi vestibolari sull'andatura equilibrata negli anziani

11 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi della realtà virtuale e degli esercizi vestibolari sull'equilibrio, sull'andatura e sulle attività della vita quotidiana negli anziani

Confrontare gli effetti della realtà virtuale e degli esercizi vestibolari sull'equilibrio, sull'andatura e sulle attività della vita quotidiana negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sarà uno studio clinico randomizzato in cui verrà utilizzato un campionamento di convivenza non probabilistico. Verranno prelevati 44 partecipanti in totale, di età compresa tra 60 e 85 anni, dal Centro di riabilitazione di Riphah e dal Centro di riabilitazione di Al-Zahra, Ospedale Gulab Devi. I partecipanti verranno randomizzati tramite il metodo della lotteria e assegnati in due gruppi. I partecipanti del Gruppo A (n=22) riceveranno un intervento di realtà virtuale con trattamento convenzionale, mentre il Gruppo B (n=22) riceverà Esercizi vestibolari con trattamento convenzionale. La Berg Balance Scale per la valutazione dell'equilibrio, il Dynamic Gait Index per l'andatura durante il Time Up and Go Test e l'indice Barthel ADL modificato per le attività della vita quotidiana saranno strumenti di misurazione dei risultati. I dati verranno analizzati dalla versione 26 di SPSS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Fedral
      • Lahore, Fedral, Pakistan, 44000
        • Reclutamento
        • Riphah International University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Muhammad umar, MS NMPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anziani con o senza dispositivi di assistenza.
  • Partecipanti con un punteggio al Mini-Mental State Examination superiore a 24.
  • Partecipanti con un valore superiore a 10 secondi nel Time Up and Go Test.

Criteri di esclusione:

  • Gravi disturbi visivi o vestibolari (ad es. Malattia di Meniere, labirintite).
  • Disfunzioni muscoloscheletriche significative (ad es. Artrite, contratture articolari).
  • Condizioni mediche instabili (ad esempio, ipertensione incontrollata, malattie cardiovascolari).
  • Storia di epilessia o convulsioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: i partecipanti riceveranno un intervento di realtà virtuale con trattamento convenzionale,
I partecipanti riceveranno sessioni di 40 minuti cinque giorni alla settimana per sei settimane di intervento di realtà virtuale e terapia convenzionale.
Altro: gruppo di formazione sulla realtà virtuale
I partecipanti riceveranno sessioni di 40 minuti cinque giorni alla settimana per sei settimane di intervento di realtà virtuale e terapia convenzionale.
Comparatore attivo: i partecipanti riceveranno esercizi vestibolari con trattamento convenzionale.
I partecipanti riceveranno sessioni di 40 minuti cinque giorni alla settimana per sei settimane di esercizi vestibolari e terapia convenzionale.
Altro: gruppo di esercizi vestibolari
I partecipanti riceveranno sessioni di 40 minuti cinque giorni alla settimana per sei settimane di esercizi vestibolari e terapia convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L’indice dinamico dell’andatura (DGI)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il Dynamic Gait Index (DGI) è uno strumento clinico che valuta l'equilibrio durante la deambulazione in diverse condizioni esterne. Utilizza una scala ordinale a quattro punti, con un punteggio totale di 24. I punteggi inferiori a 19 indicano un rischio maggiore di cadute negli anziani, mentre i punteggi superiori a 22 suggeriscono una deambulazione sicura. Il DGI ha dimostrato validità come misura della mobilità funzionale e prevede fortemente le cadute
6 mesi
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: 6 mesi
Berg Balance Scale: è uno strumento clinico che valuta l'equilibrio statico e dinamico attraverso 14 compiti funzionali, ciascuno con un punteggio da 0 a 4, con un punteggio massimo di 56. I punteggi inferiori a 45 indicano un rischio maggiore di caduta. Ha dimostrato un'eccellente validità, correlandosi bene con il test Timed Up-and-Go. Presenta inoltre un'eccellente affidabilità test-retest, rendendolo uno strumento ampiamente accettato per misurare l'equilibrio e la mobilità.
6 mesi
Indice Barthel modificato
Lasso di tempo: 6 mesi
L'indice di Barthel modificato è una misura ampiamente accettata della disabilità fisica, che valuta le attività della vita quotidiana. Il punteggio varia da 0 a 20, con punteggi più bassi che indicano una maggiore disabilità. Il punteggio totale riflette l'indipendenza del paziente nelle attività quotidiane, con variazioni superiori a due punti che indicano un probabile cambiamento reale. L'indice ha dimostrato validità, con punteggi compresi tra 0,73 e 0,77 rispetto a un indice di capacità motoria per pazienti con ictus. Presenta inoltre un'elevata affidabilità inter-rater e test-retest, punteggi più alti indicano il massimo recupero
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0280

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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