EMSありとなしのMRPが脳卒中患者の歩行、機能的自立、QOLに及ぼす影響
電気的筋肉刺激の有無による運動再学習プログラムが脳卒中片麻痺患者の歩行、機能的自立、生活の質に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
脳卒中生存者を対象に運動再学習プログラムに関する研究が実施されました。 臨床的に有意な改善が運動再学習グループで見つかりましたが、この改善が他の介入と比較して有意であるのは 1 件の研究のみです。
神経筋電気刺激は、脳卒中後の日常生活活動を改善します。 機能的運動能力を強化する可能性はそれほど明確ではないようですが、現在の体系的レビューとメタ分析の結果は、脳卒中後のリハビリテーションプロセス中のADL機能に対するNMESの顕著なプラスの影響を示しています。
従来の治療と運動再学習に基づく介入の両方を受けた片麻痺患者は、障害レベルの大幅な改善を示しました。 HRQoL の認識には目立った改善はありませんでした。
特定の機能的側面や身体的欠陥に関する運動再学習プログラムの効果を評価するために、多くの研究調査が行われてきました。 研究者の知る限り、脳卒中患者における電気的筋肉刺激と運動再学習プログラムの効果を評価するデータは存在しない。 したがって、この研究の目的は、電気筋肉刺激ありとなしの運動再学習プログラムが片麻痺脳卒中患者の歩行、機能的自立のレベル、生活の質にどのような影響を与えるかを比較することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Imran Amjad, PhD
- 電話番号：03324390125
- メール：imran.amjad@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54600
- 募集
- Rehabilitation center
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副調査官：
- wajiha shahid, Phd
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コンタクト：
- wajiha shahid, PhD
- 電話番号：03214885079
- メール：wajishahid89@gmail.com
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主任研究者：
- Rashida Arshad, MSNMPT*
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
脳卒中片麻痺と診断される
- 45歳から65歳までの年齢
- 男性も女性も
- ミニ精神状態検査スコア ≥24
- 少なくとも 1 分間自立して立つことができ、(5) 25 フィート/10 m を歩行できる (補助装置の有無にかかわらず)
除外基準:
脳卒中以外の神経学的状態（小脳障害、内耳機能障害、パーキンソン病など）の結果としてバランスの問題を経験している
- 足首または足の拘縮を修正しました。
- 重篤な心臓病（大動脈狭窄、狭心症、肥大型心筋症、不整脈、ペースメーカー）。
- 先天性四肢奇形
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入理学療法
運動再学習プログラム研修
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治療プロトコルには、短時間のウォームアップとクールダウン (5 分間) が含まれます。
このグループの個人には、週に 3 つのセッションが提供されます。セッションあたり 1 時間。運動再学習プログラムに基づいたタスク別トレーニングの 24 セッション。
各タスク固有のトレーニングは 10 分間で構成されます。
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実験的：筋肉の電気刺激
モーター再学習プログラムによる電気的筋肉刺激
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治療プロトコルには、短時間のウォームアップとクールダウン (5 分間) が含まれます。
このグループの個人には、週に 3 つのセッションが提供されます。セッションあたり 1 時間。運動再学習プログラムに基づいたタスク別トレーニングの 24 セッション。
各タスク固有のトレーニングは 10 分間で構成されます。
治療プロトコルには、短時間のウォームアップとクールダウン (5 分間) が含まれます。 このグループの個人には、週に 3 つのセッションが提供されます。セッションあたり 1 時間。運動再学習プログラムに基づいたタスク別トレーニングの 24 セッション。 各タスク固有のトレーニングは 10 分間で構成されます。 このグループの個人には、週に 3 つのセッションが提供されます。セッションあたり 1 時間。運動再学習プログラムに基づいたタスク固有のトレーニングを 8 週間で 24 セッション行い、セッション中に各筋肉の 10 分間の EMS を行います。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的独立性測定 (FIM)。
時間枠：ベースライン 1 週目と介入後 8 週目
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機能的自立測定 (FIM) 機器を適用して、機能的能力の変化を評価しました。
FIM の 18 項目のうち、13 項目は身体領域を評価し、5 項目は認知機能を評価します。
各項目は 1 ～ 7 でスコア付けされます (「1」は完全な依存性、「7」は完全な独立性)。
最終スコアの範囲は 18 ～ 126 です。
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ベースライン 1 週目と介入後 8 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的歩行指数
時間枠：ベースライン 1 週目と介入後 8 週目
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DGIには、歩行、速度を変えながら歩く、首を水平・垂直に回転させながら歩く、軸回転しながら歩く、障害物の上や周りを歩く、階段を登るという8つの項目があります。
DGI のスコアリングは 0 から 3 までの 4 段階評価に基づいており、0 は重度の障害を示し、3 は正常な能力を示します。
最高のパフォーマンスの合計スコアは 24 です。
したがって、複合 DGI スコアが低い場合は、機能的可動性の障害が大きいことを示します。
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ベースライン 1 週目と介入後 8 週目
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脳卒中特有の生活の質
時間枠：ベースライン 1 週目と介入後 8 週目
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SSQOL は、脳卒中被験者の健康関連の生活の質を評価する有効で信頼性の高い測定値であり、12 のドメインを表す 49 項目のスケール (各スコアは 1 ～ 5) で構成され、最大スコアは 245 です。
すべての被験者は治療装置を装着していない状態で評価されました。
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ベースライン 1 週目と介入後 8 週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Aruba Saeed, PhD、Riphah International University (Lahore)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mesci N, Ozdemir F, Kabayel DD, Tokuc B. The effects of neuromuscular electrical stimulation on clinical improvement in hemiplegic lower extremity rehabilitation in chronic stroke: a single-blind, randomised, controlled trial. Disabil Rehabil. 2009;31(24):2047-54. doi: 10.3109/09638280902893626.
- Ghrouz A, Marco E, Munoz-Redondo E, Boza R, Ramirez-Fuentes C, Duarte E. The effect of motor relearning on balance, mobility and performance of activities of daily living among post-stroke patients: Study protocol for a randomised controlled trial. Eur Stroke J. 2022 Mar;7(1):76-84. doi: 10.1177/23969873211061027. Epub 2022 Feb 11.
- Paolucci T, Agostini F, Mussomeli E, Cazzolla S, Conti M, Sarno F, Bernetti A, Paoloni M, Mangone M. A rehabilitative approach beyond the acute stroke event: a scoping review about functional recovery perspectives in the chronic hemiplegic patient. Front Neurol. 2023 Sep 15;14:1234205. doi: 10.3389/fneur.2023.1234205. eCollection 2023.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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