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Effet du MRP avec et sans EMS sur la marche, l'indépendance fonctionnelle et la qualité de vie chez les patients victimes d'un AVC

20 décembre 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets du programme de réapprentissage moteur avec et sans stimulation musculaire électrique sur la démarche, l'indépendance fonctionnelle et la qualité de vie chez les patients hémiplégiques victimes d'un AVC

Déterminer les effets d'un programme de réapprentissage moteur avec et sans stimulation musculaire électrique sur la démarche, l'indépendance fonctionnelle et la qualité de vie des patients hémiplégiques victimes d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une étude a été réalisée sur un programme de réapprentissage moteur chez les survivants d'un AVC. Une amélioration cliniquement significative a été constatée dans les groupes de réapprentissage moteur, et cette amélioration n'est significative que dans une étude par rapport à une autre intervention.

La stimulation électrique neuromusculaire améliore les activités de la vie quotidienne après un accident vasculaire cérébral. Bien que le potentiel d'amélioration de la capacité motrice fonctionnelle semble moins clair, les résultats de la revue systématique actuelle et de la méta-analyse indiquent un impact positif significatif du NMES sur la fonction AVQ pendant le processus de rééducation post-AVC.

Les personnes atteintes d'hémiparésie qui ont reçu à la fois un traitement conventionnel et des interventions basées sur le réapprentissage moteur ont montré une amélioration significative de leur niveau de handicap. Il n’y a eu aucun gain appréciable dans la perception de HRQoL.

De nombreuses recherches ont été menées pour évaluer les effets des programmes de réapprentissage moteur sur des aspects fonctionnels spécifiques et des déficiences physiques. À la connaissance du chercheur, il n'existe aucune donnée permettant d'évaluer les effets de la stimulation musculaire électrique ainsi que des programmes de réapprentissage moteur chez les patients victimes d'un AVC. Par conséquent, le but de cette étude est de comparer comment un programme de réapprentissage moteur avec et sans stimulation musculaire électrique affecte la démarche des patients hémiplégiques victimes d'un AVC, leur niveau d'indépendance fonctionnelle et leur qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
        • Recrutement
        • Rehabilitation center
        • Sous-enquêteur:
          • wajiha shahid, Phd
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rashida Arshad, MSNMPT*

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué comme un accident vasculaire cérébral hémiplégique

    • Âge entre 45 et 65 ans
    • Les hommes et les femmes
    • Score au mini-examen de l’état mental ≥24
    • Capable de se tenir debout de manière autonome pendant au moins 1 min et (5) peut se déplacer sur 25 pieds/10 m (avec ou sans appareil fonctionnel)

Critère d'exclusion:

  • Avoir des problèmes d'équilibre dus à des troubles neurologiques autres qu'un accident vasculaire cérébral (par exemple une déficience cérébelleuse, un dysfonctionnement de l'oreille interne ou la maladie de Parkinson)

    • Contracture fixe de la cheville ou du pied.
    • Une maladie cardiaque grave (sténose de l'aorte, angine, cardiomyopathie hypertrophique, arythmie et stimulateurs cardiaques).
    • malformations congénitales des membres

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Physiothérapie interventionnelle
Formation au programme de réapprentissage moteur
Le protocole de traitement comprend une brève période d'échauffement et de récupération (5 minutes). Les individus de ce groupe bénéficieront de 3 séances par semaine ; 1 heure par séance ; 24 séances d'entraînement spécifiques à des tâches basées sur le programme de réapprentissage moteur. Chaque formation spécifique à une tâche dure 10 minutes.
Expérimental: Stimulation musculaire électrique
Programme de stimulation musculaire électrique avec réapprentissage moteur
Le protocole de traitement comprend une brève période d'échauffement et de récupération (5 minutes). Les individus de ce groupe bénéficieront de 3 séances par semaine ; 1 heure par séance ; 24 séances d'entraînement spécifiques à des tâches basées sur le programme de réapprentissage moteur. Chaque formation spécifique à une tâche dure 10 minutes.

Le protocole de traitement comprend une brève période d'échauffement et de récupération (5 minutes). Les individus de ce groupe bénéficieront de 3 séances par semaine ; 1 heure par séance ; 24 séances d'entraînement spécifiques à des tâches basées sur le programme de réapprentissage moteur. Chaque formation spécifique à une tâche dure 10 minutes.

Les individus de ce groupe bénéficieront de 3 séances par semaine ; 1 heure par séance ; 24 séances de 8 semaines d'entraînement spécifique à une tâche basée sur le programme de réapprentissage moteur et 10 minutes d'EMS de chaque muscle pendant la séance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM).
Délai: semaine de référence 1 et semaine post-interventionnelle 8
L'instrument de mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM) a été appliqué pour évaluer les changements dans la capacité fonctionnelle. Sur les dix-huit éléments du FIM, treize évaluent les domaines physiques et cinq évaluent les fonctions cognitives. Chaque item est noté de 1 à 7 (« 1 » dépendance totale ; « 7 » indépendance totale). Le score final varie de 18 à 126.
semaine de référence 1 et semaine post-interventionnelle 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de démarche dynamique
Délai: semaine de référence 1 et semaine post-interventionnelle 8
Le DGI comporte 8 items : marcher, marcher en changeant de vitesse, marcher en tournant la tête horizontalement et verticalement, marcher avec pivotement, marcher au-dessus et autour des obstacles et monter des escaliers. La notation du DGI est basée sur une échelle de 4 points allant de 0 à 3, 0 indiquant une déficience grave et 3 indiquant une capacité normale. Le score total de la meilleure performance est de 24. Un score DGI composite faible indique ainsi une plus grande déficience de la mobilité fonctionnelle.
semaine de référence 1 et semaine post-interventionnelle 8
Qualité de vie spécifique à un AVC
Délai: semaine de référence 1 et semaine post-interventionnelle 8
Le SSQOL est une mesure valide et fiable qui évalue la qualité de vie liée à la santé chez les sujets victimes d'un AVC et se compose d'une échelle de 49 éléments (chacun noté de 1 à 5) représentant 12 domaines, pour un score maximum de 245. Tous les sujets ont été évalués sans porter le dispositif de traitement.
semaine de référence 1 et semaine post-interventionnelle 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University (Lahore)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Première publication (Réel)

9 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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