- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06407830
Effet du MRP avec et sans EMS sur la marche, l'indépendance fonctionnelle et la qualité de vie chez les patients victimes d'un AVC
Effets du programme de réapprentissage moteur avec et sans stimulation musculaire électrique sur la démarche, l'indépendance fonctionnelle et la qualité de vie chez les patients hémiplégiques victimes d'un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une étude a été réalisée sur un programme de réapprentissage moteur chez les survivants d'un AVC. Une amélioration cliniquement significative a été constatée dans les groupes de réapprentissage moteur, et cette amélioration n'est significative que dans une étude par rapport à une autre intervention.
La stimulation électrique neuromusculaire améliore les activités de la vie quotidienne après un accident vasculaire cérébral. Bien que le potentiel d'amélioration de la capacité motrice fonctionnelle semble moins clair, les résultats de la revue systématique actuelle et de la méta-analyse indiquent un impact positif significatif du NMES sur la fonction AVQ pendant le processus de rééducation post-AVC.
Les personnes atteintes d'hémiparésie qui ont reçu à la fois un traitement conventionnel et des interventions basées sur le réapprentissage moteur ont montré une amélioration significative de leur niveau de handicap. Il n’y a eu aucun gain appréciable dans la perception de HRQoL.
De nombreuses recherches ont été menées pour évaluer les effets des programmes de réapprentissage moteur sur des aspects fonctionnels spécifiques et des déficiences physiques. À la connaissance du chercheur, il n'existe aucune donnée permettant d'évaluer les effets de la stimulation musculaire électrique ainsi que des programmes de réapprentissage moteur chez les patients victimes d'un AVC. Par conséquent, le but de cette étude est de comparer comment un programme de réapprentissage moteur avec et sans stimulation musculaire électrique affecte la démarche des patients hémiplégiques victimes d'un AVC, leur niveau d'indépendance fonctionnelle et leur qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Recrutement
- Rehabilitation center
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Sous-enquêteur:
- wajiha shahid, Phd
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Contact:
- wajiha shahid, PhD
- Numéro de téléphone: 03214885079
- E-mail: wajishahid89@gmail.com
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Chercheur principal:
- Rashida Arshad, MSNMPT*
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Diagnostiqué comme un accident vasculaire cérébral hémiplégique
- Âge entre 45 et 65 ans
- Les hommes et les femmes
- Score au mini-examen de l’état mental ≥24
- Capable de se tenir debout de manière autonome pendant au moins 1 min et (5) peut se déplacer sur 25 pieds/10 m (avec ou sans appareil fonctionnel)
Critère d'exclusion:
Avoir des problèmes d'équilibre dus à des troubles neurologiques autres qu'un accident vasculaire cérébral (par exemple une déficience cérébelleuse, un dysfonctionnement de l'oreille interne ou la maladie de Parkinson)
- Contracture fixe de la cheville ou du pied.
- Une maladie cardiaque grave (sténose de l'aorte, angine, cardiomyopathie hypertrophique, arythmie et stimulateurs cardiaques).
- malformations congénitales des membres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Physiothérapie interventionnelle
Formation au programme de réapprentissage moteur
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Le protocole de traitement comprend une brève période d'échauffement et de récupération (5 minutes).
Les individus de ce groupe bénéficieront de 3 séances par semaine ; 1 heure par séance ; 24 séances d'entraînement spécifiques à des tâches basées sur le programme de réapprentissage moteur.
Chaque formation spécifique à une tâche dure 10 minutes.
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Expérimental: Stimulation musculaire électrique
Programme de stimulation musculaire électrique avec réapprentissage moteur
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Le protocole de traitement comprend une brève période d'échauffement et de récupération (5 minutes).
Les individus de ce groupe bénéficieront de 3 séances par semaine ; 1 heure par séance ; 24 séances d'entraînement spécifiques à des tâches basées sur le programme de réapprentissage moteur.
Chaque formation spécifique à une tâche dure 10 minutes.
Le protocole de traitement comprend une brève période d'échauffement et de récupération (5 minutes). Les individus de ce groupe bénéficieront de 3 séances par semaine ; 1 heure par séance ; 24 séances d'entraînement spécifiques à des tâches basées sur le programme de réapprentissage moteur. Chaque formation spécifique à une tâche dure 10 minutes. Les individus de ce groupe bénéficieront de 3 séances par semaine ; 1 heure par séance ; 24 séances de 8 semaines d'entraînement spécifique à une tâche basée sur le programme de réapprentissage moteur et 10 minutes d'EMS de chaque muscle pendant la séance. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM).
Délai: semaine de référence 1 et semaine post-interventionnelle 8
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L'instrument de mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM) a été appliqué pour évaluer les changements dans la capacité fonctionnelle.
Sur les dix-huit éléments du FIM, treize évaluent les domaines physiques et cinq évaluent les fonctions cognitives.
Chaque item est noté de 1 à 7 (« 1 » dépendance totale ; « 7 » indépendance totale).
Le score final varie de 18 à 126.
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semaine de référence 1 et semaine post-interventionnelle 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de démarche dynamique
Délai: semaine de référence 1 et semaine post-interventionnelle 8
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Le DGI comporte 8 items : marcher, marcher en changeant de vitesse, marcher en tournant la tête horizontalement et verticalement, marcher avec pivotement, marcher au-dessus et autour des obstacles et monter des escaliers.
La notation du DGI est basée sur une échelle de 4 points allant de 0 à 3, 0 indiquant une déficience grave et 3 indiquant une capacité normale.
Le score total de la meilleure performance est de 24.
Un score DGI composite faible indique ainsi une plus grande déficience de la mobilité fonctionnelle.
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semaine de référence 1 et semaine post-interventionnelle 8
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Qualité de vie spécifique à un AVC
Délai: semaine de référence 1 et semaine post-interventionnelle 8
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Le SSQOL est une mesure valide et fiable qui évalue la qualité de vie liée à la santé chez les sujets victimes d'un AVC et se compose d'une échelle de 49 éléments (chacun noté de 1 à 5) représentant 12 domaines, pour un score maximum de 245.
Tous les sujets ont été évalués sans porter le dispositif de traitement.
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semaine de référence 1 et semaine post-interventionnelle 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University (Lahore)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mesci N, Ozdemir F, Kabayel DD, Tokuc B. The effects of neuromuscular electrical stimulation on clinical improvement in hemiplegic lower extremity rehabilitation in chronic stroke: a single-blind, randomised, controlled trial. Disabil Rehabil. 2009;31(24):2047-54. doi: 10.3109/09638280902893626.
- Ghrouz A, Marco E, Munoz-Redondo E, Boza R, Ramirez-Fuentes C, Duarte E. The effect of motor relearning on balance, mobility and performance of activities of daily living among post-stroke patients: Study protocol for a randomised controlled trial. Eur Stroke J. 2022 Mar;7(1):76-84. doi: 10.1177/23969873211061027. Epub 2022 Feb 11.
- Paolucci T, Agostini F, Mussomeli E, Cazzolla S, Conti M, Sarno F, Bernetti A, Paoloni M, Mangone M. A rehabilitative approach beyond the acute stroke event: a scoping review about functional recovery perspectives in the chronic hemiplegic patient. Front Neurol. 2023 Sep 15;14:1234205. doi: 10.3389/fneur.2023.1234205. eCollection 2023.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0278
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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