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Effetto della MRP con e senza EMS su andatura, indipendenza funzionale e qualità della vita nei pazienti con ictus

20 dicembre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del programma di riapprendimento motorio con e senza stimolazione muscolare elettrica sull'andatura, sull'indipendenza funzionale e sulla qualità della vita nei pazienti emiplegici con ictus

Determinare gli effetti del programma di riapprendimento motorio con e senza stimolazione muscolare elettrica sull'andatura, sull'indipendenza funzionale e sulla qualità della vita nei pazienti emiplegici con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato condotto uno studio su un programma di riapprendimento motorio nei sopravvissuti all'ictus. È stato riscontrato un miglioramento clinicamente significativo nei gruppi di riapprendimento motorio e solo in uno studio questo miglioramento è significativo rispetto a un altro intervento.

La stimolazione elettrica neuromuscolare migliora le attività della vita quotidiana dopo l'ictus. Mentre il potenziale per migliorare l’abilità motoria funzionale sembra meno chiaro, l’attuale revisione sistematica e i risultati della meta-analisi indicano un impatto positivo significativo della NMES sulla funzione delle ADL durante il processo di riabilitazione post-ictus.

Le persone con emiparesi che hanno ricevuto sia trattamenti convenzionali che interventi basati sul riapprendimento motorio hanno mostrato un miglioramento significativo del loro livello di disabilità. Non ci sono stati miglioramenti apprezzabili nella percezione dell’HRQoL.

Sono state condotte numerose ricerche per valutare gli effetti dei programmi di riapprendimento motorio rispetto a specifici aspetti funzionali e carenze fisiche. Per quanto a conoscenza del ricercatore, non ci sono dati per valutare gli effetti della stimolazione muscolare elettrica insieme ai programmi di riapprendimento motorio nei pazienti con ictus. Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare il modo in cui un programma di riapprendimento motorio con e senza stimolazione muscolare elettrica influenza l'andatura, il livello di indipendenza funzionale e la qualità della vita dei pazienti emiplegici con ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
        • Reclutamento
        • Rehabilitation Center
        • Sub-investigatore:
          • wajiha shahid, Phd
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rashida Arshad, MSNMPT*

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ictus emiplegico

    • Età compresa tra 45 e 65 anni
    • Sia maschi che femmine
    • Punteggio del Mini-Mental State Examination ≥24
    • In grado di stare in piedi in modo indipendente per almeno 1 minuto e (5) di camminare per 25 piedi/10 m (con o senza il dispositivo di assistenza)

Criteri di esclusione:

  • Problemi di equilibrio a causa di condizioni neurologiche diverse dall'ictus (ad esempio danno cerebellare, disfunzione dell'orecchio interno o morbo di Parkinson)

    • Contrattura fissa della caviglia o del piede.
    • Una grave malattia cardiaca (stenosi dell'aorta, angina, cardiomiopatia ipertrofica, aritmia e pacemaker).
    • deformità congenite degli arti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia fisica di intervento
Formazione sul programma di Relearning Motorio
Altro: programma di riapprendimento motorio
Il protocollo di trattamento include un breve periodo di riscaldamento e raffreddamento (5 minuti). Agli individui di questo gruppo verranno fornite 3 sessioni a settimana; 1 ora per sessione; 24 sessioni di allenamento specifico per attività basate sul programma di riapprendimento motorio. Ogni formazione specifica per attività consiste di 10 minuti.
Sperimentale: Stimolazione muscolare elettrica
Stimolazione elettrica muscolare con programma di riapprendimento motorio
Altro: programma di riapprendimento motorio
Il protocollo di trattamento include un breve periodo di riscaldamento e raffreddamento (5 minuti). Agli individui di questo gruppo verranno fornite 3 sessioni a settimana; 1 ora per sessione; 24 sessioni di allenamento specifico per attività basate sul programma di riapprendimento motorio. Ogni formazione specifica per attività consiste di 10 minuti.
Altro: stimolazioni elettriche muscolari con programma di riapprendimento motorio

Il protocollo di trattamento include un breve periodo di riscaldamento e raffreddamento (5 minuti). Agli individui di questo gruppo verranno fornite 3 sessioni a settimana; 1 ora per sessione; 24 sessioni di allenamento specifico per attività basate sul programma di riapprendimento motorio. Ogni formazione specifica per attività consiste di 10 minuti.

Agli individui di questo gruppo verranno fornite 3 sessioni a settimana; 1 ora per sessione; 24 sessioni per 8 settimane di allenamento task-specific basato sul programma di riapprendimento motorio e 10 minuti di EMS di ciascun muscolo durante la sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'indipendenza funzionale (FIM).
Lasso di tempo: settimana basale 1 e settimana post-intervento 8
Lo strumento Functional Independence Measure (FIM) è stato applicato per valutare i cambiamenti nell’abilità funzionale. Dei diciotto item del FIM, tredici valutano i domini fisici e cinque valutano le funzioni cognitive. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 a 7 ("1" dipendenza totale; "7" indipendenza completa). Il punteggio finale varia da 18 a 126.
settimana basale 1 e settimana post-intervento 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice dell'andatura dinamica
Lasso di tempo: settimana basale 1 e settimana post-intervento 8
Il DGI ha 8 item: camminare, camminare cambiando velocità, camminare girando la testa orizzontalmente e verticalmente, camminare con rotazione su perno, camminare sopra e attorno agli ostacoli e salire le scale. Il punteggio del DGI si basa su una scala a 4 punti che va da 0 a 3, dove 0 indica una compromissione grave e 3 indica una capacità normale. Il punteggio totale della migliore prestazione è 24. Un punteggio DGI composito basso indica quindi una maggiore compromissione della mobilità funzionale.
settimana basale 1 e settimana post-intervento 8
Qualità della vita specifica per l'ictus
Lasso di tempo: settimana basale 1 e settimana post-intervento 8
L'SSQOL è una misurazione valida e affidabile che valuta la qualità della vita correlata alla salute nei soggetti con ictus e consiste in una scala di 49 item (ciascuno con punteggio 1-5) che rappresentano 12 domini, per un punteggio massimo di 245. Tutti i soggetti sono stati valutati senza indossare il dispositivo di trattamento.
settimana basale 1 e settimana post-intervento 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University (Lahore)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0278

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su programma di riapprendimento motorio

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