Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MRP hatása EMS-sel és anélkül a járásra, a funkcionális függetlenségre és az életminőségre stroke-os betegeknél

2024. május 6. frissítette: Riphah International University

Az elektromos izomstimulációval és anélkül végzett motoros újratanulási program hatása a járásra, a funkcionális függetlenségre és az életminőségre hemiplegikus stroke-os betegeknél

Az elektromos izomstimulációval és anélkül végzett motoros újratanulási program hatásainak meghatározása a járásra, a funkcionális függetlenségre és az életminőségre hemiplegiás stroke-os betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy motoros újratanulási programot végeztek stroke-túlélők körében. Klinikailag szignifikáns javulást találtak a motoros újratanulási csoportokban, és csak egy vizsgálatban volt szignifikáns ez a javulás egy másik beavatkozáshoz képest.

A neuromuszkuláris elektromos stimuláció javítja az agyvérzés utáni napi életvitelt. Míg a funkcionális motoros képesség javításának lehetősége kevésbé tűnik egyértelműnek, a jelenlegi szisztematikus áttekintés és a metaanalízis eredményei arra utalnak, hogy az NMES jelentős pozitív hatással van az ADL funkcióra a stroke utáni rehabilitációs folyamat során.

Azoknál a hemiparesisben szenvedőknél, akik hagyományos kezelést és motoros újratanuláson alapuló beavatkozást is kaptak, jelentős javulást mutattak fogyatékosságuk szintjén. Nem volt észrevehető javulás a HRQoL megítélésében.

Számos kutatást végeztek a motoros újratanulási programok hatásainak felmérésére bizonyos funkcionális szempontok és fizikai hiányosságok tekintetében. A kutató tudomása szerint nem áll rendelkezésre adat az elektromos izomstimuláció és a motoros újratanulási programok hatásainak felmérésére stroke-betegeknél. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa, hogy egy motoros újratanulási program elektromos izomstimulációval és anélkül, hogyan befolyásolja a hemiplegiás stroke-os betegek járását, funkcionális függetlenségét és életminőségét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54600
        • Toborzás
        • Rehabilitation Center
        • Alkutató:
          • wajiha shahid, Phd
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rashida Arshad, MSNMPT*

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hemiplegiás stroke-ként diagnosztizálták

    • Életkor 45-65 év között
    • Hímek és nőstények egyaránt
    • Mini-Mental State Examination pontszám ≥24
    • Képes önállóan állni legalább 1 percig, és (5) 25 láb/10 m-t mozogni (segédeszközzel vagy anélkül)

Kizárási kritériumok:

  • A stroke-on kívüli neurológiai állapotok (például kisagyi károsodás, belső fül diszfunkció vagy Parkinson-kór) miatti egyensúlyi problémák

    • Rögzített boka vagy láb kontraktúra.
    • Súlyos szívbetegség (aorta szűkület, angina, hypertrophiás kardiomiopátia, aritmia és pacemakerek).
    • veleszületett végtagdeformitások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Intervenciós fizikoterápia
Motoros újratanulási program képzés
Egyéb: motoros újratanulási program
A kezelési protokoll rövid bemelegítési és lehűlési időszakot tartalmaz (5 perc). E csoport egyének számára heti 3 alkalom biztosított; foglalkozásonként 1 óra; 24 alkalom feladatspecifikus tréning a motoros újratanulási program alapján. Minden feladatspecifikus képzés 10 percből áll.
Kísérleti: Elektromos izomstimuláció
Elektromos izomstimuláció motoros újratanulási programmal
Egyéb: motoros újratanulási program
A kezelési protokoll rövid bemelegítési és lehűlési időszakot tartalmaz (5 perc). E csoport egyének számára heti 3 alkalom biztosított; foglalkozásonként 1 óra; 24 alkalom feladatspecifikus tréning a motoros újratanulási program alapján. Minden feladatspecifikus képzés 10 percből áll.
Egyéb: elektromos izomstimulációk motoros újratanulási programmal

A kezelési protokoll rövid bemelegítési és lehűlési időszakot tartalmaz (5 perc). E csoport egyének számára heti 3 alkalom biztosított; foglalkozásonként 1 óra; 24 alkalom feladatspecifikus tréning a motoros újratanulási program alapján. Minden feladatspecifikus képzés 10 percből áll.

E csoport egyének számára heti 3 alkalom biztosított; foglalkozásonként 1 óra; 24 alkalom 8 hetes feladatspecifikus edzés a motoros újratanulási program alapján és 10 perc EMS minden izomból a foglalkozás alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális függetlenség mérése (FIM).
Időkeret: kiindulási 1. hét és 8. beavatkozás utáni hét
A funkcionális képességek változásának felmérésére a Funkcionális Függetlenségi Mérő (FIM) eszközt alkalmaztuk. A FIM tizennyolc eleméből tizenhárom a fizikai tartományokat, öt pedig a kognitív funkciókat értékeli. Minden elemet 1-től 7-ig értékelnek ("1" teljes függőség; "7" teljes függetlenség). A végeredmény 18 és 126 között van.
kiindulási 1. hét és 8. beavatkozás utáni hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dinamikus járási index
Időkeret: kiindulási 1. hét és 8. beavatkozás utáni hét
A DGI 8 elemből áll: séta, séta sebesség változtatása közben, séta a fej vízszintes és függőleges elfordítása közben, járás forgófordulattal, járás akadályokon és lépcsőzés. A DGI pontozása egy 0-tól 3-ig terjedő 4 fokozatú skálán alapul, ahol a 0 a súlyos károsodást, a 3 pedig a normál képességet jelzi. A legjobb teljesítmény összpontszáma 24. Az alacsony összetett DGI pontszám tehát a funkcionális mobilitás nagyobb károsodását jelzi.
kiindulási 1. hét és 8. beavatkozás utáni hét
Stroke specifikus életminőség
Időkeret: kiindulási 1. hét és 8. beavatkozás utáni hét
Az SSQOL egy érvényes, megbízható mérés, amely az egészséggel összefüggő életminőséget értékeli a stroke alanyok körében, és egy 49 tételes skálából áll (mindegyik 1-től 5-ig pontozva), amely 12 tartományt képvisel, és a maximális pontszám 245. Az összes alanyt úgy értékelték, hogy nem viselték a kezelőeszközt.
kiindulási 1. hét és 8. beavatkozás utáni hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University (Lahore)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/RCR&AHS/23/0278

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a motoros újratanulási program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel