Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av MRP med och utan EMS på gång, funktionellt oberoende och QOL hos strokepatienter

20 december 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av motoriskt återinlärningsprogram med och utan elektrisk muskelstimulering på gång, funktionellt oberoende och livskvalitet hos patienter med hemiplegisk stroke

Att bestämma effekterna av motoriskt ominlärningsprogram med och utan elektrisk muskelstimulering på gång, funktionellt oberoende och livskvalitet hos patienter med hemiplegisk stroke.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En studie genomfördes ett motoriskt återinlärningsprogram på strokeöverlevande. En kliniskt signifikant förbättring hittades i grupperna för motorisk ominlärning, och endast i en studie är denna förbättring signifikant jämfört med en annan intervention.

Neuromuskulär elektrisk stimulering förbättrar dagliga aktiviteter efter stroke. Även om potentialen för att förbättra funktionell motorisk förmåga verkar mindre tydlig, pekar den nuvarande systematiska översikten och metaanalysens resultat på en signifikant positiv inverkan av NMES på ADL-funktionen under rehabiliteringsprocessen efter stroke.

Personer med hemipares som fick både konventionell behandling och insatser baserade på motorisk ominlärning visade en signifikant förbättring av sin funktionsnedsättning. Det fanns inga märkbara vinster i HRQoL-uppfattningen.

Många forskningsundersökningar har genomförts för att bedöma effekterna av motoriska ominlärningsprogram med avseende på specifika funktionsaspekter och fysiska brister. Såvitt forskaren vet finns det inga data för att bedöma effekterna av elektrisk muskelstimulering tillsammans med motoriska ominlärningsprogram hos strokepatienter. Därför är syftet med denna studie att jämföra hur ett motoriskt ominlärningsprogram med och utan elektrisk muskelstimulering påverkar hemiplegiska strokepatienters gång, nivå av funktionellt oberoende och livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
        • Rekrytering
        • Rehabilitation center
        • Underutredare:
          • wajiha shahid, Phd
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rashida Arshad, MSNMPT*

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats som hemiplegisk stroke

    • Ålder mellan 45-65 år
    • Både hanar och honor
    • Mini-Mental State Examination Poäng ≥24
    • Kan stå självständigt i minst 1 min och (5) kan röra sig 25 fot/10 m (med eller utan hjälpmedel)

Exklusions kriterier:

  • Upplever balansproblem som ett resultat av andra neurologiska tillstånd än stroke (till exempel cerebellär försämring, innerörat dysfunktion eller Parkinsons sjukdom)

    • Fast ankel- eller fotkontraktur.
    • En allvarlig hjärtsjukdom (aortastenos, angina, hypertrofisk kardiomyopati, arytmi och pacemakers).
    • medfödda extremiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsfysioterapi
Motorisk omlärningsprogram utbildning
Övrig: motoriskt ominlärningsprogram
Behandlingsprotokollet inkluderar en kort period av uppvärmning och nedkylning (5 minuter). Individer i denna grupp kommer att ges 3 sessioner per vecka; 1 timme per session; 24 sessioner med uppgiftsspecifik träning baserad på det motoriska ominlärningsprogrammet. Varje uppgiftsspecifik utbildning består av 10 minuter.
Experimentell: Elektrisk muskelstimulering
Elektrisk muskelstimulering med motoriskt återinlärningsprogram
Övrig: motoriskt ominlärningsprogram
Behandlingsprotokollet inkluderar en kort period av uppvärmning och nedkylning (5 minuter). Individer i denna grupp kommer att ges 3 sessioner per vecka; 1 timme per session; 24 sessioner med uppgiftsspecifik träning baserad på det motoriska ominlärningsprogrammet. Varje uppgiftsspecifik utbildning består av 10 minuter.
Övrig: elektriska muskelstimuleringar med motoriskt ominlärningsprogram

Behandlingsprotokollet inkluderar en kort period av uppvärmning och nedkylning (5 minuter). Individer i denna grupp kommer att ges 3 sessioner per vecka; 1 timme per session; 24 sessioner med uppgiftsspecifik träning baserad på det motoriska ominlärningsprogrammet. Varje uppgiftsspecifik utbildning består av 10 minuter.

Individer i denna grupp kommer att ges 3 sessioner per vecka; 1 timme per session; 24 pass under 8 veckors uppgiftsspecifik träning baserad på det motoriska ominlärningsprogrammet och 10 minuter av EMS för varje muskel under passet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell oberoende mätning (FIM).
Tidsram: baseline vecka 1 och post interventionsvecka 8
Instrumentet Functional Independence Measure (FIM) användes för att bedöma förändringarna i funktionsförmåga. Av de arton objekten i FIM utvärderar tretton fysiska domäner och fem utvärderar kognitiva funktioner. Varje objekt får poäng från 1 till 7 ("1" totalt beroende; "7" fullständigt oberoende). Slutresultatet varierar från 18 till 126.
baseline vecka 1 och post interventionsvecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamiskt gångindex
Tidsram: baseline vecka 1 och post interventionsvecka 8
DGI har 8 artiklar: gå, gå medan du ändrar hastighet, gå medan du vrider huvudet horisontellt och vertikalt, gå med pivotsväng, gå över och runt hinder och trappklättring. Poängsättningen för DGI baseras på en 4-gradig skala som sträcker sig från 0 till 3, där 0 indikerar allvarlig funktionsnedsättning och 3 indikerar normal förmåga. Den bästa totalpoängen är 24. En låg sammansatt DGI-poäng indikerar således större försämring av funktionell rörlighet.
baseline vecka 1 och post interventionsvecka 8
Stroke specifik livskvalitet
Tidsram: baseline vecka 1 och post interventionsvecka 8
SSQOL är ett giltigt, tillförlitligt mått som bedömer hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med stroke och består av en skala med 49 punkter (var och en fick 1-5 poäng) som representerar 12 domäner, för ett maximalt betyg på 245. Alla försökspersoner bedömdes medan de inte bar behandlingsanordningen.
baseline vecka 1 och post interventionsvecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University (Lahore)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Första postat (Faktisk)

9 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR&AHS/23/0278

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera