Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av MRP med og uten EMS på gange, funksjonell uavhengighet og QOL hos slagpasienter

20. desember 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av motorisk relæringsprogram med og uten elektrisk muskelstimulering på gang, funksjonell uavhengighet og livskvalitet hos pasienter med hemiplegiske hjerneslag

For å bestemme effekten av motorisk relæringsprogram med og uten elektrisk muskelstimulering på gangart, funksjonell uavhengighet og livskvalitet hos hemiplegiske hjerneslagpasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En studie ble utført et motorisk relæringsprogram hos slagoverlevere. Det ble funnet en klinisk signifikant forbedring i de motoriske relæringsgruppene, og kun i én studie er denne forbedringen signifikant sammenlignet med en annen intervensjon.

Nevromuskulær elektrisk stimulering forbedrer dagliglivets aktiviteter etter hjerneslag. Mens potensialet for å forbedre funksjonell motorisk evne virker mindre klart, peker den nåværende systematiske oversikten og metaanalysens resultater til en betydelig positiv innvirkning av NMES på ADL-funksjonen under rehabiliteringsprosessen etter slag.

Personer med hemiparese som fikk både konvensjonell behandling og intervensjoner basert på motorisk relæring viste en betydelig forbedring i funksjonshemmingsnivået. Det var ingen nevneverdige gevinster i HRQoL-oppfatningen.

Mange forskningsundersøkelser er utført for å vurdere effekten av motoriske relæringsprogrammer med hensyn til spesifikke funksjonelle aspekter og fysiske mangler. Opp til forskerens kunnskap er det ingen data for å vurdere effekten av elektrisk muskelstimulering sammen med motoriske relæringsprogrammer hos slagpasienter. Derfor er formålet med denne studien å sammenligne hvordan et motorisk relæringsprogram med og uten elektrisk muskelstimulering påvirker hemiplegiske hjerneslagpasienters gange, nivå av funksjonell uavhengighet og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
        • Rekruttering
        • Rehabilitation center
        • Underetterforsker:
          • wajiha shahid, Phd
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rashida Arshad, MSNMPT*

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert som hemiplegisk hjerneslag

    • Alder mellom 45-65 år
    • Både hanner og hunner
    • Poengsum for mini-mental tilstandseksamen ≥24
    • Kan stå selvstendig i minst 1 min og (5) kan bevege seg 25 fot/10 m (med eller uten hjelpeapparatet)

Ekskluderingskriterier:

  • Opplever balanseproblemer som følge av andre nevrologiske tilstander enn hjerneslag (for eksempel cerebellar svekkelse, dysfunksjon i indre øre eller Parkinsons sykdom)

    • Fast ankel- eller fotkontraktur.
    • En alvorlig hjertesykdom (aortastenose, angina, hypertrofisk kardiomyopati, arytmi og pacemakere).
    • medfødte lemmerdeformiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjonsfysioterapi
Trening i motorisk relæringsprogram
Annen: motorisk relæringsprogram
Behandlingsprotokollen inkluderer en kort periode med oppvarming og nedkjøling (5 minutter). Personer i denne gruppen vil få 3 økter per uke; 1 time per økt; 24 økter med oppgavespesifikk trening basert på det motoriske relæringsprogrammet. Hver oppgavespesifikk opplæring består av 10 minutter.
Eksperimentell: Elektrisk muskelstimulering
Elektrisk muskelstimulering med motorisk relæringsprogram
Annen: motorisk relæringsprogram
Behandlingsprotokollen inkluderer en kort periode med oppvarming og nedkjøling (5 minutter). Personer i denne gruppen vil få 3 økter per uke; 1 time per økt; 24 økter med oppgavespesifikk trening basert på det motoriske relæringsprogrammet. Hver oppgavespesifikk opplæring består av 10 minutter.
Annen: elektriske muskelstimuleringer med motorisk omlæringsprogram

Behandlingsprotokollen inkluderer en kort periode med oppvarming og nedkjøling (5 minutter). Personer i denne gruppen vil få 3 økter per uke; 1 time per økt; 24 økter med oppgavespesifikk trening basert på det motoriske relæringsprogrammet. Hver oppgavespesifikk opplæring består av 10 minutter.

Personer i denne gruppen vil få 3 økter per uke; 1 time per økt; 24 økter i 8 uker oppgavespesifikk trening basert på det motoriske relæringsprogrammet og 10 minutter med EMS for hver muskel under økten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell uavhengighetsmåling (FIM).
Tidsramme: baseline uke 1 og postintervensjon uke 8
Instrumentet Functional Independence Measure (FIM) ble brukt for å vurdere endringene i funksjonsevne. Av de atten elementene i FIM, evaluerer tretten fysiske domener og fem evaluerer kognitive funksjoner. Hvert element gis fra 1 til 7 ("1" total avhengighet; "7" fullstendig uavhengighet). Sluttresultatet varierer fra 18 til 126.
baseline uke 1 og postintervensjon uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: baseline uke 1 og postintervensjon uke 8
DGI har 8 elementer: gå, gå mens du endrer hastighet, gå mens du snur hodet horisontalt og vertikalt, gå med pivot-sving, gå over og rundt hindringer og trappeklatring. Poengsummen til DGI er basert på en 4-punkts skala fra 0 til 3, hvor 0 indikerer alvorlig svekkelse og 3 indikerer normal evne. Den beste ytelsen totalt er 24. En lav sammensatt DGI-score indikerer dermed større svekkelse i funksjonell mobilitet.
baseline uke 1 og postintervensjon uke 8
Slagspesifikk livskvalitet
Tidsramme: baseline uke 1 og postintervensjon uke 8
SSQOL er en gyldig, pålitelig måling som vurderer helserelatert livskvalitet hos personer med hjerneslag og består av en 49-elements skala (hver scoret 1-5) som representerer 12 domener, for en maksimal poengsum på 245. Alle forsøkspersonene ble vurdert mens de ikke hadde på seg behandlingsapparatet.
baseline uke 1 og postintervensjon uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University (Lahore)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0278

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere