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联合或不联合 EMS 的 MRP 对中风患者步态、功能独立性和生活质量的影响

2024年12月20日 更新者：Riphah International University

有和没有电肌刺激的运动再学习计划对偏瘫中风患者步态、功能独立性和生活质量的影响

确定有或没有肌肉电刺激的运动再学习计划对偏瘫中风患者步态、功能独立性和生活质量的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

一项针对中风幸存者的运动再学习计划的研究。 在运动再学习组中发现了临床上显着的改善，并且只有在一项研究中，与另一种干预措施相比，这种改善才显着。

神经肌肉电刺激可改善中风后的日常生活活动。 虽然增强功能性运动能力的潜力似乎不太明确，但当前的系统评价和荟萃分析结果表明，NMES 对中风后康复过程中的 ADL 功能具有显着的积极影响。

接受传统治疗和基于运动再学习的干预措施的偏瘫患者的残疾程度显着改善。 HRQoL 感知没有明显改善。

已经进行了许多研究调查来评估运动再学习计划对特定功能方面和身体缺陷的影响。 据研究人员所知，没有数据可以评估肌肉电刺激和运动再学习计划对中风患者的影响。 因此，本研究的目的是比较有和没有肌肉电刺激的运动再学习计划如何影响偏瘫中风患者的步态、功能独立水平和生活质量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54600
        • 招聘中
        • Rehabilitation center
        • 副研究员：
          • wajiha shahid, Phd
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rashida Arshad, MSNMPT*

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 诊断为偏瘫中风

    • 年龄在45-65岁之间
    • 不论男性还是女性
    • 简易精神状态检查分数≥24
    • 能够独立站立至少 1 分钟，并且 (5) 可以行走 25 英尺/10 m（无论有或没有辅助装置）

排除标准：

  • 由于中风以外的神经系统疾病（例如小脑损伤、内耳功能障碍或帕金森病）而出现平衡问题

    • 固定踝关节或足部挛缩。
    • 严重的心脏病（主动脉狭窄、心绞痛、肥厚性心肌病、心律失常和起搏器）。
    • 先天性肢体畸形

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：介入物理治疗
运动再学习计划培训
其他：运动再学习计划
治疗方案包括短暂的热身和放松（5 分钟）。 该组的个人每周将接受 3 次课程；每节1小时；基于运动再学习计划的 24 节任务特定训练。 每项特定任务的训练时间为 10 分钟。
实验性的：电刺激肌肉
电肌肉刺激与运动再学习计划
其他：运动再学习计划
治疗方案包括短暂的热身和放松（5 分钟）。 该组的个人每周将接受 3 次课程；每节1小时；基于运动再学习计划的 24 节任务特定训练。 每项特定任务的训练时间为 10 分钟。
其他：通过运动再学习程序进行肌肉电刺激

治疗方案包括短暂的热身和放松（5 分钟）。 该组的个人每周将接受 3 次课程；每节1小时；基于运动再学习计划的 24 节任务特定训练。 每项特定任务的训练时间为 10 分钟。

该组的个人每周将接受 3 次课程；每节1小时；为期 8 周的 24 节课程基于运动再学习计划的任务特定训练，以及课程期间每块肌肉 10 分钟的 EMS。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能独立性测量（FIM）。
大体时间：基线第 1 周和干预后第 8 周
应用功能独立测量（FIM）工具来评估功能能力的变化。 在 FIM 的 18 个项目中，13 个评估物理领域，5 个评估认知功能。 每个项目的评分从 1 到 7（“1”完全依赖；“7”完全独立）。 最终得分范围为18至126。
基线第 1 周和干预后第 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
动态步态指数
大体时间：基线第 1 周和干预后第 8 周
DGI有8个项目：行走、变速行走、水平和垂直转动头部行走、枢轴转动行走、越过和绕过障碍物行走以及爬楼梯。 DGI的评分基于从0到3的4分制，其中0表示严重损伤，3表示正常能力。 最好成绩总分为24分。 因此，较低的综合 DGI 分数表明功能活动能力受损较大。
基线第 1 周和干预后第 8 周
中风特定的生活质量
大体时间：基线第 1 周和干预后第 8 周
SSQOL 是一种有效、可靠的测量方法，用于评估中风受试者与健康相关的生活质量，由代表 12 个领域的 49 个项目（每个项目得分 1-5）组成，最高分为 245 分。 所有受试者均在未佩戴治疗装置的情况下进行评估。
基线第 1 周和干预后第 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Riphah International University

调查人员

  • 首席研究员：Aruba Saeed, PhD、Riphah International University (Lahore)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年1月1日

研究完成 (估计的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月6日

首次发布 (实际的)

2024年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月20日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC/RCR&AHS/23/0278

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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