Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af MRP med og uden EMS på gang, funktionel uafhængighed og QOL hos patienter med slagtilfælde

20. december 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af motorisk genlæringsprogram med og uden elektrisk muskelstimulering på gang, funktionel uafhængighed og livskvalitet hos patienter med hemiplegisk slagtilfælde

At bestemme virkningerne af motorisk genlæringsprogram med og uden elektrisk muskelstimulering på gang, funktionel uafhængighed og livskvalitet hos patienter med hemiplegiske slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En undersøgelse blev udført med et motorisk genlæringsprogram i slagtilfældeoverlevere. Der blev fundet en klinisk signifikant forbedring i de motoriske genlæringsgrupper, og kun i én undersøgelse er denne forbedring signifikant sammenlignet med en anden intervention.

Neuromuskulær elektrisk stimulering forbedrer dagligdagens aktiviteter efter slagtilfælde. Mens potentialet for at forbedre funktionel motorisk evne synes mindre klart, peger den nuværende systematiske gennemgang og metaanalyses resultater på en signifikant positiv indvirkning af NMES på ADL-funktionen under rehabiliteringsprocessen efter slagtilfælde.

Personer med hemiparese, som modtog både konventionel behandling og interventioner baseret på motorisk genlæring, viste en signifikant forbedring i deres handicapniveau. Der var ingen nævneværdige gevinster i HRQoL-opfattelsen.

Mange forskningsundersøgelser er blevet udført for at vurdere effekterne af motoriske genlæringsprogrammer med hensyn til specifikke funktionelle aspekter og fysiske mangler. Op til forskerens viden er der ingen data til at vurdere effekterne af elektrisk muskelstimulering sammen med motoriske genlæringsprogrammer hos patienter med slagtilfælde. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne, hvordan et motorisk genlæringsprogram med og uden elektrisk muskelstimulering påvirker hemiplegiske apopleksipatienters gang, niveau af funktionel uafhængighed og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
        • Rekruttering
        • Rehabilitation Center
        • Underforsker:
          • wajiha shahid, Phd
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rashida Arshad, MSNMPT*

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret som hemiplegisk slagtilfælde

    • Alder mellem 45-65 år
    • Både hanner og hunner
    • Mini-Mental State Examination score ≥24
    • I stand til at stå selvstændigt i mindst 1 min og (5) kan bevæge sig 25 fod/10 m (med eller uden hjælpemidlet)

Ekskluderingskriterier:

  • Oplever balanceproblemer som følge af andre neurologiske tilstande end slagtilfælde (for eksempel cerebellar svækkelse, dysfunktion i det indre øre eller Parkinsons sygdom)

    • Fast ankel- eller fodkontraktur.
    • En alvorlig hjertesygdom (aortastenose, angina, hypertrofisk kardiomyopati, arytmi og pacemakere).
    • medfødte lemmerdeformiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsfysioterapi
Motorisk genoplæringsprogram træning
Andet: motorisk genlæringsprogram
Behandlingsprotokollen omfatter en kort periode med opvarmning og nedkøling (5 minutter). Personer i denne gruppe vil få 3 sessioner om ugen; 1 time pr. session; 24 sessioner med opgavespecifik træning baseret på det motoriske genlæringsprogram. Hver opgavespecifik træning består af 10 minutter.
Eksperimentel: Elektrisk muskelstimulering
Elektrisk muskelstimulering med motorisk genlæringsprogram
Andet: motorisk genlæringsprogram
Behandlingsprotokollen omfatter en kort periode med opvarmning og nedkøling (5 minutter). Personer i denne gruppe vil få 3 sessioner om ugen; 1 time pr. session; 24 sessioner med opgavespecifik træning baseret på det motoriske genlæringsprogram. Hver opgavespecifik træning består af 10 minutter.
Andet: elektriske muskelstimuleringer med motorisk genlæringsprogram

Behandlingsprotokollen omfatter en kort periode med opvarmning og nedkøling (5 minutter). Personer i denne gruppe vil få 3 sessioner om ugen; 1 time pr. session; 24 sessioner med opgavespecifik træning baseret på det motoriske genlæringsprogram. Hver opgavespecifik træning består af 10 minutter.

Personer i denne gruppe vil få 3 sessioner om ugen; 1 time pr. session; 24 sessioner i 8 ugers opgavespecifik træning baseret på det motoriske genlæringsprogram og 10 minutter af EMS for hver muskel under sessionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel uafhængighedsmåling (FIM).
Tidsramme: baseline uge 1 og post-intervention uge 8
Instrumentet Functional Independence Measure (FIM) blev anvendt til at vurdere ændringerne i funktionsevne. Ud af de atten punkter i FIM evaluerer tretten fysiske domæner og fem evaluerer kognitive funktioner. Hvert element scores fra 1 til 7 ("1" total afhængighed; "7" fuldstændig uafhængighed). Slutresultatet spænder fra 18 til 126.
baseline uge 1 og post-intervention uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: baseline uge 1 og post-intervention uge 8
DGI har 8 punkter: gå, gå mens du skifter hastighed, gå mens du drejer hovedet vandret og lodret, gå med pivot-drejning, gå over og rundt om forhindringer og trappegang. Bedømmelsen af ​​DGI er baseret på en 4-trins skala fra 0 til 3, hvor 0 indikerer alvorlig funktionsnedsættelse og 3 indikerer normal evne. Den bedste samlede score er 24. En lav sammensat DGI-score indikerer således større svækkelse af funktionel mobilitet.
baseline uge 1 og post-intervention uge 8
Slagtilfælde specifik livskvalitet
Tidsramme: baseline uge 1 og post-intervention uge 8
SSQOL er en valid, pålidelig måling, der vurderer sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med slagtilfælde og består af en 49-elementskala (hver scoret 1-5), der repræsenterer 12 domæner, for en maksimal score på 245. Alle forsøgspersoner blev vurderet, mens de ikke havde behandlingsapparatet på.
baseline uge 1 og post-intervention uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University (Lahore)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0278

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med motorisk genlæringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner