- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06407830
Efecto de MRP con y sin EMS sobre la marcha, la independencia funcional y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular
Efectos del programa de reaprendizaje motor con y sin estimulación muscular eléctrica sobre la marcha, la independencia funcional y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular hemipléjico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se realizó un estudio sobre un programa de reaprendizaje motor en supervivientes de un accidente cerebrovascular. Se encontró una mejora clínicamente significativa en los grupos de reaprendizaje motor, y sólo en un estudio esta mejora es significativa en comparación con otra intervención.
La estimulación eléctrica neuromuscular mejora las actividades de la vida diaria después de un accidente cerebrovascular. Si bien el potencial para mejorar la capacidad motora funcional parece menos claro, la revisión sistemática actual y los resultados del metanálisis apuntan a un impacto positivo significativo de la EENM en la función de las AVD durante el proceso de rehabilitación posterior al accidente cerebrovascular.
Las personas con hemiparesia que recibieron tanto tratamiento convencional como intervenciones basadas en el reaprendizaje motor mostraron una mejora significativa en su nivel de discapacidad. No hubo mejoras apreciables en la percepción de la CVRS.
Se han llevado a cabo muchas investigaciones para evaluar los efectos de los programas de reaprendizaje motor con respecto a aspectos funcionales específicos y deficiencias físicas. Hasta donde sabe el investigador, no hay datos para evaluar los efectos de la estimulación muscular eléctrica junto con los programas de reaprendizaje motor en pacientes con accidente cerebrovascular. Por tanto, el propósito de este estudio es comparar cómo un programa de reaprendizaje motor con y sin estimulación muscular eléctrica afecta la marcha, el nivel de independencia funcional y la calidad de vida de los pacientes con accidente cerebrovascular hemipléjico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54600
- Reclutamiento
- Rehabilitation center
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Sub-Investigador:
- wajiha shahid, Phd
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Contacto:
- wajiha shahid, PhD
- Número de teléfono: 03214885079
- Correo electrónico: wajishahid89@gmail.com
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Investigador principal:
- Rashida Arshad, MSNMPT*
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnosticado como accidente cerebrovascular hemipléjico
- Edad entre 45-65 años
- Tanto machos como hembras
- Puntuación del miniexamen del estado mental ≥24
- Capaz de pararse de forma independiente durante al menos 1 minuto y (5) puede deambular 25 pies/10 m (con o sin el dispositivo de asistencia)
Criterio de exclusión:
Experimentar problemas de equilibrio como resultado de afecciones neurológicas distintas del accidente cerebrovascular (por ejemplo, deterioro del cerebelo, disfunción del oído interno o enfermedad de Parkinson)
- Contractura fija de tobillo o pie.
- Una enfermedad cardíaca grave (estenosis aórtica, angina, miocardiopatía hipertrófica, arritmia y marcapasos).
- deformidades congénitas de las extremidades
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fisioterapia de intervención
Formación del programa de reaprendizaje motor
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El protocolo de tratamiento incluye un breve período de calentamiento y enfriamiento (5 minutos).
Las personas de este grupo recibirán 3 sesiones por semana; 1 hora por sesión; 24 sesiones de entrenamiento específico de tareas basadas en el programa de reaprendizaje motor.
Cada entrenamiento específico de tarea consta de 10 minutos.
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Experimental: Estimulación muscular eléctrica
Programa de Estimulación Muscular Eléctrica con Reaprendizaje Motor
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El protocolo de tratamiento incluye un breve período de calentamiento y enfriamiento (5 minutos).
Las personas de este grupo recibirán 3 sesiones por semana; 1 hora por sesión; 24 sesiones de entrenamiento específico de tareas basadas en el programa de reaprendizaje motor.
Cada entrenamiento específico de tarea consta de 10 minutos.
El protocolo de tratamiento incluye un breve período de calentamiento y enfriamiento (5 minutos). Las personas de este grupo recibirán 3 sesiones por semana; 1 hora por sesión; 24 sesiones de entrenamiento específico de tareas basadas en el programa de reaprendizaje motor. Cada entrenamiento específico de tarea consta de 10 minutos. Las personas de este grupo recibirán 3 sesiones por semana; 1 hora por sesión; 24 sesiones durante 8 semanas de entrenamiento específico por tarea basado en el programa de reaprendizaje motor y 10 minutos de EMS de cada músculo durante la sesión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de Independencia Funcional (FIM).
Periodo de tiempo: semana inicial 1 y semana postintervención 8
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Se aplicó el instrumento Medida de Independencia Funcional (FIM) para evaluar los cambios en la capacidad funcional.
De los dieciocho ítems del FIM, trece evalúan dominios físicos y cinco evalúan funciones cognitivas.
Cada ítem se puntúa del 1 al 7 ("1" dependencia total; "7" independencia total).
La puntuación final oscila entre 18 y 126.
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semana inicial 1 y semana postintervención 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: semana inicial 1 y semana postintervención 8
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La DGI tiene 8 ítems: caminar, caminar cambiando de velocidad, caminar girando la cabeza horizontal y verticalmente, caminar con giro de pivote, caminar sobre y alrededor de obstáculos y subir escaleras.
La puntuación del DGI se basa en una escala de 4 puntos que van del 0 al 3, donde 0 indica deterioro grave y 3 indica capacidad normal.
La puntuación total de mejor rendimiento es 24.
Por tanto, una puntuación compuesta baja del DGI indica un mayor deterioro de la movilidad funcional.
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semana inicial 1 y semana postintervención 8
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Calidad de vida específica del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: semana inicial 1 y semana postintervención 8
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El SSQOL es una medida válida y confiable que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud en sujetos con accidente cerebrovascular y consta de una escala de 49 ítems (cada uno con una puntuación de 1 a 5) que representa 12 dominios, para una puntuación máxima de 245.
Todos los sujetos fueron evaluados sin usar el dispositivo de tratamiento.
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semana inicial 1 y semana postintervención 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University (Lahore)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mesci N, Ozdemir F, Kabayel DD, Tokuc B. The effects of neuromuscular electrical stimulation on clinical improvement in hemiplegic lower extremity rehabilitation in chronic stroke: a single-blind, randomised, controlled trial. Disabil Rehabil. 2009;31(24):2047-54. doi: 10.3109/09638280902893626.
- Ghrouz A, Marco E, Munoz-Redondo E, Boza R, Ramirez-Fuentes C, Duarte E. The effect of motor relearning on balance, mobility and performance of activities of daily living among post-stroke patients: Study protocol for a randomised controlled trial. Eur Stroke J. 2022 Mar;7(1):76-84. doi: 10.1177/23969873211061027. Epub 2022 Feb 11.
- Paolucci T, Agostini F, Mussomeli E, Cazzolla S, Conti M, Sarno F, Bernetti A, Paoloni M, Mangone M. A rehabilitative approach beyond the acute stroke event: a scoping review about functional recovery perspectives in the chronic hemiplegic patient. Front Neurol. 2023 Sep 15;14:1234205. doi: 10.3389/fneur.2023.1234205. eCollection 2023.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0278
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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