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Efecto de MRP con y sin EMS sobre la marcha, la independencia funcional y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular

20 de diciembre de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos del programa de reaprendizaje motor con y sin estimulación muscular eléctrica sobre la marcha, la independencia funcional y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular hemipléjico

Determinar los efectos del programa de reaprendizaje motor con y sin estimulación muscular eléctrica sobre la marcha, la independencia funcional y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular hemipléjico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizó un estudio sobre un programa de reaprendizaje motor en supervivientes de un accidente cerebrovascular. Se encontró una mejora clínicamente significativa en los grupos de reaprendizaje motor, y sólo en un estudio esta mejora es significativa en comparación con otra intervención.

La estimulación eléctrica neuromuscular mejora las actividades de la vida diaria después de un accidente cerebrovascular. Si bien el potencial para mejorar la capacidad motora funcional parece menos claro, la revisión sistemática actual y los resultados del metanálisis apuntan a un impacto positivo significativo de la EENM en la función de las AVD durante el proceso de rehabilitación posterior al accidente cerebrovascular.

Las personas con hemiparesia que recibieron tanto tratamiento convencional como intervenciones basadas en el reaprendizaje motor mostraron una mejora significativa en su nivel de discapacidad. No hubo mejoras apreciables en la percepción de la CVRS.

Se han llevado a cabo muchas investigaciones para evaluar los efectos de los programas de reaprendizaje motor con respecto a aspectos funcionales específicos y deficiencias físicas. Hasta donde sabe el investigador, no hay datos para evaluar los efectos de la estimulación muscular eléctrica junto con los programas de reaprendizaje motor en pacientes con accidente cerebrovascular. Por tanto, el propósito de este estudio es comparar cómo un programa de reaprendizaje motor con y sin estimulación muscular eléctrica afecta la marcha, el nivel de independencia funcional y la calidad de vida de los pacientes con accidente cerebrovascular hemipléjico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54600
        • Reclutamiento
        • Rehabilitation center
        • Sub-Investigador:
          • wajiha shahid, Phd
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rashida Arshad, MSNMPT*

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado como accidente cerebrovascular hemipléjico

    • Edad entre 45-65 años
    • Tanto machos como hembras
    • Puntuación del miniexamen del estado mental ≥24
    • Capaz de pararse de forma independiente durante al menos 1 minuto y (5) puede deambular 25 pies/10 m (con o sin el dispositivo de asistencia)

Criterio de exclusión:

  • Experimentar problemas de equilibrio como resultado de afecciones neurológicas distintas del accidente cerebrovascular (por ejemplo, deterioro del cerebelo, disfunción del oído interno o enfermedad de Parkinson)

    • Contractura fija de tobillo o pie.
    • Una enfermedad cardíaca grave (estenosis aórtica, angina, miocardiopatía hipertrófica, arritmia y marcapasos).
    • deformidades congénitas de las extremidades

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fisioterapia de intervención
Formación del programa de reaprendizaje motor
El protocolo de tratamiento incluye un breve período de calentamiento y enfriamiento (5 minutos). Las personas de este grupo recibirán 3 sesiones por semana; 1 hora por sesión; 24 sesiones de entrenamiento específico de tareas basadas en el programa de reaprendizaje motor. Cada entrenamiento específico de tarea consta de 10 minutos.
Experimental: Estimulación muscular eléctrica
Programa de Estimulación Muscular Eléctrica con Reaprendizaje Motor
El protocolo de tratamiento incluye un breve período de calentamiento y enfriamiento (5 minutos). Las personas de este grupo recibirán 3 sesiones por semana; 1 hora por sesión; 24 sesiones de entrenamiento específico de tareas basadas en el programa de reaprendizaje motor. Cada entrenamiento específico de tarea consta de 10 minutos.

El protocolo de tratamiento incluye un breve período de calentamiento y enfriamiento (5 minutos). Las personas de este grupo recibirán 3 sesiones por semana; 1 hora por sesión; 24 sesiones de entrenamiento específico de tareas basadas en el programa de reaprendizaje motor. Cada entrenamiento específico de tarea consta de 10 minutos.

Las personas de este grupo recibirán 3 sesiones por semana; 1 hora por sesión; 24 sesiones durante 8 semanas de entrenamiento específico por tarea basado en el programa de reaprendizaje motor y 10 minutos de EMS de cada músculo durante la sesión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de Independencia Funcional (FIM).
Periodo de tiempo: semana inicial 1 y semana postintervención 8
Se aplicó el instrumento Medida de Independencia Funcional (FIM) para evaluar los cambios en la capacidad funcional. De los dieciocho ítems del FIM, trece evalúan dominios físicos y cinco evalúan funciones cognitivas. Cada ítem se puntúa del 1 al 7 ("1" dependencia total; "7" independencia total). La puntuación final oscila entre 18 y 126.
semana inicial 1 y semana postintervención 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: semana inicial 1 y semana postintervención 8
La DGI tiene 8 ítems: caminar, caminar cambiando de velocidad, caminar girando la cabeza horizontal y verticalmente, caminar con giro de pivote, caminar sobre y alrededor de obstáculos y subir escaleras. La puntuación del DGI se basa en una escala de 4 puntos que van del 0 al 3, donde 0 indica deterioro grave y 3 indica capacidad normal. La puntuación total de mejor rendimiento es 24. Por tanto, una puntuación compuesta baja del DGI indica un mayor deterioro de la movilidad funcional.
semana inicial 1 y semana postintervención 8
Calidad de vida específica del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: semana inicial 1 y semana postintervención 8
El SSQOL es una medida válida y confiable que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud en sujetos con accidente cerebrovascular y consta de una escala de 49 ítems (cada uno con una puntuación de 1 a 5) que representa 12 dominios, para una puntuación máxima de 245. Todos los sujetos fueron evaluados sin usar el dispositivo de tratamiento.
semana inicial 1 y semana postintervención 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University (Lahore)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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