Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv MRP s EMS a bez EMS na chůzi, funkční nezávislost a QOL u pacientů s mrtvicí

20. prosince 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky programu motorického přeučování s elektrickou stimulací svalů a bez ní na chůzi, funkční nezávislost a kvalitu života u pacientů s hemiplegickou mrtvicí

Stanovit účinky programu přeučování motoriky s a bez elektrické stimulace svalů na chůzi, funkční nezávislost a kvalitu života u pacientů s hemiplegickou cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů, kteří přežili mrtvici, byla provedena studie programu přeučování motorů. Klinicky významné zlepšení bylo zjištěno ve skupinách s přeučováním motoriky a pouze v jedné studii je toto zlepšení významné ve srovnání s jinou intervencí.

Neuromuskulární elektrická stimulace zlepšuje aktivity každodenního života po mrtvici. Zatímco potenciál pro zlepšení funkční motorické schopnosti se zdá méně jasný, současný systematický přehled a výsledky metaanalýzy ukazují na významný pozitivní dopad NMES na funkci ADL během procesu rehabilitace po cévní mozkové příhodě.

Lidé s hemiparézou, kteří dostávali jak konvenční léčbu, tak intervence založené na motorickém přeučování, vykazovali významné zlepšení úrovně jejich postižení. Ve vnímání HRQoL nedošlo k žádnému znatelnému zlepšení.

Bylo provedeno mnoho výzkumných šetření s cílem posoudit účinky programů přeučování motoriky s ohledem na specifické funkční aspekty a fyzické nedostatky. Dokud vědci vědí, neexistují žádná data pro posouzení účinků elektrické stimulace svalů spolu s programy přeučování motorů u pacientů s mrtvicí. Účelem této studie je proto porovnat, jak program přeučování motoriky s elektrickou stimulací svalů a bez ní ovlivňuje chůzi pacientů s hemiplegickou mrtvicí, úroveň funkční nezávislosti a kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54600
        • Nábor
        • Rehabilitation Center
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • wajiha shahid, Phd
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rashida Arshad, MSNMPT*

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována jako hemiplegická mrtvice

    • Věk mezi 45-65 lety
    • Jak samci, tak samice
    • Mini-Mental State Examination skóre ≥24
    • Schopný stát samostatně po dobu alespoň 1 minuty a (5) může chodit 25 stop/10 m (s pomocným zařízením nebo bez něj)

Kritéria vyloučení:

  • Problémy s rovnováhou v důsledku jiných neurologických stavů než mrtvice (například poškození mozečku, dysfunkce vnitřního ucha nebo Parkinsonova choroba)

    • Fixovaná kontraktura kotníku nebo nohy.
    • Závažné srdeční onemocnění (stenóza aorty, angina pectoris, hypertrofická kardiomyopatie, arytmie a kardiostimulátory).
    • vrozené deformity končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervenční fyzikální terapie
Školení programu Motor Relearning
Jiný: program přeučení motoru
Ošetřovací protokol zahrnuje krátké období zahřátí a ochlazení (5 minut). Jednotlivcům této skupiny budou poskytnuty 3 sezení týdně; 1 hodina na sezení; 24 lekcí specifického tréninku na základě programu motorického přeučování. Každý konkrétní úkol se skládá z 10 minut.
Experimentální: Elektrická stimulace svalů
Elektrická stimulace svalů s programem Motor Relearning
Jiný: program přeučení motoru
Ošetřovací protokol zahrnuje krátké období zahřátí a ochlazení (5 minut). Jednotlivcům této skupiny budou poskytnuty 3 sezení týdně; 1 hodina na sezení; 24 lekcí specifického tréninku na základě programu motorického přeučování. Každý konkrétní úkol se skládá z 10 minut.
Jiný: elektrické svalové stimulace s programem přeučování motoru

Ošetřovací protokol zahrnuje krátké období zahřátí a ochlazení (5 minut). Jednotlivcům této skupiny budou poskytnuty 3 sezení týdně; 1 hodina na sezení; 24 lekcí specifického tréninku na základě programu motorického přeučování. Každý konkrétní úkol se skládá z 10 minut.

Jednotlivcům této skupiny budou poskytnuty 3 sezení týdně; 1 hodina na sezení; 24 lekcí po dobu 8 týdnů specifického tréninku založeného na programu motorického přeučování a 10 minut EMS každého svalu během sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření funkční nezávislosti (FIM).
Časové okno: výchozí týden 1 a týden po intervenci 8
K posouzení změn funkční schopnosti byl použit nástroj FIM (Functional Independence Measure). Z osmnácti položek ve FIM třináct hodnotí fyzické domény a pět hodnotí kognitivní funkce. Každá položka je bodována od 1 do 7 („1“ celková závislost; „7“ úplná nezávislost). Konečné skóre se pohybuje od 18 do 126.
výchozí týden 1 a týden po intervenci 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamický index chůze
Časové okno: výchozí týden 1 a týden po intervenci 8
DGI má 8 položek: chůzi, chůzi při změně rychlosti, chůzi s otáčením hlavy vodorovně a svisle, chůzi s otočkou, chůzi přes překážky a kolem nich a lezení po schodech. Bodování DGI je založeno na 4-bodové škále v rozmezí od 0 do 3, přičemž 0 znamená vážné poškození a 3 znamená normální schopnost. Celkové skóre nejlepšího výkonu je 24. Nízké složené skóre DGI tak ukazuje na větší poruchu funkční mobility.
výchozí týden 1 a týden po intervenci 8
Cévní specifická kvalita života
Časové okno: výchozí týden 1 a týden po intervenci 8
SSQOL je validní a spolehlivé měření, které hodnotí kvalitu života související se zdravím u pacientů s cévní mozkovou příhodou a skládá se ze 49-položkové škály (každá se skóre 1-5) představující 12 domén s maximálním skóre 245. Všechny subjekty byly hodnoceny, když nenosily léčebné zařízení.
výchozí týden 1 a týden po intervenci 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University (Lahore)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0278

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na program přeučení motoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit