Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ MRP z EMS i bez niego na chód, niezależność funkcjonalną i jakość życia u pacjentów po udarze

20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ programu ponownego uczenia się motorycznego z elektryczną stymulacją mięśni lub bez niej na chód, niezależność funkcjonalną i jakość życia pacjentów po udarze połowiczym

Określenie wpływu programu ponownej nauki motorycznej z elektryczną stymulacją mięśni i bez niej na chód, niezależność funkcjonalną i jakość życia pacjentów z porażeniem połowiczym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono badanie dotyczące programu ponownego uczenia się motorycznego u osób po udarze mózgu. W grupach, w których zastosowano ponowną naukę motoryczną, stwierdzono klinicznie istotną poprawę i tylko w jednym badaniu poprawa ta była znacząca w porównaniu z inną interwencją.

Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa poprawia aktywność codzienną po udarze. Chociaż potencjał poprawy funkcjonalnych zdolności motorycznych wydaje się mniej oczywisty, bieżący przegląd systematyczny i wyniki metaanalizy wskazują na znaczący pozytywny wpływ NMES na funkcję ADL w procesie rehabilitacji po udarze.

U osób z niedowładem połowiczym, które otrzymały zarówno leczenie konwencjonalne, jak i interwencje oparte na ponownym uczeniu się motorycznym, wykazano znaczną poprawę poziomu niepełnosprawności. Nie zaobserwowano zauważalnej poprawy w postrzeganiu HRQoL.

Przeprowadzono wiele badań naukowych w celu oceny efektów programów ponownego uczenia się motorycznego w odniesieniu do określonych aspektów funkcjonalnych i braków fizycznych. Według wiedzy badacza nie ma danych pozwalających ocenić wpływ elektrycznej stymulacji mięśni wraz z programami ponownego uczenia się motorycznego u pacjentów po udarze mózgu. Dlatego celem tego badania jest porównanie, w jaki sposób program ponownej nauki motorycznej z elektryczną stymulacją mięśni i bez niej wpływa na chód pacjentów z porażeniem połowiczym, poziom niezależności funkcjonalnej i jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
        • Rekrutacyjny
        • Rehabilitation Center
        • Pod-śledczy:
          • wajiha shahid, Phd
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rashida Arshad, MSNMPT*

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowany jako udar hemiplegiczny

    • Wiek 45-65 lat
    • Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
    • Wynik w badaniu stanu mini-psychicznego ≥24
    • Potrafi stać samodzielnie przez co najmniej 1 minutę i (5) może chodzić na odległość 25 stóp/10 m (z urządzeniem wspomagającym lub bez)

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli doświadczasz problemów z równowagą w wyniku schorzeń neurologicznych innych niż udar (na przykład upośledzenie móżdżku, dysfunkcja ucha wewnętrznego lub choroba Parkinsona)

    • Naprawiono przykurcz kostki lub stopy.
    • Poważna choroba serca (zwężenie aorty, dławica piersiowa, kardiomiopatia przerostowa, arytmia i rozruszniki serca).
    • wrodzone deformacje kończyn

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fizjoterapia interwencyjna
Szkolenie w ramach programu Motor Relearning
Inny: program ponownej nauki motorycznej
Protokół leczenia obejmuje krótki okres rozgrzewki i schładzania (5 minut). Osobom z tej grupy zapewnione zostaną 3 sesje tygodniowo; 1 godzina na sesję; 24 sesje treningu zadaniowego opartego na programie ponownego uczenia się motorycznego. Każde szkolenie zadaniowe trwa 10 minut.
Eksperymentalny: Elektryczna stymulacja mięśni
Elektryczna stymulacja mięśni z programem ponownego uczenia się motorycznego
Inny: program ponownej nauki motorycznej
Protokół leczenia obejmuje krótki okres rozgrzewki i schładzania (5 minut). Osobom z tej grupy zapewnione zostaną 3 sesje tygodniowo; 1 godzina na sesję; 24 sesje treningu zadaniowego opartego na programie ponownego uczenia się motorycznego. Każde szkolenie zadaniowe trwa 10 minut.
Inny: elektryczna stymulacja mięśni z programem relearningu motorycznego

Protokół leczenia obejmuje krótki okres rozgrzewki i schładzania (5 minut). Osobom z tej grupy zapewnione zostaną 3 sesje tygodniowo; 1 godzina na sesję; 24 sesje treningu zadaniowego opartego na programie ponownego uczenia się motorycznego. Każde szkolenie zadaniowe trwa 10 minut.

Osobom z tej grupy zapewnione zostaną 3 sesje tygodniowo; 1 godzina na sesję; 24 sesje w ciągu 8 tygodni treningu zadaniowego opartego na programie ponownego uczenia się motorycznego i 10 minut EMS każdego mięśnia podczas sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar niezależności funkcjonalnej (FIM).
Ramy czasowe: początkowy tydzień 1 i tydzień pointerwencyjny 8
Do oceny zmian w zakresie sprawności funkcjonalnej zastosowano narzędzie Pomiar Niezależności Funkcjonalnej (FIM). Spośród osiemnastu pozycji w FIM trzynaście ocenia domeny fizyczne, a pięć ocenia funkcje poznawcze. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7 („1” całkowita zależność; „7” całkowita niezależność). Ostateczny wynik waha się od 18 do 126.
początkowy tydzień 1 i tydzień pointerwencyjny 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczny indeks chodu
Ramy czasowe: początkowy tydzień 1 i tydzień pointerwencyjny 8
DGI składa się z 8 elementów: chodzenie, chodzenie ze zmianą prędkości, chodzenie z obracaniem głowy w poziomie i pionie, chodzenie z obrotem obrotowym, chodzenie po przeszkodach i wokół nich oraz wchodzenie po schodach. Punktacja DGI opiera się na 4-punktowej skali od 0 do 3, gdzie 0 oznacza poważne upośledzenie, a 3 oznacza normalną zdolność. Łączny wynik najlepszego występu to 24. Niski złożony wynik DGI wskazuje zatem na większe upośledzenie mobilności funkcjonalnej.
początkowy tydzień 1 i tydzień pointerwencyjny 8
Specyficzna jakość życia udaru
Ramy czasowe: początkowy tydzień 1 i tydzień pointerwencyjny 8
SSQOL to ważny i wiarygodny pomiar, który ocenia jakość życia związaną ze stanem zdrowia u osób po udarze mózgu i składa się z 49-elementowej skali (każda punktacja 1-5) reprezentującej 12 dziedzin, z maksymalnym wynikiem 245. Wszyscy pacjenci byli oceniani, gdy nie nosili urządzenia leczniczego.
początkowy tydzień 1 i tydzień pointerwencyjny 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University (Lahore)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/0278

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na program ponownej nauki motorycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj