Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van MRP met en zonder EMS op het looppatroon, de functionele onafhankelijkheid en de kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte

20 december 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van een motorisch herleerprogramma met en zonder elektrische spierstimulatie op het looppatroon, de functionele onafhankelijkheid en de kwaliteit van leven bij patiënten met een hemiplegische beroerte

Om de effecten van een motorisch herleerprogramma met en zonder elektrische spierstimulatie op het looppatroon, de functionele onafhankelijkheid en de kwaliteit van leven bij patiënten met een hemiplegische beroerte te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een onderzoek uitgevoerd naar een motorisch herleerprogramma bij overlevenden van een beroerte. Er werd een klinisch significante verbetering gevonden in de groepen voor het opnieuw leren van motoriek, en slechts in één onderzoek is deze verbetering significant vergeleken met een andere interventie.

Neuromusculaire elektrische stimulatie verbetert de activiteiten van het dagelijks leven na een beroerte. Hoewel het potentieel voor het verbeteren van de functionele motoriek minder duidelijk lijkt, wijzen de resultaten van de huidige systematische review en meta-analyse op een significant positief effect van NMES op de ADL-functie tijdens het revalidatieproces na een beroerte.

Mensen met een hemiparese die zowel een conventionele behandeling als interventies op basis van motorisch herleren kregen, vertoonden een significante verbetering in hun mate van invaliditeit. Er was geen merkbare winst in de GKvL-perceptie.

Er zijn veel onderzoeken uitgevoerd naar de effecten van motorische herleerprogramma's met betrekking tot specifieke functionele aspecten en fysieke tekortkomingen. Voor zover de onderzoeker weet, zijn er geen gegevens om de effecten van elektrische spierstimulatie in combinatie met motorische herleerprogramma's bij patiënten met een beroerte te beoordelen. Daarom is het doel van deze studie om te vergelijken hoe een motorisch herleerprogramma met en zonder elektrische spierstimulatie het looppatroon, de mate van functionele onafhankelijkheid en de kwaliteit van leven van patiënten met een hemiplegische beroerte beïnvloedt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
        • Werving
        • Rehabilitation center
        • Onderonderzoeker:
          • wajiha shahid, Phd
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rashida Arshad, MSNMPT*

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd als een hemiplegische beroerte

    • Leeftijd tussen 45-65 jaar
    • Zowel mannetjes als vrouwtjes
    • Minimentale staatsexamenscore ≥24
    • In staat om minimaal 1 minuut zelfstandig te staan ​​en (5) kan 25 voet/10 m lopen (met of zonder het hulpmiddel)

Uitsluitingscriteria:

  • Het ervaren van evenwichtsproblemen als gevolg van andere neurologische aandoeningen dan een beroerte (bijvoorbeeld cerebellaire stoornis, disfunctie van het binnenoor of de ziekte van Parkinson)

    • Vaste enkel- of voetcontractuur.
    • Een ernstige hartziekte (aortastenose, angina, hypertrofische cardiomyopathie, aritmie en pacemakers).
    • aangeboren misvormingen van de ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie fysiotherapie
Motor Relearning programma training
Ander: motorisch herleerprogramma
Het behandelprotocol omvat een korte periode van opwarming en afkoeling (5 minuten). Individuen van deze groep krijgen 3 sessies per week; 1 uur per sessie; 24 sessies taakspecifieke training gebaseerd op het motorische herleerprogramma. Elke taakspecifieke training duurt 10 minuten.
Experimenteel: Elektrische spierstimulatie
Elektrische spierstimulatie met motorisch herleerprogramma
Ander: motorisch herleerprogramma
Het behandelprotocol omvat een korte periode van opwarming en afkoeling (5 minuten). Individuen van deze groep krijgen 3 sessies per week; 1 uur per sessie; 24 sessies taakspecifieke training gebaseerd op het motorische herleerprogramma. Elke taakspecifieke training duurt 10 minuten.
Ander: elektrische spierstimulatie met motorisch herleerprogramma

Het behandelprotocol omvat een korte periode van opwarming en afkoeling (5 minuten). Individuen van deze groep krijgen 3 sessies per week; 1 uur per sessie; 24 sessies taakspecifieke training gebaseerd op het motorische herleerprogramma. Elke taakspecifieke training duurt 10 minuten.

Individuen van deze groep krijgen 3 sessies per week; 1 uur per sessie; 24 sessies voor 8 weken taakspecifieke training gebaseerd op het motorische herleerprogramma en 10 minuten EMS van elke spier tijdens de sessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele onafhankelijkheidsmeting (FIM).
Tijdsspanne: baselineweek 1 en postinterventieweek 8
Het Functional Independence Measure (FIM) instrument werd toegepast om de veranderingen in het functionele vermogen te beoordelen. Van de achttien items in de FIM evalueren dertien fysieke domeinen en vijf cognitieve functies. Elk item wordt gescoord van 1 tot 7 ("1" totale afhankelijkheid; "7" volledige onafhankelijkheid). De eindscore varieert van 18 tot 126.
baselineweek 1 en postinterventieweek 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamische loopindex
Tijdsspanne: baselineweek 1 en postinterventieweek 8
De DGI kent 8 items: lopen, lopen terwijl de snelheid verandert, lopen terwijl het hoofd horizontaal en verticaal wordt gedraaid, lopen met draaibeweging, over en rond obstakels lopen en traplopen. De score van de DGI is gebaseerd op een vierpuntsschaal variërend van 0 tot 3, waarbij 0 een ernstige beperking aangeeft en 3 een normale vaardigheid aangeeft. De totaalscore voor de beste prestatie is 24. Een lage samengestelde DGI-score duidt dus op een grotere beperking in functionele mobiliteit.
baselineweek 1 en postinterventieweek 8
Beroertespecifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: baselineweek 1 en postinterventieweek 8
De SSQOL is een geldige, betrouwbare meting die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte beoordeelt en bestaat uit een schaal van 49 items (elk gescoord van 1-5) die 12 domeinen vertegenwoordigt, met een maximale score van 245. Alle proefpersonen werden beoordeeld terwijl ze het behandelapparaat niet droegen.
baselineweek 1 en postinterventieweek 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University (Lahore)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/23/0278

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren