Влияние MRP с помощью EMS и без нее на походку, функциональную независимость и качество жизни у пациентов с инсультом
Влияние программы двигательного переобучения с электростимуляцией мышц и без нее на походку, функциональную независимость и качество жизни у пациентов с гемиплегическим инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Было проведено исследование программы переобучения моторики у людей, переживших инсульт. Клинически значимое улучшение было обнаружено в группах повторного обучения моторике, и только в одном исследовании это улучшение было значительным по сравнению с другим вмешательством.
Нервно-мышечная электростимуляция улучшает повседневную деятельность после инсульта. Хотя потенциал улучшения функциональных двигательных способностей кажется менее очевидным, текущий систематический обзор и результаты метаанализа указывают на значительное положительное влияние NMES на функцию ADL в процессе реабилитации после инсульта.
Люди с гемипарезом, получавшие как традиционное лечение, так и вмешательства, основанные на переобучении моторики, продемонстрировали значительное улучшение уровня инвалидности. Заметного улучшения в восприятии HRQoL не произошло.
Было проведено множество научных исследований для оценки влияния программ переобучения моторики в отношении конкретных функциональных аспектов и физических недостатков. Насколько известно исследователю, нет данных для оценки эффектов электрической стимуляции мышц наряду с программами переобучения моторики у пациентов, перенесших инсульт. Таким образом, цель этого исследования — сравнить, как программа переобучения моторики с электрической стимуляцией мышц и без нее влияет на походку пациентов с гемиплегией, перенесшими инсульт, уровень функциональной независимости и качество жизни.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54600
- Рекрутинг
- Rehabilitation center
-
Младший исследователь:
- wajiha shahid, Phd
-
Контакт:
- wajiha shahid, PhD
- Номер телефона: 03214885079
- Электронная почта: wajishahid89@gmail.com
-
Главный следователь:
- Rashida Arshad, MSNMPT*
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Поставлен диагноз гемиплегический инсульт.
- Возраст от 45-65 лет
- И мужчины, и женщины
- Оценка мини-психического состояния ≥24
- Способен самостоятельно стоять не менее 1 минуты и (5) может передвигаться на расстояние 25 футов/10 м (со вспомогательным устройством или без него).
Критерий исключения:
Проблемы с равновесием в результате неврологических состояний, отличных от инсульта (например, нарушения мозжечка, дисфункция внутреннего уха или болезнь Паркинсона).
- Фиксированная контрактура голеностопного сустава или стопы.
- Тяжелые заболевания сердца (стеноз аорты, стенокардия, гипертрофическая кардиомиопатия, аритмии и кардиостимуляторы).
- врожденные деформации конечностей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Интервенционная физиотерапия
Обучение по программе Motor Relearning
|
Протокол лечения включает краткий период разминки и охлаждения (5 минут).
Лицам этой группы будет предоставлено 3 занятия в неделю; 1 час за сеанс; 24 занятия специальной тренировкой на основе программы переобучения моторики.
Обучение каждой конкретной задаче состоит из 10 минут.
|
|
Экспериментальный: Электрическая стимуляция мышц
Электрическая стимуляция мышц с программой переобучения моторики
|
Протокол лечения включает краткий период разминки и охлаждения (5 минут).
Лицам этой группы будет предоставлено 3 занятия в неделю; 1 час за сеанс; 24 занятия специальной тренировкой на основе программы переобучения моторики.
Обучение каждой конкретной задаче состоит из 10 минут.
Протокол лечения включает краткий период разминки и охлаждения (5 минут). Лицам этой группы будет предоставлено 3 занятия в неделю; 1 час за сеанс; 24 занятия специальной тренировкой на основе программы переобучения моторики. Обучение каждой конкретной задаче состоит из 10 минут. Лицам этой группы будет предоставлено 3 занятия в неделю; 1 час за сеанс; 24 занятия в течение 8 недель, основанные на программе переобучения моторики и 10-минутной ЭМС каждой мышцы во время занятия. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение функциональной независимости (FIM).
Временное ограничение: базовая 1-я неделя и 8-я неделя после вмешательства
|
Для оценки изменений функциональных способностей применялся инструмент измерения функциональной независимости (FIM).
Из восемнадцати пунктов FIM тринадцать оценивают физические области и пять оценивают когнитивные функции.
Каждый пункт оценивается от 1 до 7 («1» — полная зависимость; «7» — полная независимость).
Итоговый балл варьируется от 18 до 126.
|
базовая 1-я неделя и 8-я неделя после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамический индекс походки
Временное ограничение: базовая 1-я неделя и 8-я неделя после вмешательства
|
В DGI имеется 8 пунктов: ходьба, ходьба с изменением скорости, ходьба с поворотом головы по горизонтали и вертикали, ходьба с поворотом, ходьба через препятствия и вокруг них, подъем по лестнице.
Оценка DGI основана на 4-балльной шкале от 0 до 3, где 0 указывает на серьезное нарушение, а 3 — на нормальные способности.
Суммарный балл за лучшее выступление – 24.
Таким образом, низкий совокупный показатель DGI указывает на большее ухудшение функциональной мобильности.
|
базовая 1-я неделя и 8-я неделя после вмешательства
|
|
Специфическое качество жизни, связанное с инсультом
Временное ограничение: базовая 1-я неделя и 8-я неделя после вмешательства
|
SSQOL — это действительный и надежный показатель, который оценивает качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов, перенесших инсульт, и состоит из шкалы из 49 пунктов (каждый из которых оценивается от 1 до 5), представляющих 12 доменов, с максимальным баллом 245.
Все субъекты были обследованы без использования лечебного устройства.
|
базовая 1-я неделя и 8-я неделя после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University (Lahore)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mesci N, Ozdemir F, Kabayel DD, Tokuc B. The effects of neuromuscular electrical stimulation on clinical improvement in hemiplegic lower extremity rehabilitation in chronic stroke: a single-blind, randomised, controlled trial. Disabil Rehabil. 2009;31(24):2047-54. doi: 10.3109/09638280902893626.
- Ghrouz A, Marco E, Munoz-Redondo E, Boza R, Ramirez-Fuentes C, Duarte E. The effect of motor relearning on balance, mobility and performance of activities of daily living among post-stroke patients: Study protocol for a randomised controlled trial. Eur Stroke J. 2022 Mar;7(1):76-84. doi: 10.1177/23969873211061027. Epub 2022 Feb 11.
- Paolucci T, Agostini F, Mussomeli E, Cazzolla S, Conti M, Sarno F, Bernetti A, Paoloni M, Mangone M. A rehabilitative approach beyond the acute stroke event: a scoping review about functional recovery perspectives in the chronic hemiplegic patient. Front Neurol. 2023 Sep 15;14:1234205. doi: 10.3389/fneur.2023.1234205. eCollection 2023.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0278
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .