- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06407830
뇌졸중 환자의 EMS 유무에 따른 MRP가 보행, 기능적 독립성 및 QOL에 미치는 영향
편마비 뇌졸중 환자의 보행, 기능적 독립성 및 삶의 질에 대한 전기 근육 자극 유무에 따른 운동 재학습 프로그램의 효과
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 생존자를 대상으로 운동 재학습 프로그램에 대한 연구가 수행되었습니다. 운동 재학습 그룹에서 임상적으로 유의미한 개선이 발견되었으며, 한 연구에서만 이러한 개선이 다른 중재와 비교하여 유의미했습니다.
신경근 전기 자극은 뇌졸중 후 일상 생활 활동을 향상시킵니다. 기능적 운동 능력을 향상시킬 수 있는 잠재력은 덜 명확해 보이지만, 현재의 체계적 검토와 메타 분석 결과는 뇌졸중 후 재활 과정에서 ADL 기능에 대한 NMES의 상당히 긍정적인 영향을 지적합니다.
기존 치료와 운동 재학습을 기반으로 한 중재를 모두 받은 편마비 환자의 장애 수준이 크게 개선된 것으로 나타났습니다. HRQoL 인식에는 뚜렷한 이득이 없었습니다.
특정 기능적 측면 및 신체적 결함과 관련하여 운동 재학습 프로그램의 효과를 평가하기 위해 많은 연구가 수행되었습니다. 연구자가 아는 한, 뇌졸중 환자의 운동 재학습 프로그램과 함께 전기 근육 자극의 효과를 평가할 수 있는 데이터는 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 전기 근육 자극이 있는 운동 재학습 프로그램과 없는 운동 재학습 프로그램이 편마비 뇌졸중 환자의 보행, 기능적 독립성 수준 및 삶의 질에 어떤 영향을 미치는지 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54600
- 모병
- Rehabilitation Center
-
부수사관:
- wajiha shahid, Phd
-
연락하다:
- wajiha shahid, PhD
- 전화번호: 03214885079
- 이메일: wajishahid89@gmail.com
-
수석 연구원:
- Rashida Arshad, MSNMPT*
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
편마비 뇌졸중으로 진단됨
- 45~65세 사이의 연령
- 남성과 여성 모두
- 간이정신상태검사 점수 ≥24
- 최소 1분 동안 독립적으로 서 있을 수 있고 (5) 10m(25피트)를 걸을 수 있습니다(보조 장치 사용 여부에 관계 없음).
제외 기준:
뇌졸중 이외의 신경학적 질환(예: 소뇌 손상, 내이 기능 장애 또는 파킨슨병)으로 인해 균형 문제를 경험함
- 발목이나 발의 구축을 수정했습니다.
- 심각한 심장 질환(대동맥 협착증, 협심증, 비대성 심근병증, 부정맥 및 맥박 조정기).
- 선천적 사지 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 중재 물리 치료
모터 재학습 프로그램 교육
|
치료 프로토콜에는 짧은 준비 시간과 정리 시간(5분)이 포함됩니다.
이 그룹의 개인에게는 주당 3회의 세션이 제공됩니다. 세션당 1시간; 운동 재학습 프로그램을 기반으로 한 작업별 훈련 24개 세션.
각 작업별 교육은 10분으로 구성됩니다.
|
|
실험적: 전기 근육 자극
운동 재학습 프로그램을 통한 전기 근육 자극
|
치료 프로토콜에는 짧은 준비 시간과 정리 시간(5분)이 포함됩니다.
이 그룹의 개인에게는 주당 3회의 세션이 제공됩니다. 세션당 1시간; 운동 재학습 프로그램을 기반으로 한 작업별 훈련 24개 세션.
각 작업별 교육은 10분으로 구성됩니다.
치료 프로토콜에는 짧은 준비 시간과 정리 시간(5분)이 포함됩니다. 이 그룹의 개인에게는 주당 3회의 세션이 제공됩니다. 세션당 1시간; 운동 재학습 프로그램을 기반으로 한 작업별 훈련 24개 세션. 각 작업별 교육은 10분으로 구성됩니다. 이 그룹의 개인에게는 주당 3회의 세션이 제공됩니다. 세션당 1시간; 운동 재학습 프로그램을 기반으로 한 8주 동안 24개의 세션과 세션 중 각 근육의 EMS 10분을 기반으로 한 작업별 훈련입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 독립성 측정(FIM).
기간: 기준 1주차 및 중재 후 8주차
|
기능적 독립성 측정(FIM) 도구를 적용하여 기능적 능력의 변화를 평가했습니다.
FIM의 18개 항목 중 13개는 물리적 영역을 평가하고 5개는 인지 기능을 평가합니다.
각 항목은 1에서 7까지 점수가 매겨집니다("1"은 전체 의존성, "7"은 완전한 독립성).
최종 점수는 18~126점입니다.
|
기준 1주차 및 중재 후 8주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동적 보행 지수
기간: 기준 1주차 및 중재 후 8주차
|
DGI에는 걷기, 속도를 바꾸면서 걷기, 머리를 수평 및 수직으로 돌리면서 걷기, 피벗 턴 걷기, 장애물 위 및 주위 걷기, 계단 오르기 등 8가지 항목이 있습니다.
DGI의 점수는 0에서 3까지의 4점 척도를 기반으로 하며, 0은 심각한 장애를 나타내고 3은 정상적인 능력을 나타냅니다.
최고 성과 총점은 24점이다.
따라서 복합 DGI 점수가 낮을수록 기능적 이동성이 더 손상되었음을 나타냅니다.
|
기준 1주차 및 중재 후 8주차
|
|
뇌졸중에 따른 삶의 질
기간: 기준 1주차 및 중재 후 8주차
|
SSQOL은 뇌졸중 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 측정법으로, 12개 영역을 나타내는 49개 항목 척도(각각 1~5점)로 구성되며 최대 점수는 245점입니다.
모든 피험자는 치료 장치를 착용하지 않은 상태에서 평가되었습니다.
|
기준 1주차 및 중재 후 8주차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University (Lahore)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mesci N, Ozdemir F, Kabayel DD, Tokuc B. The effects of neuromuscular electrical stimulation on clinical improvement in hemiplegic lower extremity rehabilitation in chronic stroke: a single-blind, randomised, controlled trial. Disabil Rehabil. 2009;31(24):2047-54. doi: 10.3109/09638280902893626.
- Ghrouz A, Marco E, Munoz-Redondo E, Boza R, Ramirez-Fuentes C, Duarte E. The effect of motor relearning on balance, mobility and performance of activities of daily living among post-stroke patients: Study protocol for a randomised controlled trial. Eur Stroke J. 2022 Mar;7(1):76-84. doi: 10.1177/23969873211061027. Epub 2022 Feb 11.
- Paolucci T, Agostini F, Mussomeli E, Cazzolla S, Conti M, Sarno F, Bernetti A, Paoloni M, Mangone M. A rehabilitative approach beyond the acute stroke event: a scoping review about functional recovery perspectives in the chronic hemiplegic patient. Front Neurol. 2023 Sep 15;14:1234205. doi: 10.3389/fneur.2023.1234205. eCollection 2023.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
모터 재학습 프로그램에 대한 임상 시험
-
Cairo University모병CP(뇌성마비) | 오로 모터 | Mnri | 오메 | Masgutova 방법이집트
-
Russell L. WoodsResearch to Prevent Blindness / Lions Club International Foundation아직 모집하지 않음
-
Northeastern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Massachusetts General Hospital 그리고 다른 협력자들종료됨
-
Queens College, The City University of New York완전한
-
IRCCS San RaffaeleCasa di Cura del Policlinico di Milano모병
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi University알려지지 않은