MRP:n vaikutus EMS:n kanssa ja ilman sitä aivohalvauspotilaiden kävelyyn, toiminnalliseen riippumattomuuteen ja elämänlaatuun
Motorisen uudelleenoppimisohjelman vaikutukset sähköisellä lihasstimulaatiolla ja ilman sitä hemiplegisen aivohalvauksen potilaiden kävelyyn, toiminnalliseen itsenäisyyteen ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksesta selviytyneille suoritettiin tutkimus motorisen uudelleenoppimisen ohjelmasta. Kliinisesti merkittävä parannus havaittiin motorisen uudelleenoppimisen ryhmissä, ja vain yhdessä tutkimuksessa tämä parannus on merkittävä verrattuna toiseen interventioon.
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio parantaa päivittäistä elämää aivohalvauksen jälkeen. Vaikka mahdollisuudet parantaa toiminnallista motorista kykyä näyttää vähemmän selvältä, nykyinen systemaattinen katsaus ja meta-analyysin tulokset osoittavat NMES:n merkittävän positiivisen vaikutuksen ADL-toimintaan aivohalvauksen jälkeisen kuntoutusprosessin aikana.
Hemipareesista kärsivien henkilöiden, jotka saivat sekä tavanomaista hoitoa että motoriseen uudelleenoppimiseen perustuvia interventioita, vammaisuus parani merkittävästi. HRQoL-käsitys ei parantanut merkittävästi.
Motoristen uudelleenoppimisohjelmien vaikutusten arvioimiseksi tiettyjen toiminnallisten näkökohtien ja fyysisten puutteiden osalta on tehty monia tutkimuksia. Tutkijan tietämyksen mukaan ei ole tietoa sähköisen lihasstimulaation ja motoristen uudelleenoppimisohjelmien vaikutusten arvioimiseksi aivohalvauspotilailla. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata, kuinka motorinen uudelleenoppimisohjelma sähköisellä lihasstimulaatiolla ja ilman sitä vaikuttaa hemiplegisen aivohalvauksen potilaiden kävelyyn, toiminnallisen riippumattomuuden tasoon ja elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54600
- Rekrytointi
- Rehabilitation center
-
Alatutkija:
- wajiha shahid, Phd
-
Ottaa yhteyttä:
- wajiha shahid, PhD
- Puhelinnumero: 03214885079
- Sähköposti: wajishahid89@gmail.com
-
Päätutkija:
- Rashida Arshad, MSNMPT*
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Diagnosoitu hemiplegiseksi aivohalvaukseksi
- Ikä 45-65 vuotta
- Sekä uroksia että naisia
- Mini-Mental State Examination pisteet ≥24
- Pystyy seisomaan itsenäisesti vähintään 1 minuutin ja (5) liikkuu 25 jalkaa/10 m (apulaitteen kanssa tai ilman)
Poissulkemiskriteerit:
Tasapainoongelmia, jotka johtuvat muista neurologisista sairauksista kuin aivohalvauksesta (esimerkiksi pikkuaivojen vajaatoiminta, sisäkorvan toimintahäiriö tai Parkinsonin tauti)
- Kiinteä nilkan tai jalan kontraktuura.
- Vakava sydänsairaus (aortan ahtauma, angina pectoris, hypertrofinen kardiomyopatia, rytmihäiriöt ja sydämentahdistimet).
- synnynnäiset raajan epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio fysioterapia
Motor Relearning -ohjelman koulutus
|
Hoitoprotokolla sisältää lyhyen lämmittely- ja jäähdytysjakson (5 minuuttia).
Tämän ryhmän yksilöille järjestetään 3 istuntoa viikossa; 1 tunti per istunto; 24 kertaa tehtäväkohtaista koulutusta motorisen uudelleenoppimisohjelman perusteella.
Jokainen tehtäväkohtainen koulutus kestää 10 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Sähköinen lihasstimulaatio
Sähköinen lihasstimulaatio moottorin uudelleenopetusohjelmalla
|
Hoitoprotokolla sisältää lyhyen lämmittely- ja jäähdytysjakson (5 minuuttia).
Tämän ryhmän yksilöille järjestetään 3 istuntoa viikossa; 1 tunti per istunto; 24 kertaa tehtäväkohtaista koulutusta motorisen uudelleenoppimisohjelman perusteella.
Jokainen tehtäväkohtainen koulutus kestää 10 minuuttia.
Hoitoprotokolla sisältää lyhyen lämmittely- ja jäähdytysjakson (5 minuuttia). Tämän ryhmän yksilöille järjestetään 3 istuntoa viikossa; 1 tunti per istunto; 24 kertaa tehtäväkohtaista koulutusta motorisen uudelleenoppimisohjelman perusteella. Jokainen tehtäväkohtainen koulutus kestää 10 minuuttia. Tämän ryhmän yksilöille järjestetään 3 istuntoa viikossa; 1 tunti per istunto; 24 harjoitusta 8 viikon tehtäväkohtaisessa harjoittelussa motorisen uudelleenoppimisohjelman perusteella ja 10 minuuttia kunkin lihaksen EMS:ää harjoituksen aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittaus (FIM).
Aikaikkuna: perusviikko 1 ja hoidon jälkeinen viikko 8
|
Toimintakyvyn muutoksia arvioitiin FIM-mittarilla.
FIM:n 18 kohdasta kolmetoista arvioi fyysisiä alueita ja viisi kognitiivisia toimintoja.
Jokainen kohta pisteytetään 1-7 ("1" kokonaisriippuvuus; "7" täydellinen riippumattomuus).
Lopullinen pistemäärä vaihtelee välillä 18-126.
|
perusviikko 1 ja hoidon jälkeinen viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: perusviikko 1 ja hoidon jälkeinen viikko 8
|
DGI:ssä on 8 kohtaa: kävely, kävely nopeutta vaihtaen, kävely päätä vaakasuunnassa ja pystysuunnassa, kävely kääntökäännöksellä, kävely esteiden yli ja ympäri sekä portaiden kiipeäminen.
DGI:n pisteytys perustuu 4-pisteiseen asteikkoon, joka vaihtelee välillä 0–3, jossa 0 tarkoittaa vakavaa vajaatoimintaa ja 3 tarkoittaa normaalia kykyä.
Paras suorituksen kokonaispistemäärä on 24.
Alhainen yhdistetty DGI-pistemäärä osoittaa siten suurempaa toiminnallisen liikkuvuuden heikkenemistä.
|
perusviikko 1 ja hoidon jälkeinen viikko 8
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: perusviikko 1 ja hoidon jälkeinen viikko 8
|
SSQOL on pätevä, luotettava mittaus, joka arvioi aivohalvauspotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua ja koostuu 49 pisteen asteikosta (jokainen pisteytys 1-5), joka edustaa 12 aluetta ja maksimipistemäärä on 245.
Kaikki koehenkilöt arvioitiin ilman hoitolaitetta.
|
perusviikko 1 ja hoidon jälkeinen viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University (Lahore)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mesci N, Ozdemir F, Kabayel DD, Tokuc B. The effects of neuromuscular electrical stimulation on clinical improvement in hemiplegic lower extremity rehabilitation in chronic stroke: a single-blind, randomised, controlled trial. Disabil Rehabil. 2009;31(24):2047-54. doi: 10.3109/09638280902893626.
- Ghrouz A, Marco E, Munoz-Redondo E, Boza R, Ramirez-Fuentes C, Duarte E. The effect of motor relearning on balance, mobility and performance of activities of daily living among post-stroke patients: Study protocol for a randomised controlled trial. Eur Stroke J. 2022 Mar;7(1):76-84. doi: 10.1177/23969873211061027. Epub 2022 Feb 11.
- Paolucci T, Agostini F, Mussomeli E, Cazzolla S, Conti M, Sarno F, Bernetti A, Paoloni M, Mangone M. A rehabilitative approach beyond the acute stroke event: a scoping review about functional recovery perspectives in the chronic hemiplegic patient. Front Neurol. 2023 Sep 15;14:1234205. doi: 10.3389/fneur.2023.1234205. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0278
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .