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Efeito do MRP com e sem EMS na marcha, independência funcional e qualidade de vida em pacientes com AVC

20 de dezembro de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do programa de reaprendizagem motora com e sem estimulação elétrica muscular na marcha, independência funcional e qualidade de vida em pacientes hemiplégicos com AVC

Determinar os efeitos do programa de reaprendizagem motora com e sem estimulação elétrica muscular na marcha, independência funcional e qualidade de vida em pacientes hemiplégicos com AVC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foi realizado um estudo sobre um programa de reaprendizagem motora em sobreviventes de acidente vascular cerebral. Foi encontrada uma melhora clinicamente significativa nos grupos de reaprendizagem motora, e apenas em um estudo essa melhora foi significativa em comparação com outra intervenção.

A estimulação elétrica neuromuscular melhora as atividades da vida diária pós-AVC. Embora o potencial para melhorar a capacidade motora funcional pareça menos claro, a atual revisão sistemática e os resultados da meta-análise apontam para um impacto positivo significativo da EENM na função das AVD durante o processo de reabilitação pós-AVC.

Pessoas com hemiparesia que receberam tratamento convencional e intervenções baseadas na reaprendizagem motora apresentaram melhora significativa no nível de incapacidade. Não houve ganhos apreciáveis ​​na percepção da QVRS.

Muitas pesquisas têm sido realizadas para avaliar os efeitos de programas de reaprendizagem motora em relação a aspectos funcionais específicos e deficiências físicas. Até onde o pesquisador sabe, não há dados que avaliem os efeitos da estimulação elétrica muscular juntamente com programas de reaprendizagem motora em pacientes com AVC. Portanto, o objetivo deste estudo é comparar como um programa de reaprendizagem motora com e sem estimulação elétrica muscular afeta a marcha, o nível de independência funcional e a qualidade de vida de pacientes hemiplégicos com AVC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54600
        • Recrutamento
        • Rehabilitation center
        • Subinvestigador:
          • wajiha shahid, Phd
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rashida Arshad, MSNMPT*

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado como acidente vascular cerebral hemiplégico

    • Idade entre 45-65 anos
    • Homens e mulheres
    • Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental ≥24
    • Capaz de ficar em pé de forma independente por pelo menos 1 minuto e (5) consegue deambular 25 pés/10 m (com ou sem o dispositivo auxiliar)

Critério de exclusão:

  • Experimentar problemas de equilíbrio como resultado de outras condições neurológicas além do acidente vascular cerebral (por exemplo, comprometimento cerebelar, disfunção do ouvido interno ou doença de Parkinson)

    • Contratura fixa do tornozelo ou pé.
    • Uma doença cardíaca grave (estenose aórtica, angina, cardiomiopatia hipertrófica, arritmia e marca-passos).
    • deformidades congênitas dos membros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fisioterapia de intervenção
Treinamento do programa de reaprendizagem motora
O protocolo de tratamento inclui um breve período de aquecimento e resfriamento (5 minutos). Os indivíduos deste grupo receberão 3 sessões por semana; 1 hora por sessão; 24 sessões de treinamento específico de tarefas baseadas no programa de reaprendizagem motora. Cada treinamento específico de tarefa consiste em 10 minutos.
Experimental: Estimulação Elétrica Muscular
Programa de Estimulação Elétrica Muscular com Reaprendizagem Motora
O protocolo de tratamento inclui um breve período de aquecimento e resfriamento (5 minutos). Os indivíduos deste grupo receberão 3 sessões por semana; 1 hora por sessão; 24 sessões de treinamento específico de tarefas baseadas no programa de reaprendizagem motora. Cada treinamento específico de tarefa consiste em 10 minutos.

O protocolo de tratamento inclui um breve período de aquecimento e resfriamento (5 minutos). Os indivíduos deste grupo receberão 3 sessões por semana; 1 hora por sessão; 24 sessões de treinamento específico de tarefas baseadas no programa de reaprendizagem motora. Cada treinamento específico de tarefa consiste em 10 minutos.

Os indivíduos deste grupo receberão 3 sessões por semana; 1 hora por sessão; 24 sessões durante 8 semanas de treinamento específico de tarefa baseado no programa de reaprendizagem motora e 10 minutos de EMS de cada músculo durante a sessão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de Independência Funcional (FIM).
Prazo: linha de base semana 1 e semana pós-intervenção 8
O instrumento Medida de Independência Funcional (MIF) foi aplicado para avaliar as alterações na capacidade funcional. Dos dezoito itens da MIF, treze avaliam domínios físicos e cinco avaliam funções cognitivas. Cada item é pontuado de 1 a 7 (“1” dependência total; “7” independência completa). A pontuação final varia de 18 a 126.
linha de base semana 1 e semana pós-intervenção 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice Dinâmico de Marcha
Prazo: linha de base semana 1 e semana pós-intervenção 8
O DGI possui 8 itens: caminhar, caminhar mudando de velocidade, caminhar girando a cabeça na horizontal e na vertical, caminhar com giro de pivô, passar por cima e ao redor de obstáculos e subir escadas. A pontuação do DGI é baseada em uma escala de 4 pontos que varia de 0 a 3, sendo 0 indicando comprometimento grave e 3 indicando capacidade normal. A melhor pontuação total de desempenho é 24. Uma pontuação composta baixa do DGI indica, portanto, maior comprometimento na mobilidade funcional.
linha de base semana 1 e semana pós-intervenção 8
Qualidade de vida específica do AVC
Prazo: linha de base semana 1 e semana pós-intervenção 8
O SSQOL é uma medida válida e confiável que avalia a qualidade de vida relacionada à saúde em indivíduos com AVC e consiste em uma escala de 49 itens (cada um com pontuação de 1 a 5) representando 12 domínios, para uma pontuação máxima de 245. Todos os indivíduos foram avaliados sem usar o dispositivo de tratamento.
linha de base semana 1 e semana pós-intervenção 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University (Lahore)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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