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CPを持つ子供の運動能力に対する伝導運動の影響

2024年7月31日 更新者:Riphah International University

伝導運動が脳性麻痺の子供の運動能力に与える影響

脳性麻痺(CP)は、運動能力、筋緊張、運動の異常があり、発達中の脳への損傷によって引き起こされる神経発達障害として定義されています。 脳性麻痺の危険因子は、子宮内での感染または炎症、および凝固障害への曝露である可能性が最も高いです。脳性麻痺 (CP) は、痙性、アテトーゼ症、振戦、固縮、運動失調、弛緩性、および混合型に分類されます。

脳性麻痺 (CP) は、幼児期の身体障害の最も一般的な原因であり、全体として、CP 率は出生 1,000 人あたり 2 ~ 3 人です。脳性麻痺の重症度や種類に応じて、脳性麻痺を管理するための介入がいくつかあります。したがって、適切な改善と管理には学際的な環境が必要です。重要な介入の 1 つは、伝導演習 (CE) を含む伝導教育です。

伝導教育(CE)は、主に出生前、周産期、または出生後の中枢神経系の損傷が原因で障害や機能不全を抱えた運動障害者の管理に役立つ教育システムです。 伝導演習には基本的に、高度に構造化されたプログラム内での課題指向の学習が含まれており、特殊教育と療法の訓練を受けた指揮者が伝導教育プログラムを管理します。

調査の概要

詳細な説明

グループA: 実験グループ:

グループ A は、日常的な理学療法に加えて、伝導運動 (CE) を実行します。 伝導運動プログラムには、スクワットの姿勢、しゃがみから立ち上がる、スツールに座る、うつぶせになる、高膝立ちと半膝立ち、座る、寝転び、高膝立ちする、平行棒で歩く、座ってから立つ、床から立つ、ピッキングが含まれます。床からおもちゃを持ち上げる、さまざまな表面や高さで片足でバランスをとる、さまざまなサイズや形の発泡体の上を這う、おもちゃを持ちながら時々階段や階段を登る。 これらの運動は、筋力を向上させることにより、運動能力と日常生活活動を向上させます。

グループ B: 対照グループ:

グループ B は日常理学療法 (RPT) を単独で行います。 能動的および受動的な動き、受動的なストレッチ、強化運動、体重負荷運動。

両グループとも、1 セッションあたり 45 分間、週 5 日、2 か月間介入を受けます。 データはベースライン時と研究完了後に収集されます。 データは倫理的な承認と同意後に収集されます。 患者様の個人情報はすべて機密として扱われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • けいれん性脳性麻痺
  • GMFCS レベル I、II、III
  • 対象年齢 6歳~12歳
  • 性別どちらでも

除外基準:

  • 痙縮を軽減するためにボツリヌス注射を受けました
  • 心臓に何らかの問題(先天性)がある者
  • 視覚や聴覚に障害のある子どもたち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
グループ A は、日常的な理学療法に加えて、伝導運動 (CE) を実行します。 伝導運動プログラムには、スクワットの姿勢、しゃがみから立ち上がる、スツールに座る、うつぶせになる、高膝立ちと半膝立ち、座る、寝転び、高膝立ちする、平行棒で歩く、座ってから立つ、床から立つ、ピッキングが含まれます。床からおもちゃを持ち上げる、さまざまな表面や高さで片足でバランスをとる、さまざまなサイズや形の発泡体の上を這う、おもちゃを持ちながら時々階段や階段を登る。 これらの運動は、筋力を向上させることにより、運動能力と日常生活活動を向上させます。
伝導教育(CE)は、主に出生前、周産期、または出生後の中枢神経系の損傷が原因で障害や機能不全を抱えた運動障害者の管理に役立つ教育システムです。 伝導演習には基本的に、高度に構造化されたプログラム内での課題指向の学習が含まれており、特殊教育と療法の訓練を受けた指揮者が伝導教育プログラムを管理します。
アクティブコンパレータ:定期的な理学療法
グループ B は単独で日常理学療法 (RPT) を行います。 能動的および受動的な動き、受動的なストレッチ、強化運動、体重負荷運動。
グループ B は単独で日常理学療法 (RPT) を行います。 能動的および受動的な動き、受動的なストレッチ、強化運動、体重負荷運動。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総運動機能測定-88 (GMFM-88)
時間枠:8週間
粗大運動機能測定-88 (GMFM88) は、脳性麻痺児の粗大運動機能の変化を測定するために使用されるツールであり、研究者によって一般的に使用されています。ローリング (GMFM-A);座っている (GMFM-B)。這い、ひざまずく(GMFM-C)。スタンディング (GMFM-D); CP を持つ子供向けに適応された GMFM-88 の心理測定特性は信頼できます。
8週間
脳性麻痺の生活の質に関するアンケート (CP QOL)
時間枠:8週間
脳性麻痺児の生活の質(CP QOL-Child)は、病気や機能ではなく、主観的な幸福と幸福のいくつかの側面を評価するために作成されました。 脳性麻痺児の生活に対する主観的な認識を理解するために、脳性麻痺児の生活適格性のプロファイルを確立することは生産的です。CP QOL-Child の信頼性と妥当性は、内部一貫性、検査と再検査の信頼性、構成の妥当性を含めて確立されています。
8週間
アビルハンドアンケート
時間枠:8週間
このアンケートは、さまざまな状況下での機能制限を改善するのに役立つ介入の効果を評価するために使用されます。これは、子供の片腕および両手の上肢活動を評価するために使用される有効で信頼性の高い評価方法です。このアンケートは次のことに焦点を当てています。親が認識した、子供の21の日常活動の手作業によるパフォーマンス
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Moneeza Ahmad, MS*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月15日

一次修了 (実際)

2024年7月15日

研究の完了 (実際)

2024年7月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月6日

最初の投稿 (実際)

2024年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月31日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/07103

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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