Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Johtavien harjoitusten vaikutukset motorisiin taitoihin CP:tä sairastavien lasten keskuudessa

keskiviikko 31. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University

Johtavien harjoitusten vaikutukset aivovammaisten lasten motorisiin taitoihin

Cerebraalinen halvaus (CP) määritellään hermoston kehityshäiriöksi, jossa esiintyy motorisia taitoja, lihasten sävyä ja liikettä poikkeavuuksia ja joka johtuu kehittyvien aivojen vauriosta. Aivohalvauksen riskitekijöitä ovat todennäköisimmin kohdunsisäinen altistuminen infektiolle tai tulehdukselle ja hyytymishäiriöt. Aivohalvaus (CP) luokitellaan spastiseksi, athetoidiseksi, vapinaksi, jäykkyydeksi, ataksiseksi, atoniseksi ja sekamuotoiseksi.

Aivovamma (CP) on yleisin syy varhaislapsuuden fyysiseen vammaisuuteen, ja kaiken kaikkiaan CP on 2–3 tapausta 1 000 elävänä syntynyttä kohden. Aivovamma on hoidettava useita eri toimenpiteitä riippuen aivohalvauksen vakavuudesta ja tyypistä. vaatii siksi monialaisen ympäristön asianmukaista parantamista ja hallintaa varten. Yksi tärkeimmistä toimenpiteistä on konduktiivinen koulutus, mukaan lukien konduktiiviset harjoitukset (CE).

Konduktiivinen koulutus (CE) on hyödyllinen koulutusjärjestelmä sellaisten liikevammaisten henkilöiden hoitoon, joiden vamma ja toimintahäiriö johtuivat keskushermoston vaurioista pääasiassa ennen syntymää, perinnöintiä tai syntymän jälkeistä aikaa. Konduktiiviset harjoitukset sisältävät pohjimmiltaan tehtävälähtöistä oppimista pitkälle jäsennellyissä ohjelmissa ja erityisopetukseen ja terapiaan koulutetut konduktöörit hallinnoivat konduktiivista koulutusohjelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ryhmä A: Kokeellinen ryhmä:

Ryhmä A suorittaa johtavia harjoituksia (CE) rutiininomaisen fysioterapian lisäksi. Johtava harjoitusohjelma sisältää kyykkyasento, nouseminen kyykkystä seisomaan, istuminen jakkaralla, makuulla makaaminen, korkea polvistus ja puolipolvistus, istuminen, makuu ja korkea polvistus, kävely rinnakkain, istumisesta seisomaan, lattiasta seisomaan, poiminta lelujen nostaminen lattialta, tasapaino yhdellä jalalla eri pinnoilla ja korkeuksilla, ryömiminen erikokoisten ja -muotoisten vaahtojen yli, portaiden kiipeäminen joskus lelua kantaessa. Nämä harjoitukset parantavat motorisia taitoja ja päivittäisiä toimintoja parantamalla lihasvoimaa.

Ryhmä B: Kontrolliryhmä:

Ryhmä B suorittaa rutiininomaisen fysioterapian (RPT) yksin. Aktiiviset ja passiiviset liikkeet, Passiiviset venyttelyt, vahvistusharjoitukset, painonkantoharjoitukset.

Molemmat ryhmät saavat interventiota 45 minuuttia per istunto 5 päivänä viikossa 2 kuukauden ajan. Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä. Tiedot kerätään eettisen hyväksynnän ja suostumuksen jälkeen. Kaikki potilaan henkilötiedot pidetään luottamuksellisina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Spastinen aivovamma
  • GMFCS-tasot I, II ja III
  • Ikäryhmä 6-12 vuotta
  • Kumpi tahansa sukupuoli

Poissulkemiskriteerit:

  • Sain botuliiniruiskeen spastisuuden vähentämiseksi
  • Koehenkilöt, joilla on jokin sydänongelma (synnynnäinen)
  • Lapset, joilla on näkö- ja kuulovaurioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Ryhmä A suorittaa johtavia harjoituksia (CE) rutiininomaisen fysioterapian lisäksi. Johtava harjoitusohjelma sisältää kyykkyasento, nouseminen kyykkystä seisomaan, istuminen jakkaralla, makuulla makaaminen, korkea polvistus ja puolipolvistus, istuminen, makuu ja korkea polvistus, kävely rinnakkain, istumisesta seisomaan, lattiasta seisomaan, poiminta lelujen nostaminen lattialta, tasapaino yhdellä jalalla eri pinnoilla ja korkeuksilla, ryömiminen erikokoisten ja -muotoisten vaahtojen yli, portaiden kiipeäminen joskus lelua kantaessa. Nämä harjoitukset parantavat motorisia taitoja ja päivittäisiä toimintoja parantamalla lihasvoimaa
Konduktiivinen koulutus (CE) on hyödyllinen koulutusjärjestelmä sellaisten liikevammaisten henkilöiden hoitoon, joiden vamma ja toimintahäiriö johtuivat keskushermoston vaurioista pääasiassa ennen syntymää, perinnöintiä tai syntymän jälkeistä aikaa. Konduktiiviset harjoitukset sisältävät pohjimmiltaan tehtävälähtöistä oppimista pitkälle strukturoiduissa ohjelmissa ja erityisopetukseen ja terapiaan koulutetut konduktöörit hallinnoivat konduktiivista koulutusohjelmaa
Active Comparator: Rutiininomainen fysioterapia
Ryhmä B suorittaa rutiininomaisen fysioterapian (RPT) yksin. Aktiiviset ja passiiviset liikkeet, Passiiviset venyttelyt, vahvistusharjoitukset, painonkantoharjoitukset.
Ryhmä B suorittaa rutiininomaisen fysioterapian (RPT) yksin. Aktiiviset ja passiiviset liikkeet, Passiiviset venyttelyt, vahvistusharjoitukset, painonkantoharjoitukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bruttomoottoritoiminnan mitta-88 (GMFM-88)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM88) on työkalu, jota käytetään mittaamaan muutoksia aivohalvauksen lapsilla ja jota tutkijat ovat yleisesti käyttäneet. GMFM-88 koostuu 88:sta viidessä ulottuvuudessa olevasta esineestä, jotka ovat valehtelevia ja valssaus (GMFM-A); istuva (GMFM-B); ryömiminen ja polvistuminen (GMFM-C); seisomassa (GMFM-D); ja kävely, juoksu ja hyppy (GMFM-E). Muokatun GMFM-88:n psykometriset ominaisuudet lapsille, joilla on vamma, ovat luotettavia.
8 viikkoa
Cerebraalparalyysin elämänlaatukysely (CP QOL)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Aivovamma lasten elämänlaatu (CP QOL-Child) tehtiin arvioimaan useita subjektiivisen onnellisuuden ja hyvinvoinnin näkökohtia pahoinvoinnin tai toiminnan sijaan. On hyödyllistä luoda aivohalvauslasten elämänlaatuprofiili, jotta he ymmärtävät heidän subjektiivisen käsityksensä elämästään. CP QOL-Childin luotettavuus ja validiteetti on vahvistettu, mukaan lukien sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestauksen luotettavuus ja konstruktion validiteetti.
8 viikkoa
ABILHAND-kysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan sellaisten interventioiden vaikutuksia, jotka ovat hyödyllisiä toiminnallisten rajoitusten parantamisessa erilaisissa kontekstuaalisissa tilanteissa. Tämä on pätevä ja luotettava arviointimenetelmä, jota käytetään arvioimaan lapsen sekä yksi- että bimanuaalisia yläraajojen toimintoja. Tämä kyselylomake keskittyy lapsen manuaalinen suorittaminen 21 päivittäisessä toiminnassa vanhempien näkemyksenä
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Moneeza Ahmad, MS*, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR&AHS/23/07103

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa