- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06407882
Johtavien harjoitusten vaikutukset motorisiin taitoihin CP:tä sairastavien lasten keskuudessa
Johtavien harjoitusten vaikutukset aivovammaisten lasten motorisiin taitoihin
Cerebraalinen halvaus (CP) määritellään hermoston kehityshäiriöksi, jossa esiintyy motorisia taitoja, lihasten sävyä ja liikettä poikkeavuuksia ja joka johtuu kehittyvien aivojen vauriosta. Aivohalvauksen riskitekijöitä ovat todennäköisimmin kohdunsisäinen altistuminen infektiolle tai tulehdukselle ja hyytymishäiriöt. Aivohalvaus (CP) luokitellaan spastiseksi, athetoidiseksi, vapinaksi, jäykkyydeksi, ataksiseksi, atoniseksi ja sekamuotoiseksi.
Aivovamma (CP) on yleisin syy varhaislapsuuden fyysiseen vammaisuuteen, ja kaiken kaikkiaan CP on 2–3 tapausta 1 000 elävänä syntynyttä kohden. Aivovamma on hoidettava useita eri toimenpiteitä riippuen aivohalvauksen vakavuudesta ja tyypistä. vaatii siksi monialaisen ympäristön asianmukaista parantamista ja hallintaa varten. Yksi tärkeimmistä toimenpiteistä on konduktiivinen koulutus, mukaan lukien konduktiiviset harjoitukset (CE).
Konduktiivinen koulutus (CE) on hyödyllinen koulutusjärjestelmä sellaisten liikevammaisten henkilöiden hoitoon, joiden vamma ja toimintahäiriö johtuivat keskushermoston vaurioista pääasiassa ennen syntymää, perinnöintiä tai syntymän jälkeistä aikaa. Konduktiiviset harjoitukset sisältävät pohjimmiltaan tehtävälähtöistä oppimista pitkälle jäsennellyissä ohjelmissa ja erityisopetukseen ja terapiaan koulutetut konduktöörit hallinnoivat konduktiivista koulutusohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä A: Kokeellinen ryhmä:
Ryhmä A suorittaa johtavia harjoituksia (CE) rutiininomaisen fysioterapian lisäksi. Johtava harjoitusohjelma sisältää kyykkyasento, nouseminen kyykkystä seisomaan, istuminen jakkaralla, makuulla makaaminen, korkea polvistus ja puolipolvistus, istuminen, makuu ja korkea polvistus, kävely rinnakkain, istumisesta seisomaan, lattiasta seisomaan, poiminta lelujen nostaminen lattialta, tasapaino yhdellä jalalla eri pinnoilla ja korkeuksilla, ryömiminen erikokoisten ja -muotoisten vaahtojen yli, portaiden kiipeäminen joskus lelua kantaessa. Nämä harjoitukset parantavat motorisia taitoja ja päivittäisiä toimintoja parantamalla lihasvoimaa.
Ryhmä B: Kontrolliryhmä:
Ryhmä B suorittaa rutiininomaisen fysioterapian (RPT) yksin. Aktiiviset ja passiiviset liikkeet, Passiiviset venyttelyt, vahvistusharjoitukset, painonkantoharjoitukset.
Molemmat ryhmät saavat interventiota 45 minuuttia per istunto 5 päivänä viikossa 2 kuukauden ajan. Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä. Tiedot kerätään eettisen hyväksynnän ja suostumuksen jälkeen. Kaikki potilaan henkilötiedot pidetään luottamuksellisina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spastinen aivovamma
- GMFCS-tasot I, II ja III
- Ikäryhmä 6-12 vuotta
- Kumpi tahansa sukupuoli
Poissulkemiskriteerit:
- Sain botuliiniruiskeen spastisuuden vähentämiseksi
- Koehenkilöt, joilla on jokin sydänongelma (synnynnäinen)
- Lapset, joilla on näkö- ja kuulovaurioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Ryhmä A suorittaa johtavia harjoituksia (CE) rutiininomaisen fysioterapian lisäksi.
Johtava harjoitusohjelma sisältää kyykkyasento, nouseminen kyykkystä seisomaan, istuminen jakkaralla, makuulla makaaminen, korkea polvistus ja puolipolvistus, istuminen, makuu ja korkea polvistus, kävely rinnakkain, istumisesta seisomaan, lattiasta seisomaan, poiminta lelujen nostaminen lattialta, tasapaino yhdellä jalalla eri pinnoilla ja korkeuksilla, ryömiminen erikokoisten ja -muotoisten vaahtojen yli, portaiden kiipeäminen joskus lelua kantaessa.
Nämä harjoitukset parantavat motorisia taitoja ja päivittäisiä toimintoja parantamalla lihasvoimaa
|
Konduktiivinen koulutus (CE) on hyödyllinen koulutusjärjestelmä sellaisten liikevammaisten henkilöiden hoitoon, joiden vamma ja toimintahäiriö johtuivat keskushermoston vaurioista pääasiassa ennen syntymää, perinnöintiä tai syntymän jälkeistä aikaa.
Konduktiiviset harjoitukset sisältävät pohjimmiltaan tehtävälähtöistä oppimista pitkälle strukturoiduissa ohjelmissa ja erityisopetukseen ja terapiaan koulutetut konduktöörit hallinnoivat konduktiivista koulutusohjelmaa
|
|
Active Comparator: Rutiininomainen fysioterapia
Ryhmä B suorittaa rutiininomaisen fysioterapian (RPT) yksin.
Aktiiviset ja passiiviset liikkeet, Passiiviset venyttelyt, vahvistusharjoitukset, painonkantoharjoitukset.
|
Ryhmä B suorittaa rutiininomaisen fysioterapian (RPT) yksin.
Aktiiviset ja passiiviset liikkeet, Passiiviset venyttelyt, vahvistusharjoitukset, painonkantoharjoitukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruttomoottoritoiminnan mitta-88 (GMFM-88)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM88) on työkalu, jota käytetään mittaamaan muutoksia aivohalvauksen lapsilla ja jota tutkijat ovat yleisesti käyttäneet. GMFM-88 koostuu 88:sta viidessä ulottuvuudessa olevasta esineestä, jotka ovat valehtelevia ja valssaus (GMFM-A); istuva (GMFM-B); ryömiminen ja polvistuminen (GMFM-C); seisomassa (GMFM-D); ja kävely, juoksu ja hyppy (GMFM-E). Muokatun GMFM-88:n psykometriset ominaisuudet lapsille, joilla on vamma, ovat luotettavia.
|
8 viikkoa
|
|
Cerebraalparalyysin elämänlaatukysely (CP QOL)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Aivovamma lasten elämänlaatu (CP QOL-Child) tehtiin arvioimaan useita subjektiivisen onnellisuuden ja hyvinvoinnin näkökohtia pahoinvoinnin tai toiminnan sijaan.
On hyödyllistä luoda aivohalvauslasten elämänlaatuprofiili, jotta he ymmärtävät heidän subjektiivisen käsityksensä elämästään. CP QOL-Childin luotettavuus ja validiteetti on vahvistettu, mukaan lukien sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestauksen luotettavuus ja konstruktion validiteetti.
|
8 viikkoa
|
|
ABILHAND-kysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan sellaisten interventioiden vaikutuksia, jotka ovat hyödyllisiä toiminnallisten rajoitusten parantamisessa erilaisissa kontekstuaalisissa tilanteissa. Tämä on pätevä ja luotettava arviointimenetelmä, jota käytetään arvioimaan lapsen sekä yksi- että bimanuaalisia yläraajojen toimintoja. Tämä kyselylomake keskittyy lapsen manuaalinen suorittaminen 21 päivittäisessä toiminnassa vanhempien näkemyksenä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Moneeza Ahmad, MS*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/07103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .