- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06407882
Влияние кондуктивных упражнений на двигательные навыки детей с ДЦП
Влияние кондуктивных упражнений на двигательные навыки детей с церебральным параличом
Церебральный паралич (ДЦП) определяется как нарушение нервно-психического развития, при котором наблюдаются нарушения двигательных навыков, мышечного тонуса и движений, вызванное повреждением развивающегося мозга. Факторами риска развития детского церебрального паралича, скорее всего, являются внутриутробное воздействие инфекции или воспаления, а также нарушения свертываемости крови. Детский церебральный паралич (ДЦП) классифицируется как спастический, атетоидный, тремор, ригидность, атаксический, атонический и смешанный.
Церебральный паралич (ДЦП) является наиболее распространенной причиной физической инвалидности в раннем детстве и в целом, частота ДЦП составляет от 2 до 3 на 1000 живорождений. Существует несколько методов лечения церебрального паралича в зависимости от тяжести и типа церебрального паралича и следовательно, для надлежащего улучшения и лечения требуется междисциплинарная среда. Одним из важных мер является кондуктивное обучение, включая кондуктивные упражнения (CE).
Кондуктивное обучение (CE) является полезной образовательной системой для ведения людей с двигательными нарушениями, чья инвалидность и дисфункция были вызваны повреждением центральной нервной системы, главным образом в пре-, пери- или послеродовом периоде жизни. Кондуктивные упражнения в основном включают в себя целенаправленное обучение в рамках высокоструктурированных программ, а программу кондуктивного обучения проводят дирижеры, прошедшие специальную подготовку и терапию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа А: Экспериментальная группа:
Группа А будет выполнять проводящие упражнения (CE) в дополнение к обычной физиотерапии. Программа проводящих упражнений будет включать в себя положение приседа, подъем из приседа в стойку, сидение на табуретке, лежа на животе, положение на коленях и полуна коленях, сидение, лежание и высокое стояние на коленях, ходьбу на параллельных брусьях, сидение в положение стоя, с пола в положение стоя, сбор предметов. поднимать игрушки с пола, балансировать на одной ноге на разных поверхностях и высотах, ползать по пенопластам разного размера и формы, иногда подниматься по ступенькам или лестнице, неся игрушку. Эти упражнения улучшат двигательные навыки и повседневную деятельность за счет увеличения мышечной силы.
Группа Б: Контрольная группа:
Группа B будет проводить только обычную физиотерапию (RPT). Активные и пассивные движения, пассивная растяжка, укрепляющие упражнения, упражнения на выносливость.
Обе группы будут получать вмешательства по 45 минут за сеанс 5 дней в неделю в течение 2 месяцев. Данные будут собираться на исходном уровне и после завершения исследования. Данные будут собираться после этического одобрения и согласия. Вся личная информация пациента останется конфиденциальной.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Спастический церебральный паралич
- GMFCS уровня I, II и III
- Возрастная группа от 6 до 12 лет
- Любой пол
Критерий исключения:
- Сделали инъекцию ботулина для уменьшения спастичности.
- Субъекты с любыми проблемами с сердцем (врожденными)
- Дети с нарушениями зрения и слуха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Группа А будет выполнять проводящие упражнения (CE) в дополнение к обычной физиотерапии.
Программа проводящих упражнений будет включать в себя положение приседа, подъем из приседа в стойку, сидение на табуретке, лежа на животе, положение на коленях и полуна коленях, сидение, лежание и высокое стояние на коленях, ходьбу на параллельных брусьях, сидение в положение стоя, с пола в положение стоя, сбор предметов. поднимать игрушки с пола, балансировать на одной ноге на разных поверхностях и высотах, ползать по пенопластам разного размера и формы, иногда подниматься по ступенькам или лестнице, неся игрушку.
Эти упражнения улучшат двигательные навыки и повседневную деятельность за счет увеличения мышечной силы.
|
Кондуктивное обучение (CE) является полезной образовательной системой для ведения людей с двигательными нарушениями, чья инвалидность и дисфункция были вызваны повреждением центральной нервной системы, главным образом в пре-, пери- или послеродовом периоде жизни.
Кондуктивные упражнения в основном включают в себя целенаправленное обучение в рамках высокоструктурированных программ, а дирижеры, прошедшие специальное обучение и терапию, управляют программой кондуктивного обучения.
|
|
Активный компаратор: Регулярная физиотерапия
Группа B будет проводить только обычную физиотерапию (RPT).
Активные и пассивные движения, пассивная растяжка, укрепляющие упражнения, упражнения на выносливость.
|
Группа B будет проводить только обычную физиотерапию (RPT).
Активные и пассивные движения, пассивная растяжка, укрепляющие упражнения, упражнения на выносливость.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка общей двигательной функции-88 (GMFM-88)
Временное ограничение: 8 недель
|
Измеритель общей двигательной функции-88 (GMFM88) — это инструмент, который используется для измерения изменений в общей двигательной функции у детей с церебральным параличом и широко используется исследователями. GMFM-88 состоит из 88 элементов в пяти измерениях: лежа и прокатный (ГМФМ-А); сидя (ГМФМ-Б); ползание и стоя на коленях (ГМФМ-С); стоя (ГМФМ-Д); ходьба, бег и прыжки (ГМФМ-Э). Психометрические свойства адаптированной ГМФМ-88 для детей с ДЦП достоверны.
|
8 недель
|
|
Опросник качества жизни при церебральном параличе (CP QOL)
Временное ограничение: 8 недель
|
Исследование «Качество жизни детей с церебральным параличом» (CP QOL-Child) было создано для оценки нескольких аспектов субъективного счастья и благополучия, а не плохого самочувствия или функционирования.
Продуктивно составить профиль качества жизни детей с церебральным параличом, чтобы понять их субъективное восприятие своей жизни. Установлены надежность и валидность CP QOL-Child, включая внутреннюю согласованность, надежность повторного тестирования и конструктную валидность.
|
8 недель
|
|
Анкета АБИЛЬХАНД
Временное ограничение: 8 недель
|
Этот опросник используется для оценки эффектов вмешательств, которые полезны для улучшения функциональных ограничений в различных контекстуальных ситуациях. Это действительный и надежный метод оценки, который используется для оценки как одномануальных, так и бимануальных действий ребенка на верхних конечностях. Этот опросник фокусируется на ручное выполнение ребенком 21 ежедневного действия по восприятию родителей
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Moneeza Ahmad, MS*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/07103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .