- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06407882
CP 아동의 운동 능력에 대한 전도성 운동의 효과
뇌성마비 아동의 운동 능력에 대한 전도 운동의 효과
뇌성마비(CP)는 발달 중인 뇌의 손상으로 인해 운동 능력, 근긴장도, 움직임에 이상이 있는 신경 발달 장애로 정의됩니다. 뇌성마비의 위험 요인은 감염이나 염증에 대한 자궁내 노출 및 응고 장애일 가능성이 가장 높습니다. 뇌성마비(CP)는 경련성, 무정위증, 진전, 경직, 운동실조증, 이완증, 혼합형으로 분류됩니다.
뇌성마비(CP)는 유아기에 신체 장애의 가장 흔한 원인이며 전반적으로 CP 비율은 출생 1000명당 2~3명입니다. 뇌성마비의 심각도와 유형에 따라 뇌성마비를 관리하기 위한 여러 가지 중재 방법이 있습니다. 따라서 적절한 개선과 관리를 위해서는 다학제적 환경이 필요합니다. 중요한 개입 중 하나는 전도성 운동(CE)을 포함한 전도성 교육입니다.
전도교육(CE)은 주로 출생 전, 출산 전후 또는 출생 후의 중추신경계 손상으로 인해 장애 및 기능 장애가 발생한 운동 장애인의 관리를 위한 유용한 교육 시스템입니다. 전도성 훈련은 기본적으로 고도로 구조화된 프로그램 내에서 과제 중심의 학습을 포함하며 특수 교육 및 치료 훈련을 받은 지휘자가 전도성 교육 프로그램을 관리합니다.
연구 개요
상세 설명
그룹 A: 실험 그룹:
그룹 A는 일상적인 물리 치료 외에 전도 운동(CE)을 수행합니다. 전도 운동 프로그램에는 스쿼트 자세, 스쿼트에서 일어서기, 의자에 앉기, 엎드린 자세, 무릎을 꿇고 반 무릎 꿇기, 앉고 눕고 무릎을 꿇고 평행봉 걷기, 앉은 자세에서 서기, 바닥에서 서기, 따기 등이 포함됩니다. 바닥에서 장난감을 들어올리기 다양한 표면과 높이에서 한 발로 균형 잡기 다양한 크기와 모양의 폼 위를 기어 다니기 가끔 장난감을 들고 계단이나 계단을 오르기 이 운동은 근력을 향상시켜 운동 능력과 일상 생활 활동을 향상시킵니다.
그룹 B: 대조군:
그룹 B는 일상적인 물리 치료(RPT)를 단독으로 수행합니다. 능동적 및 수동적 움직임, 수동적 스트레칭, 강화 운동, 체중 부하 운동.
두 그룹 모두 2개월 동안 주 5일 세션당 45분 동안 중재를 받게 됩니다. 데이터는 기준 시점과 연구가 완료된 후에 수집됩니다. 데이터는 윤리적 승인 및 동의 후에 수집됩니다. 환자의 모든 개인 정보는 비밀로 유지됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Riphah International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경직성 뇌성마비
- GMFCS 레벨 I, II 및 III
- 연령층 6~12세
- 어느 성별이든
제외 기준:
- 경직을 줄이기 위해 보툴리눔 주사를 맞았습니다.
- 심장질환(선천적)이 있는 자
- 시각, 청각 장애가 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
그룹 A는 일상적인 물리 치료 외에 전도 운동(CE)을 수행합니다.
전도 운동 프로그램에는 스쿼트 자세, 스쿼트에서 일어서기, 의자에 앉기, 엎드린 자세, 무릎을 꿇고 반 무릎 꿇기, 앉고 눕고 무릎을 꿇고 평행봉 걷기, 앉은 자세에서 서기, 바닥에서 서기, 따기 등이 포함됩니다. 바닥에서 장난감을 들어올리기 다양한 표면과 높이에서 한 발로 균형 잡기 다양한 크기와 모양의 폼 위를 기어 다니기 가끔 장난감을 들고 계단이나 계단을 오르기
이 운동은 근력을 향상시켜 운동 능력과 일상 생활 활동을 향상시킵니다.
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전도교육(CE)은 주로 출생 전, 출산 전후 또는 출생 후의 중추신경계 손상으로 인해 장애 및 기능 장애가 발생한 운동 장애인의 관리를 위한 유용한 교육 시스템입니다.
전도성 훈련은 기본적으로 고도로 구조화된 프로그램 내에서 과제 중심의 학습을 포함하며 특수 교육 및 치료 훈련을 받은 지휘자가 전도성 교육 프로그램을 관리합니다.
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활성 비교기: 정기 물리 치료
그룹 B는 일상적인 물리 치료(RPT)를 단독으로 수행합니다.
능동적 및 수동적 움직임, 수동적 스트레칭, 강화 운동, 체중 부하 운동.
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그룹 B는 일상적인 물리 치료(RPT)를 단독으로 수행합니다.
능동적 및 수동적 움직임, 수동적 스트레칭, 강화 운동, 체중 부하 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 기능 측정 -88 (GMFM-88)
기간: 8주
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대운동기능측정-88(GMFM88)은 뇌성마비 아동의 대운동기능 변화를 측정하기 위해 사용되는 도구로 연구자들이 흔히 사용하고 있는 도구이다. 롤링(GMFM-A); 앉아 있는 것(GMFM-B); 기어다니기와 무릎꿇기(GMFM-C); 스탠딩(GMFM-D); 걷기, 달리기, 점프(GMFM-E). CP 아동을 위한 적응형 GMFM-88의 심리 측정 특성은 신뢰할 수 있습니다.
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8주
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뇌성마비 삶의 질 설문지(CP QOL)
기간: 8주
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아동 뇌성마비 삶의 질(CP QOL-Child)은 질병이나 기능보다는 주관적인 행복과 복지의 여러 측면을 평가하기 위해 만들어졌습니다.
뇌성마비 아동의 삶에 대한 주관적 인식을 이해하기 위해 삶의 자격에 대한 프로파일을 구축하는 것이 생산적이다. CP QOL-Child의 신뢰성과 타당도는 내적 일관성, 검사-재검사 신뢰도, 구성타당도를 포함하여 확립되었다.
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8주
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아빌핸드 설문지
기간: 8주
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이 설문지는 다양한 상황적 상황에서 기능적 제한을 개선하는 데 유용한 중재의 효과를 평가하는 데 사용됩니다. 이는 어린이의 단수 및 양손 상지 활동을 평가하는 데 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 평가 방법입니다. 이 설문지는 다음에 중점을 둡니다. 부모가 인지하는 21가지 일상 활동에 대한 아동의 수동 수행
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Moneeza Ahmad, MS*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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전도성 운동에 대한 임상 시험
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