- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06407882
Effekter av konduktive øvelser på motoriske ferdigheter blant barn med CP
Effekter pf konduktive øvelser på motoriske ferdigheter blant barn med cerebral parese
Cerebral parese (CP) er definert som en nevroutviklingsforstyrrelse der det er unormale motoriske ferdigheter, muskeltonus og bevegelse og er forårsaket av skade på hjernen i utvikling. Risikofaktorer for cerebral parese er mest sannsynlig intrauterin eksponering for infeksjon eller betennelse og koagulasjonsforstyrrelser. Cerebral parese (CP) er klassifisert som spastisk, atetoid, tremor, rigiditet, ataksisk, atonisk og blandet.
Cerebral parese (CP) er den vanligste årsaken til fysisk funksjonshemming i tidlig barndom, og totalt sett er CP-raten mellom 2 og 3 per 1000 levendefødte. Det er flere tiltak for å håndtere cerebral parese avhengig av alvorlighetsgraden og typen av cerebral parese og krever derfor en tverrfaglig setting for riktig forbedring og ledelse. En av de viktige intervensjonene er konduktiv opplæring inkludert konduktive øvelser (CE).
Conductive Education (CE) er et nyttig utdanningssystem for håndtering av motoriske funksjonshemmede individer hvis funksjonshemming og funksjonssvikt skyldtes skade på sentralnervesystemet, hovedsakelig i pre-, peri- eller postnatal periode av livet. Konduktive øvelser inkluderer i utgangspunktet oppgaveorientert læring innenfor høyt strukturerte programmer og dirigenter som er utdannet i spesialpedagogikk og terapi administrerer det konduktive utdanningsprogrammet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gruppe A: Eksperimentgruppe:
Gruppe A vil utføre konduktive øvelser (CE) i tillegg til rutinemessig fysioterapi. Konduktivt øvelsesprogram vil inkludere knebøy-stilling, stige fra knebøy til stå, sitte på avføringen, ligge på kne, høyt kne og halvt kne, sittende, liggende og høyt kne, gå i parallelle stenger, sittende til stående, gulv til stående, plukke opp leker fra gulvet, Balanse på en fot på forskjellige overflater og høyder, Krype over skum i forskjellige størrelser og former, Gå i trapper eller trapper noen ganger mens du bærer en leke. Disse øvelsene vil forbedre motoriske ferdigheter og daglige aktiviteter ved å forbedre muskelstyrken.
Gruppe B: Kontrollgruppe:
Gruppe B vil utføre rutinemessig fysioterapi (RPT) alene. Aktive og passive bevegelser, Passiv tøying, styrkeøvelser, vektbærende øvelser.
Begge gruppene vil motta intervensjon i 45 minutter per økt 5 dager i uken i 2 måneder. Data vil bli samlet inn ved baseline og etter fullføring av studien. Data vil bli samlet inn etter etisk godkjenning og samtykke. All personlig informasjon om pasienten vil bli holdt konfidensiell.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spastisk cerebral parese
- GMFCS nivå I, II og III
- Aldersgruppe 6 til 12 år
- Enten kjønn
Ekskluderingskriterier:
- Hadde en botulinuminjeksjon for å redusere spastisitet
- Personer med hjerteproblemer (medfødt)
- Barn som har syns- og hørselsvansker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Gruppe A vil utføre konduktive øvelser (CE) i tillegg til rutinemessig fysioterapi.
Konduktivt øvelsesprogram vil inkludere knebøy-stilling, stige fra knebøy til stå, sitte på avføringen, ligge på kne, høyt kne og halvt kne, sittende, liggende og høyt kne, gå i parallelle stenger, sittende til stående, gulv til stående, plukke opp leker fra gulvet, Balanse på en fot på forskjellige overflater og høyder, Krype over skum i forskjellige størrelser og former, Gå i trapper eller trapper noen ganger mens du bærer en leke.
Disse øvelsene vil forbedre motoriske ferdigheter og daglige aktiviteter ved å forbedre muskelstyrken
|
Conductive Education (CE) er et nyttig utdanningssystem for håndtering av motoriske funksjonshemmede individer hvis funksjonshemming og funksjonssvikt skyldtes skade på sentralnervesystemet, hovedsakelig i pre-, peri- eller postnatal periode av livet.
Konduktive øvelser inkluderer i utgangspunktet oppgaveorientert læring innenfor svært strukturerte programmer og dirigenter som er utdannet i spesialpedagogikk og terapi administrerer det konduktive utdanningsprogrammet
|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig fysioterapi
Gruppe B vil utføre rutinemessig fysioterapi (RPT) alene.
Aktive og passive bevegelser, Passiv tøying, styrkeøvelser, vektbærende øvelser.
|
Gruppe B vil utføre rutinemessig fysioterapi (RPT) alene.
Aktive og passive bevegelser, Passiv tøying, styrkeøvelser, vektbærende øvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grovmotorisk funksjon mål-88 (GMFM-88)
Tidsramme: 8 uker
|
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM88) er et verktøy som brukes til å måle endringer i grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese og har blitt ofte brukt av forskere. GMFM-88 består av 88 elementer i fem dimensjoner som ligger og rullende (GMFM-A); sittende (GMFM-B); krypende og knelende (GMFM-C); stående (GMFM-D); og gå, løpe og hoppe (GMFM-E). De psykometriske egenskapene til den tilpassede GMFM-88 for barn med CP er pålitelige.
|
8 uker
|
|
Cerebral Parese Quality of Life Questionnaire (CP QOL)
Tidsramme: 8 uker
|
Cerebral Parese Livskvalitet for barn (CP QOL-Child) ble laget for å vurdere flere aspekter av subjektiv lykke og velvære, snarere enn sykdom eller funksjon.
Det er produktivt å etablere en profil for livskvalitet for cerebral parese barn for å forstå deres subjektive oppfatning av livet deres. Reliabiliteten og validiteten til CP QOL-Child er etablert, inkludert intern konsistens, test-retest reliabilitet og konstruksjonsvaliditet
|
8 uker
|
|
ABILHAND spørreskjema
Tidsramme: 8 uker
|
Dette spørreskjemaet brukes til å evaluere effekten av intervensjoner som er nyttige for å forbedre funksjonelle begrensninger under de ulike kontekstuelle situasjonene. Dette er en gyldig og pålitelig vurderingsmetode som brukes til å vurdere et barns både unimanuelle og bimanuelle aktiviteter i overekstremitetene. Dette spørreskjemaet fokuserer på barnets manuelle utførelse av 21 daglige aktiviteter slik foreldrene oppfatter det
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Moneeza Ahmad, MS*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/07103
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .