- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06407882
Effetti degli esercizi conduttivi sulle abilità motorie tra i bambini con PC
Effetti degli esercizi conduttivi sulle capacità motorie dei bambini con paralisi cerebrale
La paralisi cerebrale (CP) è definita come un disturbo dello sviluppo neurologico in cui sono presenti anomalie delle capacità motorie, del tono muscolare e del movimento ed è causata da lesioni al cervello in via di sviluppo. I fattori di rischio per la paralisi cerebrale sono molto probabilmente l'esposizione intrauterina a infezioni o infiammazioni e disturbi della coagulazione. La paralisi cerebrale (CP) è classificata come spastica, atetoide, tremore, rigidità, atassica, atonica e mista.
La paralisi cerebrale (CP) è la causa più comune di disabilità fisica nella prima infanzia e, nel complesso, il tasso di paralisi cerebrale è compreso tra 2 e 3 su 1000 nati vivi. Esistono diversi interventi per gestire la paralisi cerebrale a seconda della gravità e del tipo di paralisi cerebrale e richiede quindi un ambiente multidisciplinare per un adeguato miglioramento e gestione. Uno degli interventi importanti è l'educazione conduttiva che include esercizi conduttivi (CE).
L'educazione conduttiva (CE) è un sistema educativo utile per la gestione di soggetti con disabilità motoria la cui disabilità e disfunzione è dovuta al danno al sistema nervoso centrale, principalmente nel periodo pre, peri o postnatale della vita. Gli esercizi conduttivi includono fondamentalmente l'apprendimento orientato al compito all'interno di programmi altamente strutturati e conduttori formati in educazione speciale e terapia che amministrano il programma di educazione conduttiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gruppo A: Gruppo sperimentale:
Il gruppo A eseguirà esercizi conduttivi (CE) oltre alla terapia fisica di routine. Il programma di esercizi conduttivi includerà la posizione dello squat, alzarsi dallo squat alla posizione eretta, seduto sullo sgabello, sdraiato prono, in ginocchio alto e mezzo ginocchio, seduto, sdraiato e in ginocchio alto, camminare sulle barre parallele, da seduto a in piedi, da terra a in piedi, pizzicare sollevare i giocattoli dal pavimento, restare in equilibrio su un piede su diverse superfici e altezze, strisciare su schiume di diverse dimensioni e forme, salire gradini o scale a volte trasportando un giocattolo. Questi esercizi miglioreranno le capacità motorie e le attività della vita quotidiana migliorando la forza muscolare.
Gruppo B: Gruppo di controllo:
Il gruppo B eseguirà da solo la terapia fisica di routine (RPT). Movimenti attivi e passivi, stretching passivo, esercizi di rafforzamento, esercizi con carico.
Entrambi i gruppi riceveranno un intervento per 45 minuti per sessione 5 giorni alla settimana per 2 mesi. I dati verranno raccolti al basale e dopo il completamento dello studio. I dati verranno raccolti previa approvazione etica e consenso. Tutte le informazioni personali del paziente saranno mantenute riservate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paralisi cerebrale spastica
- GMFCS livello I, II e III
- Fascia d'età dai 6 ai 12 anni
- Entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
- Ho fatto un'iniezione di botulino per ridurre la spasticità
- Soggetti con qualsiasi problema cardiaco (congenito)
- Bambini che hanno deficit visivi e uditivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo A eseguirà esercizi conduttivi (CE) oltre alla terapia fisica di routine.
Il programma di esercizi conduttivi includerà la posizione dello squat, alzarsi dallo squat alla posizione eretta, seduto sullo sgabello, sdraiato prono, in ginocchio alto e mezzo ginocchio, seduto, sdraiato e in ginocchio alto, camminare sulle barre parallele, da seduto a in piedi, da terra a in piedi, pizzicare sollevare i giocattoli dal pavimento, restare in equilibrio su un piede su diverse superfici e altezze, strisciare su schiume di diverse dimensioni e forme, salire gradini o scale a volte trasportando un giocattolo.
Questi esercizi miglioreranno le capacità motorie e le attività della vita quotidiana migliorando la forza muscolare
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L'educazione conduttiva (CE) è un sistema educativo utile per la gestione di soggetti con disabilità motoria la cui disabilità e disfunzione è dovuta al danno al sistema nervoso centrale, principalmente nel periodo pre, peri o postnatale della vita.
Gli esercizi conduttivi includono fondamentalmente l'apprendimento orientato al compito all'interno di programmi altamente strutturati e conduttori formati in educazione e terapia speciali che amministrano il programma di educazione conduttiva
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Comparatore attivo: Terapia fisica di routine
Il gruppo B eseguirà da solo la terapia fisica di routine (RPT).
Movimenti attivi e passivi, stretching passivo, esercizi di rafforzamento, esercizi con carico.
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Il gruppo B eseguirà da solo la terapia fisica di routine (RPT).
Movimenti attivi e passivi, stretching passivo, esercizi di rafforzamento, esercizi con carico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura della funzione motoria lorda-88 (GMFM-88)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il Gross Motor Function Measure-88 (GMFM88) è uno strumento utilizzato per misurare i cambiamenti nella funzione motoria grossolana nei bambini con paralisi cerebrale ed è stato comunemente utilizzato dai ricercatori. Il GMFM-88 è composto da 88 elementi in cinque dimensioni che sono distesi e laminazione (GMFM-A); seduto (GMFM-B); gattonare e inginocchiarsi (GMFM-C); in piedi (GMFM-D); e camminare, correre e saltare (GMFM-E). Le proprietà psicometriche del GMFM-88 adattato per bambini con paralisi cerebrale sono affidabili.
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8 settimane
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Questionario sulla qualità della vita sulla paralisi cerebrale (CP QOL)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test sulla qualità della vita della paralisi cerebrale infantile (CP QOL-Child) è stato creato per valutare diversi aspetti della felicità e del benessere soggettivi, piuttosto che del malessere o del funzionamento.
È produttivo stabilire un profilo della qualità di vita dei bambini con paralisi cerebrale per comprendere la loro percezione soggettiva della loro vita. Sono state stabilite l'affidabilità e la validità del CP QOL-Child, inclusa la coerenza interna, l'affidabilità test-retest e la validità di costrutto.
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8 settimane
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Questionario ABILHAND
Lasso di tempo: 8 settimane
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Questo questionario viene utilizzato per valutare gli effetti di interventi utili a migliorare le limitazioni funzionali nelle diverse situazioni contestuali. Si tratta di un metodo di valutazione valido e affidabile che viene utilizzato per valutare le attività unimanuali e bimanuali degli arti superiori di un bambino. Questo questionario si concentra su l'esecuzione manuale di 21 attività quotidiane da parte del bambino come percepita dai genitori
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Moneeza Ahmad, MS*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/07103
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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