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Effetti degli esercizi conduttivi sulle abilità motorie tra i bambini con PC

31 luglio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi conduttivi sulle capacità motorie dei bambini con paralisi cerebrale

La paralisi cerebrale (CP) è definita come un disturbo dello sviluppo neurologico in cui sono presenti anomalie delle capacità motorie, del tono muscolare e del movimento ed è causata da lesioni al cervello in via di sviluppo. I fattori di rischio per la paralisi cerebrale sono molto probabilmente l'esposizione intrauterina a infezioni o infiammazioni e disturbi della coagulazione. La paralisi cerebrale (CP) è classificata come spastica, atetoide, tremore, rigidità, atassica, atonica e mista.

La paralisi cerebrale (CP) è la causa più comune di disabilità fisica nella prima infanzia e, nel complesso, il tasso di paralisi cerebrale è compreso tra 2 e 3 su 1000 nati vivi. Esistono diversi interventi per gestire la paralisi cerebrale a seconda della gravità e del tipo di paralisi cerebrale e richiede quindi un ambiente multidisciplinare per un adeguato miglioramento e gestione. Uno degli interventi importanti è l'educazione conduttiva che include esercizi conduttivi (CE).

L'educazione conduttiva (CE) è un sistema educativo utile per la gestione di soggetti con disabilità motoria la cui disabilità e disfunzione è dovuta al danno al sistema nervoso centrale, principalmente nel periodo pre, peri o postnatale della vita. Gli esercizi conduttivi includono fondamentalmente l'apprendimento orientato al compito all'interno di programmi altamente strutturati e conduttori formati in educazione speciale e terapia che amministrano il programma di educazione conduttiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gruppo A: Gruppo sperimentale:

Il gruppo A eseguirà esercizi conduttivi (CE) oltre alla terapia fisica di routine. Il programma di esercizi conduttivi includerà la posizione dello squat, alzarsi dallo squat alla posizione eretta, seduto sullo sgabello, sdraiato prono, in ginocchio alto e mezzo ginocchio, seduto, sdraiato e in ginocchio alto, camminare sulle barre parallele, da seduto a in piedi, da terra a in piedi, pizzicare sollevare i giocattoli dal pavimento, restare in equilibrio su un piede su diverse superfici e altezze, strisciare su schiume di diverse dimensioni e forme, salire gradini o scale a volte trasportando un giocattolo. Questi esercizi miglioreranno le capacità motorie e le attività della vita quotidiana migliorando la forza muscolare.

Gruppo B: Gruppo di controllo:

Il gruppo B eseguirà da solo la terapia fisica di routine (RPT). Movimenti attivi e passivi, stretching passivo, esercizi di rafforzamento, esercizi con carico.

Entrambi i gruppi riceveranno un intervento per 45 minuti per sessione 5 giorni alla settimana per 2 mesi. I dati verranno raccolti al basale e dopo il completamento dello studio. I dati verranno raccolti previa approvazione etica e consenso. Tutte le informazioni personali del paziente saranno mantenute riservate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paralisi cerebrale spastica
  • GMFCS livello I, II e III
  • Fascia d'età dai 6 ai 12 anni
  • Entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • Ho fatto un'iniezione di botulino per ridurre la spasticità
  • Soggetti con qualsiasi problema cardiaco (congenito)
  • Bambini che hanno deficit visivi e uditivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo A eseguirà esercizi conduttivi (CE) oltre alla terapia fisica di routine. Il programma di esercizi conduttivi includerà la posizione dello squat, alzarsi dallo squat alla posizione eretta, seduto sullo sgabello, sdraiato prono, in ginocchio alto e mezzo ginocchio, seduto, sdraiato e in ginocchio alto, camminare sulle barre parallele, da seduto a in piedi, da terra a in piedi, pizzicare sollevare i giocattoli dal pavimento, restare in equilibrio su un piede su diverse superfici e altezze, strisciare su schiume di diverse dimensioni e forme, salire gradini o scale a volte trasportando un giocattolo. Questi esercizi miglioreranno le capacità motorie e le attività della vita quotidiana migliorando la forza muscolare
L'educazione conduttiva (CE) è un sistema educativo utile per la gestione di soggetti con disabilità motoria la cui disabilità e disfunzione è dovuta al danno al sistema nervoso centrale, principalmente nel periodo pre, peri o postnatale della vita. Gli esercizi conduttivi includono fondamentalmente l'apprendimento orientato al compito all'interno di programmi altamente strutturati e conduttori formati in educazione e terapia speciali che amministrano il programma di educazione conduttiva
Comparatore attivo: Terapia fisica di routine
Il gruppo B eseguirà da solo la terapia fisica di routine (RPT). Movimenti attivi e passivi, stretching passivo, esercizi di rafforzamento, esercizi con carico.
Il gruppo B eseguirà da solo la terapia fisica di routine (RPT). Movimenti attivi e passivi, stretching passivo, esercizi di rafforzamento, esercizi con carico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della funzione motoria lorda-88 (GMFM-88)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Gross Motor Function Measure-88 (GMFM88) è uno strumento utilizzato per misurare i cambiamenti nella funzione motoria grossolana nei bambini con paralisi cerebrale ed è stato comunemente utilizzato dai ricercatori. Il GMFM-88 è composto da 88 elementi in cinque dimensioni che sono distesi e laminazione (GMFM-A); seduto (GMFM-B); gattonare e inginocchiarsi (GMFM-C); in piedi (GMFM-D); e camminare, correre e saltare (GMFM-E). Le proprietà psicometriche del GMFM-88 adattato per bambini con paralisi cerebrale sono affidabili.
8 settimane
Questionario sulla qualità della vita sulla paralisi cerebrale (CP QOL)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il test sulla qualità della vita della paralisi cerebrale infantile (CP QOL-Child) è stato creato per valutare diversi aspetti della felicità e del benessere soggettivi, piuttosto che del malessere o del funzionamento. È produttivo stabilire un profilo della qualità di vita dei bambini con paralisi cerebrale per comprendere la loro percezione soggettiva della loro vita. Sono state stabilite l'affidabilità e la validità del CP QOL-Child, inclusa la coerenza interna, l'affidabilità test-retest e la validità di costrutto.
8 settimane
Questionario ABILHAND
Lasso di tempo: 8 settimane
Questo questionario viene utilizzato per valutare gli effetti di interventi utili a migliorare le limitazioni funzionali nelle diverse situazioni contestuali. Si tratta di un metodo di valutazione valido e affidabile che viene utilizzato per valutare le attività unimanuali e bimanuali degli arti superiori di un bambino. Questo questionario si concentra su l'esecuzione manuale di 21 attività quotidiane da parte del bambino come percepita dai genitori
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Moneeza Ahmad, MS*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi conduttivi

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