Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van conductieve oefeningen op de motorische vaardigheden van kinderen met CP

31 juli 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van geleidende oefeningen op de motorische vaardigheden bij kinderen met hersenverlamming

Cerebrale parese (CP) wordt gedefinieerd als een neurologische ontwikkelingsstoornis waarbij er afwijkingen zijn in de motoriek, de spiertonus en de beweging, en wordt veroorzaakt door letsel aan de zich ontwikkelende hersenen. Risicofactoren voor hersenverlamming zijn hoogstwaarschijnlijk intra-uteriene blootstelling aan infectie of ontsteking en stollingsstoornissen. Cerebrale parese (CP) wordt geclassificeerd als spastisch, athetoïde, tremor, stijfheid, ataxisch, atonisch en gemengd.

Cerebrale parese (CP) is de meest voorkomende oorzaak van lichamelijke handicaps in de vroege kinderjaren en in het algemeen ligt het CP-percentage tussen de 2 en 3 per 1000 levendgeborenen. Er zijn verschillende interventies om hersenverlamming te behandelen, afhankelijk van de ernst en het type hersenverlamming en vereist daarom een ​​multidisciplinaire setting voor goede verbetering en beheer. Een van de belangrijke interventies is geleidende educatie, inclusief geleidende oefeningen (CE).

Geleidend onderwijs (CE) is een nuttig onderwijssysteem voor de begeleiding van motorisch gehandicapte personen wier handicap en disfunctie te wijten waren aan schade aan het centrale zenuwstelsel, voornamelijk in de pre-, peri- of postnatale periode van het leven. Geleidingsoefeningen omvatten in principe taakgericht leren binnen zeer gestructureerde programma's, waarbij dirigenten die zijn opgeleid in speciaal onderwijs en therapie het geleidende onderwijsprogramma beheren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Groep A: Experimentele groep:

Groep A zal naast de routinematige fysiotherapie ook conductieve oefeningen (CE) uitvoeren. Geleidingsoefeningenprogramma omvat onder meer squatpositie, opstaan ​​van squat naar stand, zitten op de kruk, buikliggen, hoog knielen en half knielen, zitten, liggen en hoog knielen, lopen in parallelle staven, zitten naar staan, vloer naar staan, plukken speelgoed van de vloer optillen, op één voet balanceren op verschillende oppervlakken en hoogtes, over schuimrubber van verschillende maten en vormen kruipen, soms trappen of trappen beklimmen terwijl u speelgoed draagt. Deze oefeningen zullen de motorische vaardigheden en activiteiten van het dagelijks leven verbeteren door de spierkracht te verbeteren.

Groep B: Controlegroep:

Groep B zal alleen routinematige fysiotherapie (RPT) uitvoeren. Actieve en passieve bewegingen, passieve stretching, versterkingsoefeningen, gewichtdragende oefeningen.

Beide groepen krijgen gedurende 2 maanden 45 minuten per sessie, 5 dagen per week, interventie. Gegevens worden verzameld bij aanvang en na voltooiing van het onderzoek. Gegevens worden verzameld na ethische goedkeuring en toestemming. Alle persoonlijke gegevens van de patiënt worden vertrouwelijk behandeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spastische hersenverlamming
  • GMFCS-niveau I, II en III
  • Leeftijdsgroep 6 tot 12 jaar
  • Hetzij geslacht

Uitsluitingscriteria:

  • Botuline-injectie gehad om spasticiteit te verminderen
  • Onderwerpen met een hartprobleem (aangeboren)
  • Kinderen met visuele en auditieve beperkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Groep A zal naast de routinematige fysiotherapie ook conductieve oefeningen (CE) uitvoeren. Geleidingsoefeningenprogramma omvat onder meer squatpositie, opstaan ​​van squat naar stand, zitten op de kruk, buikliggen, hoog knielen en half knielen, zitten, liggen en hoog knielen, lopen in parallelle staven, zitten naar staan, vloer naar staan, plukken speelgoed van de vloer optillen, op één voet balanceren op verschillende oppervlakken en hoogtes, over schuimrubber van verschillende maten en vormen kruipen, soms trappen of trappen beklimmen terwijl u speelgoed draagt. Deze oefeningen zullen de motorische vaardigheden en activiteiten van het dagelijks leven verbeteren door de spierkracht te verbeteren
Conductief onderwijs (CE) is een nuttig onderwijssysteem voor de begeleiding van motorisch gehandicapte personen wier handicap en disfunctie te wijten waren aan schade aan het centrale zenuwstelsel, voornamelijk in de pre-, peri- of postnatale periode van het leven. Geleidingsoefeningen omvatten in principe taakgericht leren binnen zeer gestructureerde programma's, waarbij dirigenten die zijn opgeleid in speciaal onderwijs en therapie het geleidende onderwijsprogramma beheren
Actieve vergelijker: Routinematige fysiotherapie
Groep B zal alleen routinematige fysiotherapie (RPT) uitvoeren. Actieve en passieve bewegingen, passieve rek- en strekoefeningen, versterkingsoefeningen, gewichtsdragende oefeningen.
Groep B zal alleen routinematige fysiotherapie (RPT) uitvoeren. Actieve en passieve bewegingen, passieve rek- en strekoefeningen, versterkingsoefeningen, gewichtsdragende oefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brutomotorische functiemaat-88 (GMFM-88)
Tijdsspanne: 8 weken
De Gross Motor Function Measure-88 (GMFM88) is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om veranderingen in de grove motoriek bij kinderen met hersenverlamming te meten en dat vaak door onderzoekers wordt gebruikt. De GMFM-88 bestaat uit 88 items in vijf dimensies die liggend en rollen (GMFM-A); zittend (GMFM-B); kruipen en knielen (GMFM-C); staand (GMFM-D); en lopen, rennen en springen (GMFM-E). De psychometrische eigenschappen van de aangepaste GMFM-88 voor kinderen met CP zijn betrouwbaar.
8 weken
Cerebrale Parese Kwaliteit van Leven Vragenlijst (CP QOL)
Tijdsspanne: 8 weken
De Cerebral Palsy Quality of Life for Children (CP QOL-Child) is gemaakt om verschillende aspecten van subjectief geluk en welzijn te beoordelen, in plaats van ziekte of functioneren. Het is productief om een ​​levensprofiel van kinderen met hersenverlamming op te stellen om hun subjectieve perceptie van hun leven te begrijpen. De betrouwbaarheid en validiteit van de CP QOL-Child zijn vastgesteld, inclusief interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en constructvaliditeit.
8 weken
ABILHAND-vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
Deze vragenlijst wordt gebruikt om de effecten te evalueren van interventies die nuttig zijn voor het verbeteren van functionele beperkingen onder de verschillende contextuele situaties. Dit is een geldige en betrouwbare beoordelingsmethode die wordt gebruikt om de unimanuele en bimanuele activiteiten van de bovenste ledematen van een kind te beoordelen. Deze vragenlijst richt zich op de handmatige uitvoering van 21 dagelijkse activiteiten door het kind, zoals waargenomen door de ouders
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Moneeza Ahmad, MS*, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren