- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06407882
Effecten van conductieve oefeningen op de motorische vaardigheden van kinderen met CP
Effecten van geleidende oefeningen op de motorische vaardigheden bij kinderen met hersenverlamming
Cerebrale parese (CP) wordt gedefinieerd als een neurologische ontwikkelingsstoornis waarbij er afwijkingen zijn in de motoriek, de spiertonus en de beweging, en wordt veroorzaakt door letsel aan de zich ontwikkelende hersenen. Risicofactoren voor hersenverlamming zijn hoogstwaarschijnlijk intra-uteriene blootstelling aan infectie of ontsteking en stollingsstoornissen. Cerebrale parese (CP) wordt geclassificeerd als spastisch, athetoïde, tremor, stijfheid, ataxisch, atonisch en gemengd.
Cerebrale parese (CP) is de meest voorkomende oorzaak van lichamelijke handicaps in de vroege kinderjaren en in het algemeen ligt het CP-percentage tussen de 2 en 3 per 1000 levendgeborenen. Er zijn verschillende interventies om hersenverlamming te behandelen, afhankelijk van de ernst en het type hersenverlamming en vereist daarom een multidisciplinaire setting voor goede verbetering en beheer. Een van de belangrijke interventies is geleidende educatie, inclusief geleidende oefeningen (CE).
Geleidend onderwijs (CE) is een nuttig onderwijssysteem voor de begeleiding van motorisch gehandicapte personen wier handicap en disfunctie te wijten waren aan schade aan het centrale zenuwstelsel, voornamelijk in de pre-, peri- of postnatale periode van het leven. Geleidingsoefeningen omvatten in principe taakgericht leren binnen zeer gestructureerde programma's, waarbij dirigenten die zijn opgeleid in speciaal onderwijs en therapie het geleidende onderwijsprogramma beheren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Groep A: Experimentele groep:
Groep A zal naast de routinematige fysiotherapie ook conductieve oefeningen (CE) uitvoeren. Geleidingsoefeningenprogramma omvat onder meer squatpositie, opstaan van squat naar stand, zitten op de kruk, buikliggen, hoog knielen en half knielen, zitten, liggen en hoog knielen, lopen in parallelle staven, zitten naar staan, vloer naar staan, plukken speelgoed van de vloer optillen, op één voet balanceren op verschillende oppervlakken en hoogtes, over schuimrubber van verschillende maten en vormen kruipen, soms trappen of trappen beklimmen terwijl u speelgoed draagt. Deze oefeningen zullen de motorische vaardigheden en activiteiten van het dagelijks leven verbeteren door de spierkracht te verbeteren.
Groep B: Controlegroep:
Groep B zal alleen routinematige fysiotherapie (RPT) uitvoeren. Actieve en passieve bewegingen, passieve stretching, versterkingsoefeningen, gewichtdragende oefeningen.
Beide groepen krijgen gedurende 2 maanden 45 minuten per sessie, 5 dagen per week, interventie. Gegevens worden verzameld bij aanvang en na voltooiing van het onderzoek. Gegevens worden verzameld na ethische goedkeuring en toestemming. Alle persoonlijke gegevens van de patiënt worden vertrouwelijk behandeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spastische hersenverlamming
- GMFCS-niveau I, II en III
- Leeftijdsgroep 6 tot 12 jaar
- Hetzij geslacht
Uitsluitingscriteria:
- Botuline-injectie gehad om spasticiteit te verminderen
- Onderwerpen met een hartprobleem (aangeboren)
- Kinderen met visuele en auditieve beperkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Groep A zal naast de routinematige fysiotherapie ook conductieve oefeningen (CE) uitvoeren.
Geleidingsoefeningenprogramma omvat onder meer squatpositie, opstaan van squat naar stand, zitten op de kruk, buikliggen, hoog knielen en half knielen, zitten, liggen en hoog knielen, lopen in parallelle staven, zitten naar staan, vloer naar staan, plukken speelgoed van de vloer optillen, op één voet balanceren op verschillende oppervlakken en hoogtes, over schuimrubber van verschillende maten en vormen kruipen, soms trappen of trappen beklimmen terwijl u speelgoed draagt.
Deze oefeningen zullen de motorische vaardigheden en activiteiten van het dagelijks leven verbeteren door de spierkracht te verbeteren
|
Conductief onderwijs (CE) is een nuttig onderwijssysteem voor de begeleiding van motorisch gehandicapte personen wier handicap en disfunctie te wijten waren aan schade aan het centrale zenuwstelsel, voornamelijk in de pre-, peri- of postnatale periode van het leven.
Geleidingsoefeningen omvatten in principe taakgericht leren binnen zeer gestructureerde programma's, waarbij dirigenten die zijn opgeleid in speciaal onderwijs en therapie het geleidende onderwijsprogramma beheren
|
|
Actieve vergelijker: Routinematige fysiotherapie
Groep B zal alleen routinematige fysiotherapie (RPT) uitvoeren.
Actieve en passieve bewegingen, passieve rek- en strekoefeningen, versterkingsoefeningen, gewichtsdragende oefeningen.
|
Groep B zal alleen routinematige fysiotherapie (RPT) uitvoeren.
Actieve en passieve bewegingen, passieve rek- en strekoefeningen, versterkingsoefeningen, gewichtsdragende oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brutomotorische functiemaat-88 (GMFM-88)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Gross Motor Function Measure-88 (GMFM88) is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om veranderingen in de grove motoriek bij kinderen met hersenverlamming te meten en dat vaak door onderzoekers wordt gebruikt. De GMFM-88 bestaat uit 88 items in vijf dimensies die liggend en rollen (GMFM-A); zittend (GMFM-B); kruipen en knielen (GMFM-C); staand (GMFM-D); en lopen, rennen en springen (GMFM-E). De psychometrische eigenschappen van de aangepaste GMFM-88 voor kinderen met CP zijn betrouwbaar.
|
8 weken
|
|
Cerebrale Parese Kwaliteit van Leven Vragenlijst (CP QOL)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Cerebral Palsy Quality of Life for Children (CP QOL-Child) is gemaakt om verschillende aspecten van subjectief geluk en welzijn te beoordelen, in plaats van ziekte of functioneren.
Het is productief om een levensprofiel van kinderen met hersenverlamming op te stellen om hun subjectieve perceptie van hun leven te begrijpen. De betrouwbaarheid en validiteit van de CP QOL-Child zijn vastgesteld, inclusief interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en constructvaliditeit.
|
8 weken
|
|
ABILHAND-vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze vragenlijst wordt gebruikt om de effecten te evalueren van interventies die nuttig zijn voor het verbeteren van functionele beperkingen onder de verschillende contextuele situaties. Dit is een geldige en betrouwbare beoordelingsmethode die wordt gebruikt om de unimanuele en bimanuele activiteiten van de bovenste ledematen van een kind te beoordelen. Deze vragenlijst richt zich op de handmatige uitvoering van 21 dagelijkse activiteiten door het kind, zoals waargenomen door de ouders
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Moneeza Ahmad, MS*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/07103
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .