Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń przewodzących na zdolności motoryczne dzieci z MPD

31 lipca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ ćwiczeń przewodzących na zdolności motoryczne dzieci z porażeniem mózgowym

Porażenie mózgowe (CP) definiuje się jako zaburzenie neurorozwojowe, w którym występują nieprawidłowości w zakresie zdolności motorycznych, napięcia mięśniowego i ruchu, i jest spowodowane uszkodzeniem rozwijającego się mózgu. Czynnikami ryzyka porażenia mózgowego są najprawdopodobniej wewnątrzmaciczne narażenie na infekcję lub stan zapalny oraz zaburzenia krzepnięcia. Porażenie mózgowe (CP) dzieli się na spastyczne, atetoidalne, drżenie, sztywność, ataksyjne, atoniczne i mieszane.

Porażenie mózgowe (CP) jest najczęstszą przyczyną niepełnosprawności fizycznej we wczesnym dzieciństwie i ogólnie wskaźnik CP wynosi od 2 do 3 na 1000 żywych urodzeń. Istnieje kilka metod leczenia porażenia mózgowego, w zależności od ciężkości i rodzaju porażenia mózgowego oraz dlatego wymaga multidyscyplinarnego otoczenia dla właściwego doskonalenia i zarządzania. Jedną z ważnych interwencji jest edukacja przewodząca, w tym ćwiczenia przewodzące (CE).

Edukacja przewodząca (CE) to przydatny system edukacyjny do postępowania z osobami z niepełnosprawnością ruchową, których niepełnosprawność i dysfunkcja wynikały z uszkodzenia centralnego układu nerwowego, głównie w okresie przed, około i po urodzeniu. Ćwiczenia przewodzące zasadniczo obejmują naukę zorientowaną na zadania w ramach wysoce ustrukturyzowanych programów, a prowadzący, przeszkoleni w zakresie edukacji specjalnej i terapii, realizują program edukacji przewodzącej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa A: Grupa eksperymentalna:

Grupa A będzie wykonywać ćwiczenia przewodzące (CE) jako dodatek do rutynowej fizjoterapii. Program ćwiczeń przewodzących obejmie pozycję przysiadu, wstawanie z przysiadu do stania, siedzenie na stołku, leżenie na brzuchu, wysokie klęczenie i półklęknięcie, siedzenie, leżenie i wysokie klęczenie, chodzenie w poręczach, siedzenie do stania, od podłogi do stania, skubanie podnosić zabawki z podłogi, balansować na jednej nodze na różnych powierzchniach i wysokościach, czołgać się po piankach o różnych rozmiarach i kształtach, czasami wspinać się po schodach lub schodach, niosąc zabawkę. Ćwiczenia te poprawią zdolności motoryczne i czynności dnia codziennego poprzez poprawę siły mięśni.

Grupa B: Grupa kontrolna:

Grupa B będzie samodzielnie wykonywać rutynową fizjoterapię (RPT). Ruchy czynne i bierne. Rozciąganie bierne, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia z obciążeniem.

Obie grupy otrzymają interwencję trwającą 45 minut na sesję, 5 dni w tygodniu przez 2 miesiące. Dane będą zbierane na początku badania i po jego zakończeniu. Dane będą zbierane po uzyskaniu zgody i zgody etycznej. Wszystkie dane osobowe pacjenta będą traktowane jako poufne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spastyczne porażenie mózgowe
  • GMFCS poziom I, II i III
  • Grupa wiekowa od 6 do 12 lat
  • Albo płeć

Kryteria wyłączenia:

  • Miał zastrzyk botuliny w celu zmniejszenia spastyczności
  • Pacjenci z jakimkolwiek problemem kardiologicznym (wrodzonym)
  • Dzieci z wadami wzroku i słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa A będzie wykonywać ćwiczenia przewodzące (CE) jako dodatek do rutynowej fizjoterapii. Program ćwiczeń przewodzących obejmie pozycję przysiadu, wstawanie z przysiadu do stania, siedzenie na stołku, leżenie na brzuchu, wysokie klęczenie i półklęknięcie, siedzenie, leżenie i wysokie klęczenie, chodzenie w poręczach, siedzenie do stania, od podłogi do stania, skubanie podnosić zabawki z podłogi, balansować na jednej nodze na różnych powierzchniach i wysokościach, czołgać się po piankach o różnych rozmiarach i kształtach, czasami wspinać się po schodach lub schodach, niosąc zabawkę. Ćwiczenia te poprawią zdolności motoryczne i czynności dnia codziennego poprzez poprawę siły mięśni
Behawioralne: Ćwiczenia przewodzące
Edukacja przewodząca (CE) to przydatny system edukacyjny do leczenia osób z niepełnosprawnością ruchową, których niepełnosprawność i dysfunkcja wynikały z uszkodzenia centralnego układu nerwowego, głównie w okresie przed, około i po urodzeniu. Ćwiczenia przewodzące zasadniczo obejmują naukę zorientowaną na zadania w ramach wysoce ustrukturyzowanych programów, a prowadzący, którzy są przeszkoleni w zakresie edukacji specjalnej i terapii, zarządzają programem edukacji przewodzącej
Aktywny komparator: Rutynowa fizjoterapia
Grupa B będzie samodzielnie wykonywać rutynową fizjoterapię (RPT). Ruchy czynne i bierne, rozciąganie bierne, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia z obciążeniem.
Behawioralne: Rutynowa fizjoterapia
Grupa B będzie samodzielnie wykonywać rutynową fizjoterapię (RPT). Ruchy czynne i bierne, rozciąganie bierne, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia z obciążeniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar funkcji silnika brutto-88 (GMFM-88)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala funkcji motoryki dużej-88 (GMFM88) to narzędzie stosowane do pomiaru zmian w funkcji motoryki dużej u dzieci z porażeniem mózgowym i jest powszechnie stosowane przez badaczy. Skala GMFM-88 składa się z 88 pozycji w pięciu wymiarach, które leżą i walcowanie (GMFM-A); siedzenie (GMFM-B); raczkowanie i klęczenie (GMFM-C); stojący (GMFM-D); oraz chodzenie, bieganie i skakanie (GMFM-E). Właściwości psychometryczne adaptowanego GMFM-88 dla dzieci z MPD są wiarygodne.
8 tygodni
Kwestionariusz Jakości Życia w przypadku porażenia mózgowego (CP QOL)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skalę Jakości Życia Dzieci z Porażeniem Mózgowym (CP QOL-Child) opracowano w celu oceny kilku aspektów subiektywnego szczęścia i dobrego samopoczucia, a nie złego samopoczucia i funkcjonowania. Produktywne jest ustalenie profilu kwalifikacji życia dzieci z porażeniem mózgowym, aby zrozumieć ich subiektywne postrzeganie własnego życia. Ustalono wiarygodność i trafność CP QOL-Child, w tym spójność wewnętrzną, wiarygodność testu-retestu i trafność konstruktu
8 tygodni
Kwestionariusz ABILHAND
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz ten służy do oceny efektów interwencji przydatnych w zmniejszaniu ograniczeń funkcjonalnych w różnych sytuacjach kontekstowych. Jest to ważna i wiarygodna metoda oceny, która służy do oceny jednoręcznej i dwuręcznej czynności kończyny górnej dziecka. Kwestionariusz ten koncentruje się na ręczne wykonywanie przez dziecko 21 codziennych czynności w oczach rodziców
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Moneeza Ahmad, MS*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/07103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Ćwiczenia przewodzące

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj